- 课题研究的背景与研究现状
1.研究背景
对照品、标准品均是用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，由国务院药品监督管理部门制定的单位制备、标定和供应。标准品系指用于生物测定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，以国际标准品进行标定；对照品除另有规定外，按干燥进行计算后使用。
随着时代的发展和科技的进步，如今的医药类研发机构已经普遍地使用自动化、智能化地仪器设备，并且在日常的研发工作中产生大量的实验数据和结果，对照品、标准品的管理也成为一大难题。
在医药类研发机构的研发过程中，对照品管理的问题主要集中在三个方面。其一，对照品的管理和借用信息难以互动：当对照品入库后，对照品管理员的工作就包括登记、管理，而实验人员则需要借用、记录。在借用过程中漏登、错登现象时有发生，对后期的清查工作造成麻烦。同时，管理员和实验人员的信息互动难以同步，实验人员很难及时地掌握库存现状，给查询工作带来不便。其二，对照品在使用过程中难以监测。实验人员在正常地使用对照品时需要进行繁琐地使用登记和使用过程记录，多个实验人员想了解同一对照品的使用情况时需要多方面的沟通，大大影响了实验的进度。并且对照品的库存状况无法得到及时的更新，当对照品短缺时实验人员也只能口头转告管理员，容易造成反馈延迟和信息不平衡的情况，直接导致短时间内库存的短缺或者积压。其三，纸质化办公在办公资源的浪费上一直是很大的问题，在后期的整理统计对照品使用情况时，面对日积月累的使用记录经常会使管理人员无从下手，堆积的纸质记录不仅浪费了办公资源，还增加了管理成本。
本课题即是为了解决上述问题，拟设计开发对照品管理软件，旨在提高对照品管理的效率，节约办公资源达到无纸化办公的目标。
2.研究现状
传统的对照品管理方案的弊端早已暴露，上个世纪七十年代末期，海外已经出现了为石油、化工、制药和冶金等大型生产企业数据管理而服务的实验室信息管理系统（LIMS:Laboratory information management system）。它将现代化的管理思想与计算机网络技术、数据库管理技术、软件开发技术和自动化仪器分析技术有机结合，建立以实验室为中心的管理体系。而对照品管理系统则是一个健全的LIMS的重要组成部分。
LIMS的出现无疑为实验室管理人员带来了巨大的便利，但是市面上的许多现有系统都有一些共同的弊端，它们多为通用型的LIMS。从实用角度来讲，这些系统可以完成常见的数据管理和实验流程的映射，甚至有些自由度高的系统也可以做到工作流的个性化定义，让试验人员可以根据需求自己设计实验流程，以完成更佳的流程映射。但是即便是如此自由度高的系统，也无法满足研究机构存在的多变的需求，对于这些机构而言，现有的LIMS总会存在功能不足、功能不匹配或是无法保证信息安全的种种问题。
本课题旨在根据某医药研发机构的特定需求设计开发一套对照品管理软件，并且集成至LIMS中。
二、课题研究的内容
