我院2021年全年抗肿瘤药物临床合理应用研究文献综述

 2022-12-12 19:20:16

开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)

一. 选题依据

随着社会的发展,生存压力的增加,恶性肿瘤已经成为威胁人类生存的高发病。世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)2021年统计了全球185个国家和地区共36种癌症的发病率、死亡率以及癌症发展趋势等相关数据,统计显示2020年中国年龄标准化发病率(204.8/10万)排在第65位,年龄标准化死亡率(129.4 /10万)排在第13位。这两个比例都高于全球平均水平[1]。药物治疗、放射治疗及手术治疗是恶性肿瘤治疗中最常见有效的三大治疗方式[2]。随着人们对抗肿瘤药物的研发力度不断加大,新型抗肿瘤药物陆续广泛应用于临床。近年来我国医保也进行多方改革,其中就包括通过“国家谈判”降低了许多抗肿瘤药物价格,使抗肿瘤药物可及性范围扩大,临床也出现一些不合理用药情况。抗肿瘤药物在大量杀伤肿瘤细胞的同时,对机体正常细胞也会造成一定程度的损害。常见的不良反应包括胃肠道反应,脱发,骨髓抑制,导致畸形,致癌等。如果临床不合理使用抗肿瘤药物,则会对病患造成严重损害,因此临床应当加强对抗肿瘤药物的合理使用的管理促进临床合理用药。

二.选题意义

本研究主要通过对东南大学附属中大医院2021年全年抗肿瘤药物的临床使用情况进行数据汇总分析,希望能补充抗肿瘤药物的循证医学理论。并对临床用药提供思路,以实现患者合理用药的目的。

三.现状和发展趋势

(一).国外现状

1. WHO于1997提出关于合理用药的五条标准:1.药物正确无误;2.用药指征适宜;3.疗效、安全性、使用途径、价格对患者适宜;4.剂量、用法与疗程妥当、5.对患者没有禁忌[3]。

2. 为规范合理用药,迄今全球至少有7个国家明确了超说明书用药的法律地位,其分别为美国,德国,日本,荷兰,新西兰,意大利和印度[4]。

3. FDA(2010-2014)批准上市的新药中获批的抗肿瘤药物数量在上市新药中占主要地位。获批的抗肿瘤药物以靶向药物为主并且从单靶点药物向多靶点药物转移。[7]

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