开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）一、本课题的研究背景、意义和目的随着生物技术在药物研究领域的不断发展与提高，抗体药物的研究成为人们日益关注的热点，单克隆抗体（Monoclone antibodies，McAb）是近几十年来在生物药物中发展速度较快，并且具有发展前景以及开发价值的一种生物大分子。
从 1975 年Kohler和Mrilsteln等首次利用 B 淋巴细胞杂交瘤技术制备出单克隆抗体，到现如今的四十多年里，人类在单克隆抗体方面的研究更上一层楼。
单克隆抗体先后经历了鼠源抗体、嵌合抗体、人源化抗体、全人源抗体几个阶段，其在临床上的应用范围也愈发广泛，不仅在治疗肿瘤方面有良好的效果，在治疗癌症、自身免疫疾病以及过敏性疾病等方面均获得了重大突破。
同时，单克隆抗体在临床诊断上亦发挥着很大的作用，单抗在疫苗中的应用也逐渐被重视。
目前有数百种单抗药物正处于临床试验阶段，是近年来进入临床试验较多的一类蛋白类药物。
PD-1/PD-L1 免疫疗法是通过阻断二者间的相互作用来提高免疫应答，具有治疗多种类型 肿瘤及感染性疾病的潜力。
程序性死亡受体-1(programmed death-1， PD-1)是 CD28超家族成员，为一种重要的免疫抑制分子，主要表达在激活的 T 细胞和 B 细胞上。
PD-1 的配体 PD-Ls(programmed death-1 ligands)，主要是 PD-L1(B7-H1/CD274)和 PD-L2(B7-DC/CD273)，其中，PD-L1 是 PD-1 的主要配体。
在机体的肿瘤微环境中，肿瘤细胞会高表达 PD-L1 分子，与 T 细胞上的 PD-1 发生结合后，能够抑制 T 细胞的增殖、活化和相关细胞因子的分泌，抑 制 T 细胞的功能，无法有效激活免疫系统，引起肿瘤细胞的免疫逃逸，增加其转移性和侵犯性。
