- 拟解决的问题
补骨脂物料性质与化药有显著性不同，粘性与吸湿性较大，本课题拟以补骨脂为模型药，从物料性质出发，研究其与相应固体制剂质量的相关性，为固体制剂辅料筛选的预测提供依据。
- 采用研究手段
基于挤压制粒法的原理，使用摇摆制粒机进行颗粒制备，在机器作用下物料不断运动，由筛网和转子间隙控制并挤出颗粒,制备出所需规格的颗粒。
模型药物补骨脂与辅料混合制备混合粉体，采用部分因子筛选实验设计设置过程参数，评价成粒行为。并采用逐步回归法分析过程参数对成粒行为的影响，使用标准最小二乘法建立成粒性与过程参数数学模型以预测颗粒收率。
- 文献综述
制粒是指将粉末、块状、熔融液、水溶液等状态的物料经过加工，制成具有一定形状和大小的颗粒状物的操作[1]，具有与原始细颗粒不同的可控特性，即在流动性、堆密度及溶解性等性能上有显著提升。下面对制粒机理及工艺予以简述。
1.中药颗粒的常用制备方法
1.1干法制粒
干法制粒是将药物与辅料的粉末混合均匀，利用压缩力使粒子间产生结合力，压缩成或板状后粉碎成颗粒的方法，可分为压片法和滚压法两种[1]。
压片法利用重型压片机将物料粉末压成直径为20-25mm的胚片，再将其破碎成一定大小的颗粒。因其不能连续生产、效率低、能耗高，目前使用较少[2]；滚压法利用转速相同的两个滚动圆筒，将药物粉末滚压成板状物，然后破碎成一定大小颗粒。与重压法相比，滚压法具有更好的生产能力，为常用的干法制粒工艺[3]。
干法制粒颗粒成型性主要受物料性质（如物料的可压性、流动性、玻璃态转变温度、粒径分布等）和设备参数（如送料速度、滚轮压力、滚轮转速及滚轮温度等）两方面因素的影响。其省去了制软材、干燥、整粒的过程，能避免湿热对药物化学成分的影响，适用于热敏性物料。但目前尚存在一次得率低、压力不稳定、黏轮等问题，干法制粒设备、在线检测技术、干法制粒过程数学模型机理还有待加强研究。
1.2湿法制粒
