痴呆是一种以认知功能缺损为核心症状的获得性智能损害综合症，认知损害可涉及记忆、学习、定向、理解、判断、计算、预研、视空间等功能，其智能损害的程度足以干扰日常生活能力或社会职业功能。病因迄今未明。65岁以前发病者，称早老性痴呆；65岁以后发病者称老年性痴呆。阿尔茨海默症（AD）是神经变性性痴呆中的一种，随着人均寿命的增加，AD已成为常见的痴呆类型，约占全部痴呆患者中的50%。65岁以上老年人中，AD的年发病率约为1%，随着年龄的增加患病率增高，年龄每增加5岁，AD的患病率约增加1倍。本病常散发，女性多于男性，女性患者的病程常较男性患者长。随着人口的老龄化，AD的发病率逐年上升，严重危害老年人的身心健康和生活质量，给病人造成深重的痛苦，给家庭和社会带来沉重的负担，已成为严重的社会问题，引起各国政府和医学界的普遍关注。
AD的病因和发病机制复杂，目前并不十分清楚。通常认为与基因突变、AB的沉积、胆碱能缺陷、tau蛋白过度磷酸化、线粒体缺陷、神经细胞凋亡、氧化应激、自由基损伤及感染、中毒、脑外伤和低血糖等有关。AD的危险因素包括年龄、性别（女性高于男性）、受教育程度、脑外伤，AD也与遗传、甲状腺功能减退、接触重金属、有毒化学物质和有机溶剂等有关，其他如脑血管病，糖尿病以及老年期首发的抑郁症也是AD的危险因素。
AD的病理改变都可见于“正常”老年人，只是病变的程度和范围不同。主要表现为：①大脑皮质、海马、杏仁核和丘脑中大量的老年斑；②大脑皮质和海马存在大量的神经纤维缠结（NTF），存在NTF的神经元多呈退行性变化；③AD患者存在脑膜和皮质小血管淀粉样斑块沉积，沉积严重可以影响血供；④在海马部位常可见颗粒样空泡变性及大量的平野（Hirano)体；伴随上述病理变化导致了大量神经细胞脱失；⑤AD患者神经元的退行性变和脱失使大脑重量减轻和体积缩小，额叶、顶叶和颞叶皮质萎缩，杏仁核、海马和海马旁回受累可能更加明显，白质和深部灰质的体积缩小。
AD通常隐袭起病，慢性持续进展性病程。AD患者具有认知功能减退、精神行为症状和社会生活功能减退等，符合痴呆的一般规律。
1)轻度AD：以近事记忆障碍为主，学习能力下降，语言能力受损。不能合理地理财、购物，基本生活尚能自理。早期可见抑郁、焦虑和淡漠等症状。
2）中度AD：近事记忆障碍加剧，远期记忆也受损。语言功能明显损害，理解能力下降。生活需协助料理，可出现大、小便失禁。此期患者的精神行为症状较突出，以激越、幻觉、妄想和攻击行为为主。
3）重度AD：各项功能均严重受损，活动能力减退，逐渐卧床，大小便失禁，饮食困难，生活完全依赖护理。患者多见营养不良，可出现褥疮、肺炎等并发症。此时精神行为症状可以减轻或消失。
可参照患者的认知损害、生活功能水平和神经心理测验结果作出疾病严重程度的判断。临床上也常以轻、中度或中、重度来区分。
根据《中国痴呆与认知障碍诊治指南》 (中华医学会神经病学分会痴呆与认知障碍学组、中国阿尔茨海默病协会编写，中华医学杂志，2011年) 制定治疗方案。目前无特效治疗，采用综合治疗方案，药物治疗和护理照顾结合，治疗药物主要包括如下类别：胆碱酯酶抑制剂、兴奋性氨基酸受体拮抗剂、非典型抗精神病药物和抗抑郁焦虑药物。
美金刚是一个对中、重度AD疗效确切的兴奋性氨基酸受体拮抗剂类药物，可有效改善患者的认知功能、全面能力、日常生活能力（均Ⅰ级证据）。最新研究报道提示美金刚对轻度、轻-中度AD治疗也有一定效果（Ⅰ级证据）。最早由德国Merz制药公司研发，后转让给丹麦Lundbeck（灵北）公司，国内有原研丹麦Lundbeck（灵北）公司的盐酸美金刚片进口，商品名为易倍申，规格为10mg。2009-2015年一直都是美国药品销售TOP100品种，在西方国家，阿尔茨海默症和帕金森症占神经领域用药市场规模的30%以上。但在中国这一比例却非常低，这很大程度来源于中国对老年退行性疾病的忽视。好在近几年，尤其是一线城市，老年神经退行性疾病的就诊率已大幅提高，疾病用药市场规模在快速增大。美金刚口服常释剂型早在2009版国家医保目录中已经收录，类别为乙类，限三级医院重症患者；2017版国家医保目录将美金刚口服常释剂型和口服溶液剂都纳入了医保，类别仍为乙类，并放宽了限制：限神经专科医生确诊并处方，中重度至重度的阿尔茨海默型痴呆患者。目前国内仅有珠海联邦持有盐酸美金刚片的唯一批文，市场容量大，开发前景可期。
