一、研究背景及研究目的：
随着新冠肺炎疫情在全球快速蔓延，各国应对疫情挑战的压力增大，对测温设备、消杀设备、AI辅助诊断系统、检测试剂盒、防护服、医用口罩等防疫医疗器械的需求量持续增长。
而作为全球生产大国，中国在有效控制疫情后，迅速复工复产，积极拓展疫情防控国际合作，为全球抗“疫”提供大量急需的医疗器械。
由于我国拥有世界上最为完整的产业链体系，中国制造企业通过跨界转产、扩能增产和复工复产等方式与时间赛跑，极大地提升了我国的防疫医疗器械生产能力，并且凭借产品“量多”“质高”的优势，通过无偿援助、应外国政府请求帮助采购、直接商业采购等方式为各国的“抗疫战”提供了必不可少的保障。
然而，防疫医疗器械生产企业却因国际标准、技术法规和认证等问题频频遭遇困难和挑战。在全球防疫产品资源短缺、需求旺盛的形势下，如何保障企业合规防疫医疗器械顺利出口、深化疫情防控国际合作、共同应对全球公共卫生危机成为各界关注焦点。
本文将对防疫医疗器械出口现状及政府相关政策进行具体梳理，在此基础上分析企业防疫医疗器械出口面临的机遇和挑战，并针对不同防疫医疗器械出口提出相应的对策和建议，从而推进更高效、更有序的防疫医疗器械出口贸易。
二、文献综述
通过查阅文献可以发现，现今绝大多数学者关注的是防疫物资出口而非防疫医疗器械出口，前者的范围较为宽泛，因此需要对已有的针对防疫物资出口的分析阐述进行进一步细化，提炼出涉及到医疗器械部分的相关信息。
- 防疫医疗器械所属类别
在《聚焦出口欧美新冠肺炎疫情防控医疗器械》中，作者提及我国出口的防疫医疗器械主要为新冠病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计，而根据国家药品监督管理局所发布的“医疗器械分类目录”，新冠病毒检测试剂应归为第三类医疗器械，医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计为第二类医疗器械。
2、防疫医疗器械出口数据
