一、拟研究问题
本课题拟依据中国药典和美国药典,针对药用辅料卡波姆共聚物进行质量研究,给定不同种类卡波姆更加细化、准确的质量标准。
二、研究手段
1.药用辅料卡波姆共聚物质量标准研究。
以2015版中国药典为主,其他各国药典为辅,国内外文献作为参考,对不同来源的卡波姆共聚物进行质量研究,分析影响因素以提高质量。
2.卡波姆共聚物功能性指标的检查和设立。
参考其他辅料品种,增订功能性指标检查,进一步完善药用辅料卡波姆共聚物的质量标准。
3.卡波姆质量研究中残留溶剂的检测
采用HPLC测定卡波姆共聚物中残留的丙烯酸含量。
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