一、研究目的与意义
医院制剂系指由医院制剂室按三级标准或协定处方,制成的一类适应本医院临床需要市场未能供应的制剂。按医院制剂手册或协定处方制成的制剂又称为医院自制制剂。近年国家对药品和医院实施的旨在降低用药及看病费用的一系列新政出台后,医院制剂因其低成本,低费用的优势,可以很好的配合及落实国家新政,切实有效的降低百姓看病难,看病贵的问题。因此,根据海南省中医院张永杰教授多年来临床实践总结出来的淸肺利咽处方进行研究出更为简便适宜的医院制剂,为患者提供更多的帮助。
二、国内外同类产品概况
目前为止,该处方为海南省中医院独有处方,针对海南这类热带地区而开发,兼顾不同体质人群,具有用药复杂,合理搭配特点,目前处方仍在申请专利阶段,国内外还未见相同处方开发药物。所以迄今为止,尚未有可供比较的处方。因此本项目具有创新性,能为海南特色清咽利肺医院制剂的开发奠定基础。
三、研究方法和手段
(一)研究开发的内容和方法
依据医疗机构制剂注册申报要求完成临床前研究资料:
主要完成以下内容:
处方的组成、来源和使用情况
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