HPLC法测定拉坦前列素滴眼液活性成分含量
[研究的主要目的和意义]
青光眼作为全球首位不可逆性致盲性眼病，近年越来越引起全球医药界的广泛关注。致盲的主要的原因是眼压高，降低眼压已被证实是唯一有效的维持现有视功能的手段。通常首选的治疗手段是局部降眼压药物的前列腺素类似物，如拉坦前列素、曲伏前列素、比马前列素，降眼压作用强，无全身副作用，患者的依从性较好，目前已成为欧美发达国家临床应用的一线药物。
为了有效控制和确保产品质量，需对含量进行准确的控制。本课题围绕建立拉坦前列素滴眼液中活性成分的含量测定方法开展，通过对拉坦前列素化合物结构的了解和相关文献的报道，建立一种简单、准确、可靠的高效液相色谱法测定拉坦前列素滴眼液中活性成分含量，并对此方法进行全面系统的方法学验证。
目前，虽然该药在国内外已经上市，但中国药典（2010年版）上还未收载拉坦前列素滴眼液的质量标准，我们准备建立一种更加高效、准确的方法对拉坦前列素滴眼液中活性成分进行测定。
[拟研究或解决的问题]
1.熟悉药品质量研究的一般流程和药品质量标准的建立。
2.摸索建立HPLC法测定拉坦前列素滴眼液含量的分析方法。
3.完成建立方法的全面方法学研究。
[主要成果形式]
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