临床试验不良事件的可视化分析开题报告（阐述课题的目的、意义、研究现状、研究内容、研究方案、进度安排、预期结果、参考文献等）一、研究目的和意义不良事件 ( adverse event，AE) 的定义为: 患者或临床试验受试者接受一种药品治疗后出现的不良医学事件，但并不一定与药物有因果关系。
其中，对临床试验过程中发生的需要住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等特定的不良事件定义为严重不良事件( serious adverse event，SAE) 。
对按规定剂量正常应用药品的过程中，产生的有害的而非期望的、与药品应用有因果关系的不良事件称为药物不良反应( adverse drug reaction，ADR) 。
任何一个临床试验都会产生诸多的不良事件，对这些不良事件的描述和分析，直接关系到一个试验药品的安全性评价，具有十分重要的意义。
由于临床试验中不良事件的种类较多，分析内容复杂，一直都是临床试验的最重要部分之一，也是统计师和程序员乃至药物评审员需要付出最多努力去完成的工作。
不良事件的可视化即通过一些可视化的方法进行系统、全面的不良事件分析，图形可以简洁地传达多方面的信息。
而且，图形可以把数据的统计描述与其相对应的统计量相整合。
第三，设计良好的图形可以加强统计师与临床研究项目团队中的其他同事和医生的沟通能力。
第四，统计图形不仅可以更快更有效地传递信息，对于那些没有参与到统计结果的表格设计和表达的非统计学人员而言，图形所传递的信息更容易被接受。
统计结果可视化可以提升临床试验过程中的合作质量，缩短时间和决策，尤其是当研究问题比较复杂时。
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