开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
一、实验背景
高脂血症在我国发病率高，通常情况下多数患者并无明显症状和异常体征，在日常生活中难以及时发现，其危害是隐匿、进行性和全身性的，其更是导致心脑血管疾病的元凶。大量研究资料表明高脂血症是脑卒中、冠心病、心肌梗死、心脏猝死等的危险因素。高脂血症发病原因通常有先天遗传、饮食不规律、情绪失常、年迈体虚、长期服药等原因。治疗高脂血症主要通过科学饮食、控制体重等非药物治疗和药物治疗来进行。非药物治疗未收获明显疗效时需进行药物治疗。
他汀类是治疗高胆固醇血症的首选药。瑞舒伐他汀是一种选择性HMG-CoA还原酶抑制剂，其主要作用部位在肝，用于治疗经饮食控制和其他非药物治疗仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常症。瑞舒伐他汀可增加肝LDL细胞表面受体数目，促进LDL的吸收和分解代谢，抑制VLDL的肝合成，由此降低VLDL和LDL微粒的总数。
瑞舒伐他汀钙是日本盐野义制药公司研发的一种新型全合成单一对映异构体他汀类药物，2003年在美国正式获准上市，其商品名为Crestor。瑞舒伐他汀钙因其降低LDL-C升高HDL-C的作用优于已上市的其他他汀类药物，对肝脏损害较小，不良反应发生率低且一般是轻度和暂时的，耐受性与安全性良好，被誉为“超级他汀”。
药物中含有杂质会降低疗效和影响稳定性，有的甚至对人体健康有害或产生其他副作用。因此，检测有关物质、控制纯度是确保用药安全、有效，保证药物质量的一个重要因素。而方法学验证则是为药品分析方法是否准确可靠提供支持，方法学验证的结果可用于分析结果的质量、可靠性和一致性，这是所有分析质量管理体系不可或缺的一部分。
二、研究方法
采用高效液相色谱（HPLC）法研究瑞舒伐他汀钙中有关物质。
色谱条件：ODS C18色谱柱（250mmtimes;4.6mm，5mu;m）；流动相为水-乙腈-1%三氟乙酸水溶液（62:37:1）；流速1.0mL/min；柱温40摄氏度；进样量20mu;L；检测波长242nm。
制备溶液：配制0.5mg/mL瑞舒伐他汀供试品溶液，1%自身对照溶液，1%光降解产物Ⅰ、Ⅱ储备溶液，0.5%氧化降解产物。
