开题报告
课题名称：在不同厂家红参及红参制剂中人参皂苷含量的比较
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课题名称 |
在不同厂家红参及红参制剂中人参皂苷含量的比较 |
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课题的目的、背景与意义 |
红参是人参的熟制品，在人参的基础上进行浸润、清洗、分选、蒸制、晾晒、烘干等工序，使人参的某些化学成分发生变化，产生新的生理活性物质。而不同厂家在制备红参与红参制剂时采用的工艺不尽相同，相应制备出的红参产品也会产生差异。在本课题中我们选择其中一种生理活性物质-人参皂苷的含量来探究不同厂家制备出的红参与红参制剂的区别，使用HPLC来测定样品中含有的特定的人参皂苷Rg1、Rg3、Rb1、Re的含量，通过实验结果和对红参中人参皂苷质量标准参考，比较出不同厂家的红参产品的差异。 |
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文献综述 |
1 本课题中不同厂家的红参与红参制剂，从来源讲都是以人参为原材料，通过炮制制成。其中人参指的是五加科植物人参的干燥根，红参为人参经蒸制后的干燥根和根茎。不同的炮制方法会导致最后的红参中各种化学成分会有所不同，有一些关于红参炮制的研究： 周秋秋等[1]在《红参的炮制、化学成分及药理活性研究进展》一文中提到了不同的炮制方法会产生不同的化学反应，并伴随产生新化合物。并且也提到了炮制方法不同，对红参中皂苷、多糖、AFG 含量均有影响。 孙娜等[2]在《人参炮制对其化学成分和药理作用的影响》中写到，人参加工成红参过程中,产生红参的特有成分,其中有20-（S）- 人参皂Rg3，Rg2，Rh2等。炮制后的红参在抗肿瘤、抗疲劳、抗衰老、抗病毒及促进组织血液循环方面的活性增强。 翟宁等[3]在《红参的炮制工艺与高效液相色谱法对比红参与生晒参的研究》中找出了最佳炮制人参的工艺，发现在炮制之后，红参大分子皂苷水解, 易生成红参中一些特有的小分子的皂苷成分。人参皂苷Rb1、Rc显著减少, Rg3、20-（S）-Rg3显著增多。 另外，最近几年有厂商出售的红参中，为了使炮制出的红参更有光泽，在炮制时有加入超标的糖量的情况。周秋秋[4]在《红参和加糖红参中皂苷成分及对2型糖尿病小鼠作用于膳食风险评估》中，含有过量糖分的红参可能会导致对于2型糖尿病小鼠治疗效果的降低。 2 人参在炮制后会产生新的活性物质，某些药理活性会增强，红参与红参制剂中的人参皂苷的种类不同其药理作用也会有所不同，但总体上药理作用可以分为：免疫功能、神经功能、抗癌作用、循环系统作用、抗衰老作用、糖尿病方面作用、骨骼肌方面作用、内分泌方面作用、抗疲劳作用。本课题将围绕人参皂苷Rg1、Rg3、Re、Rb1展开药理活性的研究。 首先是Rb1的药理作用的研究上 贾继明[5]在《人参皂苷Rb1的药理活性研究进展》一文中详细的记载近十年间Rb1的药理活性的研究进展。如在心血管系统方面：有对细胞膜离子通道的影响、对血管内皮细胞的分泌功能作用、对心肌凋亡改善的改善作用。Rb1还能抗衰老，其中有改善记忆功能的作用，对大脑皮层神经细胞缺氧凋亡有改善作用，另外Rb1对肿瘤的多药耐药性有较强的抑制和逆转作用、促进周围神经再生等药理作用。 对人参皂苷Re的研究： 王健[6]在《人参皂苷Re对心血管系统的药理作用概述》中提到Re 对心血管系统具有保护作用，如增加心肌收缩功能和改善心电图，抗心律失常作用，抗缺血作用等作用；同时也提到Re有影响血管生成再生的作用。 周晓棉[7]在《人参皂苷Re对脑缺血再灌注损伤的保护作用及机制探讨》中提到了Re可以在与其他药物相比减少毒性作用的情况下，对脑缺血再灌注损伤有保护作用。 在Rg1方面： 李琳[8]在《人参皂苷Rg1对大鼠心肌缺血再灌注损伤改善作用及机制探讨》中提到Rg1有抗心肌肥厚、抗缺血、促进血管再生、保护内皮的作用；在中枢神经系统的研究中，能够对脑缺血再灌注损伤进行保护、保护多巴胺神经元的作用；其他还有免疫系统的作用、抗肿瘤作用、抗疲劳、抗衰老等作用。 罗飘等[9]在《人参皂苷Rg1在肝脏疾病中的药理作用研究进展》中人参皂苷 Rg1 的药理作用具有多靶向性并且 Rg1 具有显著的护肝作用 ，可以作为很好的抗炎剂、抗凋亡剂和抗氧化剂。 