拟研究或解决的问题：
大孔树脂（macroporous resin）是一类以吸附为特点，对有机物具有浓缩、分离作用的交联高分子聚合物。树脂一般为白色的球状颗粒，它的理化性质稳定，不溶于酸、碱及有机溶剂，不受无机盐类及强离子低分子化合物的影响，以苯乙烯和丙酸酯为单体，加入乙烯苯为交联剂，甲苯、二甲苯为致孔剂，它们相互交联聚合形成了大孔树脂的多孔骨架结构，是大孔树脂有良好的吸附性的原因之一。由于在大孔吸附树脂的生产过程中，存在多种有机致孔剂残留问题，需要对经过大孔吸附树脂纯化的提取物进行有机残留测定，以免在该工艺中带入苯甲苯等多种有害残留物。故本毕业设计拟照《中国药典》2015版残留溶剂测定法[1]（通则0861第二法）测定本品种的溶剂残留和重金属，建立合理的分析方法并进行验证，检测其线性、检测限与定量限、精密度、重复性、重现性、加样回收率、专属性、稳定性等，为完善基于活血化瘀中药的新型天然滴眼液的质量控制奠定基础。
采用的研究手段：
本毕业设计拟使用气相色谱等方法对大孔树脂及本品种经大孔树脂纯化后的提取液进行溶剂残留、重金属等评价。因为本品种在制备过程中采用了大孔吸附树脂技术纯化有效部位，所以必须进行提取物的大孔吸附树脂残留物检查，在本毕业设计中，采用气相色谱法顶空进样同时测定正己烷、苯、甲苯、对二甲苯、邻二甲苯、苯乙烯和和二乙烯苯等残留物。顶空进样法采用气体进样的方式，无需有机溶剂进行提取，操作简便，避免了样品溶液对色谱柱的污染及样品基质的干扰，是一种符合“绿色分析化学”要求的分析手段。拟使用色谱条件[2]如下：
色谱条件与系统适用性试验：以键合/交联聚乙二醇为固定相的石英毛细管柱（柱长为30m，内径为0.25mm，膜厚度为0.25pm）；柱温为程序升温，起始温度为60℃，保持16分钟，再以每分钟20℃升温至200℃，保持2分钟；用氢火焰离子化检测器检测，检测器温度300℃；进样口温度240℃；载气为氮气，流速为每分钟1.0ml。顶空进样，顶空瓶平衡温度为90℃，平衡时间为30分钟。理论板数以邻二甲苯峰计算应不低于40000，各待测峰之间的分离度应符合规定。
对照品溶液的制备：精密称取正己烷、苯、甲苯、对二甲苯、邻二甲苯、苯乙烯、1,2-二乙基苯和二乙烯苯对照品适量，加DMF制成每1ml中分别含20微克、4微克、20微克、20微克、20微克、20微克、20微克、20微克的溶液，作为对照品贮备液，精密吸取上述贮备液2ml，置50ml量瓶中，加25%DMF溶液稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置20ml顶空瓶中，密封，即得。
供试品溶液的制备：取本品约0.1g，精密称定，置20ml顶空瓶中，精密加人25%DMF溶液5ml，密封，摇匀，即得。
文献综述：
1.本品种简介
本品是从一种活血化瘀中药中提取分离纯化得到的主要活性成分，具有活血祛瘀，通脉活络的功效。具有广泛的药理作用，能改善细胞能量代谢、清除自由基及抗氧化应激、调控细胞凋亡信号通路、抗炎、平衡离子代谢紊乱、改善组织血流供应、抑制血小板聚集和增加脑血流量，可用于脑血管后遗症、视网膜中央静脉阻塞、眼前房出血等。
