西黄胶囊治疗子宫腺肌病及子宫肌瘤有效性和安全性的临床研究概述
1.研究背景
子宫腺肌病是子宫内膜腺体和间质侵入子宫肌层形成弥漫或局限性的病变，多发生于30～50岁左右的生育期妇女。子宫腺肌病的发病率根据不同分析角度的统计，发病率为8.8%-61.5%[1]。本病以痛经和月经量增多为主要临床表现，还可见子宫体增大、下腹痛、不孕及性交疼痛等其它症状[2]。
对于本病的治疗，年轻或有生育要求的患者选择药物治疗，如促性腺激素释放激素激动剂 (GnRH-a)、达那唑、孕三烯酮、米非司酮或孕激素制剂等治疗[3,4]。孕三烯酮具有抗雌孕激素、抗性腺作用，能增加游离睾酮水平，降低性激素结合球蛋白水平，导致体内低雌激素，使得异位的内膜病灶萎缩。达那唑可阻断垂体促性腺激素的合成和释放，直接与子宫内膜雌、孕激素受体结合，最终导致内膜萎缩，出现闭经。GnRH-a能促使垂体前叶分泌卵泡刺激素和黄体生成素，给药早期可激发促性腺激素的释放，持续给药使GnRH 受体不敏感，促性腺激素释放被遏制，抑制了性腺功能，使得用药期间无月经来潮，故有效控制子宫腺肌病症状。
子宫肌瘤是育龄期女性生殖系统最常见的良性肿瘤，流行率为33％，超声波扫描为50％，子宫切除标本的组织学检查为77％[5]。由于很多患者并无症状，确切的发病率很难统计。种族、年龄、绝经前状态、高血压、家族史、距离上一次生育时间、食品添加剂和饮用豆浆等为子宫肌瘤的危险因素[6]。至今为止，具体发病机制仍不清楚，多数研究者认为其发生主要与性激素相关。孕酮可以使平滑肌瘤细胞完全发育和增殖，而雌二醇主要通过增加孕酮受体的可用性，增加对孕酮的组织敏感性[7]。依据此理论，相应的治疗药物－－孕激素受体调节剂已经在国外被用于临床治疗子宫肌瘤。因B超的广泛开展，子宫肌瘤的检出率大大增加，尽管绝大部分子宫肌瘤极少恶变，其在育龄期妇女中的高发病率，以及因此带来的月经失调，因月经过多继发贫血，长期慢性下腹痛，反复流产，给整个生育期患者造成了巨大的生活困扰。
目前，子宫肌瘤的治疗方式仍以手术为主。包括保守性的子宫肌瘤切除术和根治性的全子宫切除术，前者术后存在高达50％的复发率，且手术费用高昂；而后者虽可根治，但仅适用于完成生育或合并子宫病变者。由于发病机制不清，药物治疗针对性不明显，往往停药后迅速复发，且无法评估激素药物治疗对机体的长期影响。因此如何通过非激素类药物、中医中药药治疗以减少该病的发生或延缓疾病进程，以避免不必要的手术越来越成为研究的热点。
2.西黄胶囊药物组方分析
子宫腺肌病发病的高危因素有宫腔操作次数多、妊娠次数多、剖宫产、子宫切口处理不当等，血瘀贯穿子宫腺肌病发病始终，瘀血阻滞冲任、胞宫是本病的基本病机。子宫肌瘤根据其症状特征、发病部位，可对应于古籍中的癥瘕，血、瘀、痰、湿相结,阻于胞宫，日久积而成癥瘕，瘀血内停是其病机关键，临床活血化瘀、消癥散结为治疗大法[8]。
