一、拟研究的问题:
中风是人类尤其是老年人的常见病,中风症发病率高、死亡率高、致残率高,许多患者虽得到治疗,仍留有不同程度后遗症, 其中中风偏瘫最为常见, 由于患者一侧肢体运动感觉障碍, 严重影响患者生活自理能力, 除此之外,还有语言障碍、继发癫痫等后遗症,严重影响患者生活,甚至威胁患者生命因此治疗中风偏瘫对提高病人生存质量, 延长生命有重要意义。
芎蚓中风颗粒活血通络、育阴息风、滋肝益肾。用于中风中经络,证属本虚标实,肝肾阴虚,肝风内动上扰,气滞血瘀阻塞脉络之证,无神志改变,症见半身不遂、口眼涡斜、言语謇涩或不语、肢体麻木、乏力、头晕等病程1周至12周者(中风稳定期及恢复早期)。
本课题主要对芎蚓中风颗粒制剂质量标准进行研究,为其药动学、药效学研究提供依据,为其开发成中药复方制剂新药奠定基础,以保证患者安全用药。
二、研究手段:
根据《中国药典》2010年版和《天津市中药材饮片炮制规范》2005年版的要求,对原药材进行质量检查,及对芎蚓中风颗粒的制剂进行质量研究(包括对检查项粒度、水分、溶化性、装量差异、砷盐、重金属的检查;采用薄层色谱法,对主要成分川芎、当归、地龙、赤芍进行鉴别;采用高效液相色谱法对阿魏酸和芍药苷进行方法学的建立及含量的测定)。
三、任务及进度安排:
本课题根据《中国药典》2010年版和《天津市中药材饮片炮制规范》2005年版的要求,对原药材进行质量检查,以及对芎蚓中风颗粒检查项进行研究;利用薄层色谱法,对主要成分进行鉴别;利用高效液相色谱法对阿魏酸和芍药苷进行方法学的建立及含量的测定。进行质量标准研究,以达到制定出合理的质量标准的目的。
2013.2.25---2013.3.24查阅资料,撰写综述
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