盐酸普萘洛尔片实验方案
盐酸普萘洛尔片常被用于心血管病的治疗。盐酸普萘洛尔片收载于《中国药典》2015年版二部，含量测定采用紫外分光光度法，采用主成分自身对照法测定有关物质。经有关文献的查阅得知，采用高效液相色谱法测定普萘洛尔片的含量较紫外分光光度法更为优质，其峰型更佳。本研究测定盐酸普萘洛尔片含量的HPLC法，力求简便快速，准确可靠的测定方法及结果。
本品含盐酸普 萘洛 尔（ C 16H 21N 0 2 bull; HCl )应为标示量的 9 3 . 0 % 〜107.0% 。
【性状】 本品为白色 片。
【鉴别】 （ 1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸普萘洛尔 0. lg)， 加 乙 醇 20ml，搅拌使盐酸普萘洛尔溶解， 滤 过， 滤液蒸干，残渣照盐酸普萘洛尔项下的鉴别(3)项试验，显相同的反应。(2)取含 量 测定 项下的溶液，照紫外-可 见 分 光 光 度 法 （通则 0401)测 定 ，在 290nm与 319n m的波长处有最大吸收。
【检査】 含量均匀度取本品1 片， 置 50ml量瓶 中，加水1lml， 振摇使完全崩解， 加 甲 醇 30ml，照含量测定项下的方法，自“振 摇 5 分钟”起 ， 依法测定含量， 应符合规定(通 则 0941)。溶 出 度 取 本 品 ，照 溶 出 度 与 释 放 度 测 定 法 （通 则 0931第一法），以盐酸溶液（1 — 100) 1000m l 为 溶 出 介 质 ， 转速为每 分 钟 100转 ， 依 法 操 作 ，经 3 0 分 钟 时 ，取 溶 液 适 量 ， 滤 过 ，取续 滤液照紫外-可 见 分 光 光 度 法 （通 则 0401)，在 2 9 0 m n 的波长 处 测定吸光度。另 精 密 称 取 盐 酸 普 萘 洛 尔 对 照 品 ，加溶出介 质 溶 解 并 定 量 稀 释 制 成 每 l m l 中 含 10Mg 的 溶 液 ，同 法 测 定 ，计算每片的溶出量。限 度 为 标 示 量 的 7 5 % ， 应 符 合规定。
其他应符合片剂项下有关的各项规定(通 则 0101)。
【含量测定】 取 本 品 2 0 片 ， 精 密 称 定 ，研 细 ， 精密称取适
量 （约 相 当 于 盐 酸 普 萘 洛 尔 20m g ) ，置 100m l 量 瓶 中 ，加水
