倍生颗粒质量标准研究综述摘 要:本课题拟采用薄层色谱分析法和高效液相色谱法建立倍生颗粒的质量标准。
本文综合概述了近年来在各类制剂中对有关药材的质量标准研究方案。
关键字:倍生颗粒;质量标准;薄层色谱法;高效液相色谱检测;黄芪甲苷;人参总皂苷引言:倍生颗粒是南通市中医院研制的制剂,但是目前针对该制剂质量标准只有现行药典中关于颗粒剂的一般标准,不够全面。
本课题希望根据2015版《中国药典》中的相关方法对制剂处方中的生晒参、炙黄芪、丹参、当归、制何首乌的有效成分进行薄层分析,并对生晒参和炙黄芪含量测定,为今后该制剂在生产中的质量控制起到一定的指导作用。
1.倍生颗粒及其有关药材的化学成分倍生颗粒是南通市中医院的研制制剂,处方由生晒参、炙黄芪、制何首乌、丹参、枸杞子、绞股蓝、当归、制大黄8味药材组成,具有益气养阳,补胃通瘀,振元抗衰的作用,适合于中老年体虚或病后虑损引起的乏力、头昏、心悸、失眠等症,可防病抗衰,调整机体免疫功能,消退皮肤色素。
在经过长时间的试验和临床应用后取得了较好的疗效。
其中较为重要的组成药材有生晒参、炙黄芪、制何首乌、丹参、当归。
黄芪[1]为豆科植物蒙古黄芪Astragalus membranaceus(Fisch.)Bge. var. mong holicus(Bge.)Hsiao或膜荚黄芪A.membranaceus(Fisch.)Bge.的干燥根。
其中黄芪甲苷(C41H68O14)是黄芪中的主要有效成分, 2015版《中国药典》将黄芪甲苷作为检测黄芪质量的指标成分。
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