《药品质量安全追溯物联网关键技术研究》开题报告
一、研究背景及意义
近年来,我国药品行业内的安全事故不断出现,从PAA事件到毒胶囊,皮革胶囊事件都能看出:药品安全涉及国计民生,一旦出现问题危害很大,不仅严重威胁患者健康,引起世界性的广泛关注,也影响了药品行业的健康、持续、稳定的发展。药品安全涉及环节众多,从药品生产企业、药品批发企业到药品零售行业和医院,只要有一处出现问题,严重威胁到患者的生命安全,因此建立一系列安全追溯系统迫在眉睫。
随着物联网相关技术的发展,构建基于物联网技术的药品质量安全追溯系统就可以轻松的实现药品的安全追溯。物联网,顾名思义就是讲物连接成网,以这个网来感知被连接起来的每一个物 ,就是物相连的物联网 。简单的来说,这就好比用网为物创造了一个虚拟的标签,通过标签,我们就能了解我们所需要的这个物的一切信息。应用物联网技术的药品质量安全追溯系统后,一旦药品出现问题,直接通过物联网连接到相应的服务器就查询后台信息,就可以追溯到问题的源头,很好的杜绝了流通环节中的作假。
二、国内外研究现状和文献综述
国内外对药品质量安全追溯系统采取了广泛的研究和应用。美国、欧洲等一些IT技术比较领先的国家,就采用了比较先进的药品安全追溯系统。比如:BRIDGE项目,它是由欧盟资助,针对药品的追踪和追溯并且满足全球药品法规中有关验证、追踪、追溯的需求,解决了医疗行业缺乏药品运输透明度的问题
国内的一些企业也在研究药品追溯系统。如:爱创科技特殊药品监管码生产线赋码系统采用了自动化技术、自动识别技术、信息加密技术,结合医疗行业的实际情况和管理需求,处理企业多生产线、多包装工位、多包装规范等需求,实现产品跟踪防伪管理。
文献综述:
王铁英、刘子齐在《物联网技术在医药流通领域的应用研究》一文中阐述到我国不仅存在药品流通基础薄弱,缺乏对药品流通过程中的信息进行管理,而且环境的变化也可能致使药品的药效发生变化,流通过程中也可能渗入假药等问题,因此提出需要借助物联网技术,构建FRID网络识别系统和医药网络交易平台的应用框架来解决这些问题。