在Rg3的研究中： 苏晓梅[10]等在《人参皂苷 -Rg3 的药理作用研究进展》中提到，人参皂苷Rg3具有抗肿瘤、降低化疗药物的心脏毒性和肾毒性、翻转肿瘤细胞对抗癌药物的多药耐药性、保护中枢神经系统和心血管系统、抗疲劳、降血糖、修复创面等广泛药理作用。 3 红参与红参制剂中人参皂苷的HPLC的检测 样品处理与色谱的设置方面： 朱晓艾等[11]在《高效液相色谱法同时测定人参及红参中12种人参皂苷含量》中的测量方法为：采用C18(250 mintimes;4.6 mm,5mu;m)色谱柱；流动相为乙腈和水,梯度洗脱(程序为0～45min,19％～22％乙腈；45～53min,22％～30％乙腈；53～77min,30％～38％乙腈；77～119min,38％～66％乙腈),体积流量1.0 ml/min,检测波长203nm,柱温30℃。 石婧婧[12]在《超快速液相色谱一三重四极杆／线性离子阱质谱法 同时测定不同贮藏条件下红参中 17种人参皂苷类成分》中介绍了关于标准品与人参供试品的处理方法并且在色谱设置上提到在流动相中加入一定量的甲酸可以减少色谱峰的拖尾，提高分离效果和检测灵敏度。 陈健[13]在《HPLC 法测定沈阳红药胶囊中人参皂苷 Rg1 的含量》中使用的色谱条件。色谱柱：安捷伦 Eclipse XDB-C18(250 mmtimes;4.6 mm，5 mu;m)，乙腈-水，梯度洗脱，检测波长203nm。对照采用阴性对照、对照、待测样品三种。方法学研究包括：专属性、线性、精密度、稳定性、重复性、加样回收实验。 周丽蓉等[14]在《心舒康软胶囊成型工艺研究及质量标准中人参皂苷Rg1、Re的含量测定》中在样品预处理中，采用大孔树脂吸附分离法直接对样品提取液进行净化处理，并采用 C18柱，以乙腈-0.05％磷酸溶液（１∶４）为流动相，检测波长203nm。 《中国药典》2015年版[15]中红参中药材的含量测定标准中采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以水为流动相B，进行梯度洗脱；检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于6000。人参皂苷Rg1（C42H72O14）和人参皂苷Re（C48H82O18）的总量不得少于0.22%，人参皂苷 Rb1（C54H92O23）不得少于0.18%。 |
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研究内容与手段 |
本课题研究的内容分为以下几个方面： 预：实验中采用的红参与红参制剂的厂家选择 1 红参以及红参制剂中的人参皂苷
2 不同厂家的红参与红参制剂人参皂苷测定方法差异的研究 2.1 中药材红参与制剂红参之间含量测定方法的区别 3 红参与红参制剂中人参皂苷的含量测定 3.1 红参中人参皂苷的含量测定 3.2 红参制剂中人参皂苷的含量测定 4 不同厂家红参与红参制剂的人参皂苷含量结论分析 本课题的实验方法采取HPLC外标法测定人参皂苷的含量，分别测定样品中的特定的人参皂苷Rg1、Rb1、Re、Rg3。 |
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主要成果形式 |
查阅文献并通过HPLC测定的样品的人参皂苷含量实验与质量标准的比较，得出本课题中所选的不同厂家红参及其制剂优良程度。 |
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本课题工作进度 |
2019年1月14日-2019年2月24日 选题、查阅文献。 2019年2月25日-2019年3月10日 继续查阅文献并撰写开题报告。 2019年3月11日-2019年4月1日 拟定实验计划、开展实验、处理实验结果。 2019年4月2日-2019年4月8日 敲定论文大纲，实习中期审核 2019年4月9日-2019年5月9日 论文初稿 2019年5月10日-2019年5月20日 论文修改并上传 2019年5月21日-2019年5月30日 论文再修改、定稿、打印、准备答辩 2019年5月31日-6月10日 答辩 |
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主要参考文献 |
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开题报告
课题名称：在不同厂家红参及红参制剂中人参皂苷含量的比较
