开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
一、课题背景
通关藤，别名奶浆藤、通关藤、通天散等，现又被2010年版《中国药典》收载，系萝摩科牛奶菜属植物通关藤Marsdenia tenacissima ( Roxb.) W ighL et Am.的干燥藤茎，最早记载于《滇南木草》，被《中国药典》1977、201年版和《云南省药品标准》1974年版收载，广泛分布于亚洲的热带和亚热带地区，我国云南、贵州、福建、广东、广西、台湾等地也有分步。通关藤是落叶攀援藤本，有良好的药用价值，为傣族、苗族、壮族常用药物。通关藤含有C21甾体、三萜、甾醇、环醇、多糖和挥发油、有机酸类等多种化学成分，其味苦，性微寒微，归肺经，功能有止咳平喘，祛痰，通乳，清热解毒等，用于喘咳痰多，产后乳液不通，风湿肿痛，疮痈。现代药理研究表明通关藤中化学成分具有抗癌、平喘、降压、抑菌、免疫调节、保肝利尿等作用。通关藤总苷对流感杆菌和肺炎双球菌也具有抑制作用。
通关藤抗癌活性优良,临床上已在广泛使用通关藤的水提取物制剂消癌平注射液及其片剂,且效果良好,是临床必用的抗肿瘤药物之一,在抗癌药物领域有着非常好的发展前景，其传统浸膏剂的制备工艺主要为首先进行入厂检验，经检验后的合格原料用饮用水进行除尘，拣选之后再次进行清洗。将合格品切割到合适厚度，在一定的温度下，经过一定的时间干燥。检测其含量后合格者用水浸泡一段时间后，分别进行一次煎煮，二次煎煮，三次煎煮。后经浓缩进行一次醇沉，一次醇沉浓缩，检测；二次醇沉，二次醇沉浓缩，检测；收膏后即得通关藤浸膏。
但是查阅相关文献后发现现有制剂的制备工艺不够成熟,无法满足现代中药制剂的临床应用需求。以出膏率为评价指标,优化筛选提取条件进行单因素L9( 34) 正交试验实验可以发现，乙醇浓度、料液比、提取时间、提取次数均对浸膏产出率有影响，主要表现为乙醇浓度对通关藤提取率的影响最大,提取次数对通关藤提取率的影响最小,而在料液比中,随着料液比的减小,出膏率逐渐增大直至平稳,但增大出膏率的同时也给旋转蒸发及水浴蒸干过程造成了极大的负担。在提取时间逐渐延长的情况下,通关藤出膏率也逐渐增加,但同时降低了提取效率。
综上所述,最优提取方案应为乙醇浓度为70% 、料液比为1∶20、提取时间为90 min、提取次数为2次。从正交试验结果可知,确定了各因素最佳的组合也是如此。在3次的重复验证试验结果中,其中平均值为29. 02% ,非常接近正交试验结果中的最大值28. 42% 。结合实际生产情况，在提取前加纯化水适量浸泡药材，有利于有效成分的浸出、提取，可缩短提取时间，同时降低工时，节约能源。综合考虑后，通关藤提取采用的最佳提取工艺为:提取3次，纯化水用量共计18倍，提取时问共计180 min，即第一次8倍量(含浸泡用量)提取60 min、第二次6倍量提取60 min、第三次4倍量提取60 min。超临界CO2流体萃取技术在中药有效成分的提取方面取代传统的提取分离技术前景广阔。
选择具有综合优势的中药品种，是该技术在中药提取领域得以实现工业化的关键。
- 要解决的问题
1. 确定生产工艺及所需工艺条件，安全、环保、可行。
2. 以低成本、高收率、低污染为目标选择与设计生产车间相关设备。
3. 确定生产批次的产量分配以及时间分配，完成年产40吨的目标。
