开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
- 研究目的
阿立哌唑
本实验研究的是阿立哌唑长效混悬制剂，提供了无菌冻干阿立哌唑制剂，其与水组合用于肌肉注射，在至少大约1周、2周或更长的时间期间释放出治疗量的阿立哌唑。缓释效果更长久，更稳定，利于提高患者的依从性。
- 研究内容及手段
本实验拟采用制备混悬注射剂，以达到延缓药物的释放，包括以下的步骤：
（1）制备阿立哌唑原料药，平均粒度在从大约5至大约100微米的范围内。
阿立哌唑平均粒度在制备具有控释性质的阿立哌唑注射剂中是必需的。原料药降低粒 径可以使用气流粉碎，使原料药达到所需要的粒径。
（2）使无菌阿立哌唑和无菌载体结合，形成的初步混悬液。
由于阿立哌唑混悬剂最终是冻干粉针剂，所以在制剂中需要添加填充剂，适用于冻干粉针剂的载体。阿立哌唑冻干剂在使用时需要复溶形成混悬剂，所以也需要满足混悬剂的要求，可添加一种或多种的助悬剂，满足其沉降比要求。满足注射剂要求也需要选择适宜的pH调节剂，其使用量可以调节冻干阿立哌唑的含水混悬液的pH值在大约6至7.5的范围。
（3）使初步混悬液中的阿立哌唑平均粒度降低为大约1至30微米范围内，形成最终的无菌混悬液。
本步骤可以使用研钵研磨粉碎混合后，再使用高剪切均质乳化机，可以使物料之间进行破碎，分散。
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