一、研究目的比阿培南（Biapenem）是一种由日本Lederle公司和美国氰胺公司联合开发的注射用碳青霉烯类合成抗生素[1-3]，商品名为Omegacin,化学名称为(-)6-[[(4R,5S,6S)-2-羧基-6-[(1R)-1-羟乙基]-4-甲基-7-氧代-1-氮杂双环[3.2.0]庚-2-烯-3-基]硫]-6,7-二氢-5H-吡唑[1,2-a][1,2,4]三唑-4-鎓内盐[4]；此内盐白色或类白色粉末。
溶于水，不溶于一般有机溶剂。
比阿培南为碳青霉烯类抗生素，通过抑制细菌细胞壁的合成而发挥抗菌作用，对革兰阳性、革兰阴性的需氧和厌氧菌有超广谱强效抗菌活性，并具有良好的组织渗透性[5]。
常见的测定有机溶剂残留的方法有干燥失重法、气相色谱法（GC）、高效液相色谱法（HPLC）、离子色谱法、以及多种方法的联合应用等[6-13]。
根据2016版美国药典USP40-NF35以及2015版英国药典BP，测定药物中的溶剂残留都推荐采用气相色谱法。
2015版中国药典，规定检测药物中的溶剂残留需按照气相色谱法测定。
药物中常见的残留溶剂及其限量都应当符合药典的规定。
由于比阿培南在生产过程中使用了多种有机溶剂，在成品中可能有一定量的残留。
因此本课题就比阿培南原料药中的溶剂残留进行了检测方法的开发与验证。
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