开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
- 目的
观察健康受试者口服国内某企业研制的卡托普利片（受试制剂，卡托普利25mg/片）血药浓度经时过程，以E. R. Squibb amp; Sons Limited公司生产的卡托普利片（卡托普利25mg/片）为参比制剂，计算其相应的药代动力学参数和相对生物利用度，同时对受试制剂和参比制剂的生物等效性进行评价，对其生物等效性进行研究。
二、研究手段
进行空腹生物等效性试验，单次口服给药，受试制剂T和参比制剂R，剂量均为卡托普利25mg。参比制剂R为（卡托普利25mg/片times;1片），受试制剂药品T为（卡托普利25mg/片times;1片）。本试验采用单剂量、双周期、双制剂、随机双试验设计，周期间的清洗期一周。给药后采血，经过血浆样品处理后测量其中药物含量，计算所需药代动力学参数并评价其生物等效性。
- 主要成果形式
本实验以母药卡托普利为目标化合物，采用LC-MS/MS法测定人血浆中卡托普利浓度。利用计算受试制剂和参比制剂的药代动力学参数并进行比较，同时进行受试制剂对比参剂等效性分析，最后得出相应数据和结论并整理成论文。
四、综述
（一）、摘要
卡托普利（captopril）又名巯甲丙脯酸，属于血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI），主要用于充血性心力衰竭与高血压的治疗。由于本药对光不稳定的性质，在保存样品和测定其血浆样品浓度时有诸多要求。这部分将讨论几种样品处理及分析方法及已有的生物等效性实验结果，为后期正式实验提供基础。
关键词：卡托普利；生物等效性；LC-MS/MS
（二）、背景
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