开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)
一、研究背景
(一)国内外现状、水平和发展趋势
妥布霉素属氨基糖苷类抗生素。抗菌谱与庆大霉素近似,对大肠埃希菌、产气杆菌、克雷白杆菌、奇异变形杆菌、某些吲哚阳性变形杆菌、铜绿假单胞菌、某些奈瑟菌、某些无色素沙雷杆菌和志贺菌等革兰阴性菌有抗菌作用;本品对铜绿假单胞菌的抗菌作用较庆大霉素强3~5倍,对庆大霉素中度敏感的铜绿假单胞菌对本品高度敏感。革兰阳性菌中,金黄色葡萄球菌(包括产内酰胺酶株)对本品敏感;链球菌(包括化脓性链球菌、肺炎球菌、粪链球菌等)均对本品耐药。厌氧菌(拟杆菌属)、结核杆菌、立克次体、病毒和真菌亦对本品耐药。本品的作用机制是与细菌核糖体30S亚单位结合,抑制细菌蛋白质的合成。
目前,我国临床上表面抑菌药使用剂量较大,已不能满足我国日益增长的临床需求。同时,表面抑菌的市场用量呈自2005年来逐年上升的趋势。
(二)项目研究开发对本企业、行业的推动(带动)作用,为了病人更加合理地用药同时也为降低患者的用药成本,为广大患者提供更多的用药选择。为了更好的服务大众,减轻患者用药安全性负担,我公司在参照新药研制管理办法,研制更换了本品的抑菌剂。该品种符合公司未来5至10年的发展目标,为打造新型制剂生产基地提供了更多的方向。对宁夏的医药企业带来了新的商机,为宁夏本土的医药新技术研究提供了坚实的技术平台。
在此基础上,该项目可以带动宁夏本土相关如原料药、包材、印刷、器械等的蓬勃发展。
(三)项目达到的技术水平及市场前景
按目前国内表面抗菌药的需求量来看,我国在该领域市场缺口巨大,绝大部分高端抑菌药均需依赖进口原料制备。目前,国内急需质优价廉的、可代替进口的原料。
二、研究内容
