总有机碳(TOC）法在复方骨肽注射液清洁验证中的应用文献综述

 2022-12-07 16:30:05

总有机碳（TOC）法在复方骨肽注射液清洁验证中是否可行及如何应用

二、研究目标、采用的手段

研究目标：

证明采用的TOC检验方法适用于相关生产设备清洁后多肽残留的检测，以及所采用的取样方法的适用性。

研究手段：

通过实验的方法进行研究。采用已知浓度的复方骨肽注射液作为工作对照品，对TOC法的专属性（%C）、线性（5点）、准确度（C）、精确度（%RSD）进行实验研究。

1.考察线性和范围、检测限、定量限

1.1溶液制备

1.2测定方法

1.3可接受标准

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