关于单抗药物电荷异质性表征的综述摘要：随着生物技术药物研发的大力开展,单抗药物的理化性质分析越来越受重视。
本文主要针对单抗药物的电荷异质性表征进行深入的分析总结。
首先对单抗药物进行简单介绍，其次针对单抗药物电荷异质性的形成原因和造成的影响进行详细的描述，最后对现有表征单抗药物电荷异质性的方法进行对比分析和总结。
关键词 单抗药物 电荷异质性 分析方法背景介绍：单克隆抗体（monoclonal antibody, mAb）是生物药物的重要分支，采用杂交瘤技术由B淋巴细胞和骨髓细胞融合形成杂交瘤细胞，通过克隆化得到杂交瘤细胞系产生的高度均一、仅针对某一特定抗原表位的抗体，凭借其高特异性和低副作用的优点成为生物药研究的热点，随着单克隆抗体技术的不断发展，抗体药物作为一种人工合成蛋白质，具有的蛋白质属性造成其在成产、储存及体内使用过程中，容易受到体内外的复杂环境的影响，发生多种形式的理化性质的改变，进而导致其免疫原性发生变化。
通常，天然抗体由两条重链和两条轻链构成。
重链较长、相对分子量较大；轻链较短、相对分子量较小；链间由二硫键和非共价键连接形成一个Y形结构。
整个抗体可进一步分为恒定区和可变区两部分。
其中，可变区内一小部分的氨基酸序列非常容易发生突变，成为高变区。
高变区的氨基酸序列就决定了该抗体结合相应抗原的特异性。
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