开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)
拟研究问题:
替格瑞洛有关物质分析方法开发及验证,4:6-二氯-2丙硫基-5-氨基嘧啶为抗凝药物替格瑞洛的重要原料药之一,对其进行物质分析方法的开发及验证。
研究手段:
1.性状判别
2.鉴别
化学鉴别、红外鉴别
3.有关物质
色谱条件筛选、专属性试验、溶液放置稳定性试验、检测限、定量限、降解杂质研究、特定杂质研究、耐用性试验、有关物质测定方法的确定、样品有关物质测定、检测方法的再优化
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