《静电对口服制剂生产的影响》开 题 报 告一、实验背景 在某些药品(尤其是固体制剂)生产过程中,静电会导致许多不良影响。
首先,生产和运输过程中,粉尘所带静电有很大安全隐患,工业生产中往往通过设备接地,调整环境湿度,使用除静电的防护服等措施来克服。
另外,因为部分原料药携带静电,会出现粘附材料、工具及生产设备、混合不均匀、药品损失等现象,直接影响药品质量。
二、实验的目的和意义 实验中,对胶囊或片剂进行含量测定,发现原料药含量测定到不了标定的百分之百,只有94%-96%。
在对混合药粉的测定中,发现不锈钢勺上有粘附现象,对吸附粉末进行检测,吸附在勺上粉末API含量为100%,更换分析时取样材料,发现API对塑料和纸也会产生粘附。
通过文献检索,总结出为消除静电在干法制粒中通常采取的方法有下列几类:1、使用消除静电的设备。
2、改善环境:提高环境湿度;采用合理的清洗方式,确保颗粒不对设备产生影响。
3、改进原料性质:静电与表面积有关系,选择大颗粒的原料,可以有效的解决静电问题。
4、调整处方:主要是调整辅料类型和比例。
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