建立医疗机构用药安全评价体系模式的初步探讨文献综述

 2022-12-08 16:30:17
  1. 论文选题目的与意义:

《中华人民共和国药品管理法》第一章总则第一条写到“为加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益,特制定本法。”药品管理法的立法原则始终将用药安全摆在首要位置。但是在用药安全方面,我们尚缺乏有效的系统评价方法,仍然处于对用药安全的经验管理阶段。本篇论文着力于医疗机构临床治疗阶段时的用药安全的科学管理,对建立用药安全评价体系模式可行性进行初步探讨,提出合理的建议。

  1. 国内外研究现状:

国内对医疗机构用药安全的研究现状:以具体疾病为基础,以医学药学实践为依据,总结医务人员经验形成研究内容,缺少用药安全系统性的解决方案,对用药安全实践层面上为经验管理阶段。

国内对以ISMP医院用药安全自我评价为调查模型的研究不多,邓昂主任医师以北京中日友好医院研究对象,以美国ISMP对全美医院2000年所做调查的数据为基础,采集数据进行对比研究,研究的层级局限于医院实施安全用药的简单比较,未对结果进行深入的挖掘。除此以外,国内对安全用药的研究以个案为主,同时缺乏系统的研究。

同时,对文献的溯源研究的发现,JCI是国际医疗机构认证联合委员(Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organization,简称JCAHO)会用于对美国以外的医疗机构进行认证的附属机构。中国通过次认证的医疗机构为数不多,主要集中于北京、上海等一二线沿海城市,由此推断,我国医疗机构对组织性、系统性的安全用药的关注和研究处于起步阶段,研究和发展空间大。

国外对医疗机构用药安全的研究现状:以医疗机构风险管理为核心,既有对具体疾病的用药风险的评价,又有对以医疗机构环境、人员、硬件、软件为评价管理核心的系统理论方法。以美国为例,美国医疗机构及医疗机构联合组织采纳美国安全用药研究院(Institute of Safe Medication Practice ,简称ISMP,下同)发布的评价体系并参与其中。对用药安全研究也会参考这套评价体系。加拿大、西班牙、巴西都假如到ISMP的体系当中并做研究,我国台湾地区学者根据美国ISMP评价体系对台湾南部地区进行调查研究进行比对。

美国ISMP负责人、副主席Judy L. Smetzer, B.S.N 在2003年发表了2000年对全美医疗机构进行ISMP医院安全用药自测的调查发现,该文后被多位研究者引用,其反映了2000年全美医疗机构在安全用药的基本情况。自该文推出后,美国医疗机构对各自的用药安全方面的管理进行了调整,全美多家医疗联合团体也纷纷认同ISMP医院安全用药自我测评在医院安全管理方面的合理性。ISMP此后在2004年及2011年两次对全美医疗机构进行了调查,期间推出了指导安全用药的更多指南。

我国台湾地区,高雄医科大学庄美华博士在2011年运用ISMP安全用药自我测评标准对台湾南部地区的61所医疗机构进行了调查研究,分析安全用药十大关键领域的测评得分,是大中华地区首位研究者。

同时,ISMP医院安全用药自我测评的权重赋分尚未能向社会进行公布,这给研究者更好的了解医疗机构的安全用药情况带来了一定的挑战,同时也给对用药安全进行研究的学者们一个很好的研究方向,以ISMP医院用药安全自我测评为标准,结合各国实际情况,对赋分方法以及具体指标进行研究,推动安全用药在医疗机构系统性的实施,保障人体用药安全。

总的来说,当下对医疗机构用药安全研究是国内外热点研究问题,如何将医疗机构安全用药体系化标准化是研究的难点,推动用药安全的全面科学化质量管理是国内外研究的中远期目标。

  1. 研究目标:

初步探讨建立医疗机构用药安全评价体系模式的可行性及在中国建立的意义。

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