开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
一、拟研究或解决的问题
药品中的残留溶剂系指在原料药或辅料的生产中，以及在制剂制备过程中使用的，但在工艺过程中未能完全去除的有机溶剂。药物中所含有的许多有机溶剂都能一定程度地危害人体健康。因此，控制药品中的残留溶剂是保证药物安全的重要研究内容之一，尤其是在原料药的质量研究中，对残留溶剂的把控称为其质量控制的关键项目之一。
甲巯咪唑（1－甲基咪唑－2－硫醇）为甲亢治疗药，其作用机制为抑制甲状腺过氧化物酶，从而阻止碘离子的氧化，酪氨酸磺化，以及阻止碘化酪氨酸的偶联，以此达到抑制甲状腺激素生物合成的目的，用于治疗Graves病、甲状腺腺瘤、结节性甲状腺肿剂甲状腺癌等引起的各种类型甲状腺功能亢进症。
本文以化学药物残留溶剂研究的技术指导原则，2015版中国药典等为参考依据，对默克制药江苏有限公司的甲巯咪唑残留溶剂检验法进行验证，验证其检测方法的有效性和可靠性，进而达到对产品中残留溶剂的准确检测和控制的目的。
二、研究手段
1.文献研究法：通过查阅文献获得所需要的资料，从而全面的，正确的了解掌握所要研究问题的一种方法。本文在中国知网、维普、万方等数据库，以“甲巯咪唑”、“残留溶剂”、“方法学验证”“顶空气相色谱”等为关键词进行检索，选取有参考价值的文章期刊加以分析研究从而为本文的实验研究提供研究方法上的参考。
2.实验法：本文通过顶空气相色谱法，对甲巯咪唑残留溶剂检测法进行方法学验证，包括专属性、准确度、精密度、检测限、线性、范围、重现性、耐用性等几个方面进行研究。
三、文献综述
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