牛奶中塞拉嗪残留检测方法的优化研究1.研究背景、目的及意义随着人们对畜产品需求量的增加,畜产品中的兽药残留也越来越成为国际社会关注的公共卫生问题，畜产品中兽药残留种类及其控制是食品卫生中的重要问题。 镇静剂类药物是指对中枢神经系统有抑制作用，从而减轻或消除动物狂躁不安症状，或令其恢复安静的一类药物，主要用于兴奋不安或具有攻击性行为的动物或患畜，以使其安静，便于工作或治疗。 随着镇静剂类药物在兽医临床上的广泛应用，在畜禽饲养过程中，此类药物被擅自以起到镇静催眠、增重催肥、缩短出栏时间；另外，在动物运输过程中，此类药物也被经常使用以减少动物死亡和体重下降，防止肉品质降低。 非法使用此类药物会使其原形和代谢产物不可避免地残留于动物源食品中，这些食品食用后会对�

胸腺法新原料药中残留溶剂的研究1 课题背景1.1胸腺法新简介胸腺法新（Thymalfasin）是28个氨基酸组成的多肽化合物，具有良好非特异性免疫调节作用，临床上主要用于免疫缺陷，病毒感染以及肿瘤的治疗。 其有极性高，副作用小和适应症广泛等优点。 1.2胸腺法新的临床应用胸腺法新目前主要用于治疗或者辅助治疗各种肝病，包括乙肝、丙肝、肝硬化、原发性肝癌、病毒性重型肝炎等[1-2]。 用胸腺法新治疗副作用低，耐受性良好。 胸腺法新在临床中广泛用于肿瘤的治疗，主要由于其可明显降低肿瘤术后复发率及放化疗副反应。 肿瘤患者本身细胞免疫功能较低，加上抗癌药物的使用会导致肿瘤患者免疫功能抑制，因此，肿瘤患者在抗肿瘤药物治疗的基础上使用胸腺法新，不仅可以提高耐受性，而且可以提高患者本身的免疫功能�

开题报告 一、选题的背景、研究现状与意义 阿莫西林为青霉素抗生素，对肺炎链球菌、溶血性链球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌，大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产rho;-内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌有良好的抗菌活性。阿莫西林通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用，可使细菌迅速成为球状体而溶解、破裂。在生产制造过程中，由于原料药有机溶剂残留，影响产品的质量，对人体有不良反应及毒害，因此，对原料药及成品出厂需要严格的溶剂残留检验。 药品中的残留溶剂是指在合成原料、辅料或制剂生产过程中使用或产生的挥发性有机化学物质。他们在生产过程中未能被全部清除，服用后对人体有毒性和致癌作用，近年来日�

论文目的及意义 探究高效液相法对食品中抗生素残留的检验方法及具体操作 明确检验操作细节，规范化高效液相法在食品抗生素残留检测中的应用 国内外研究概况 现国内外对食品抗生素残留检测均已有具体有效的方法，但在高效液相法的应用上仍有改进余地，我国在该领域处于国际先进水平。 论文的理论依据，研究方法，研究内容 高效液相色谱可对各种抗生素类残留进行精确的测定 使用高效液相色谱对已有各种检测方法进行验证 研究条件和可能存在的问题 高效液相色谱仪，自动进样器等配套设施 在线工作站等配套设施 可能存在的问题有待实验过程中考证

开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字） 引言（课题意义） 随着医药行业的不断进步和发展，经典药物青霉素的各类半合成新药一一问世，其中哌拉西林钠盐就是应用极广的产品之一。而在半合成青霉素的生产过程中，必然会应用一系列有机合成反应，其残留溶剂无法完全去除，只有使之控制在一个合理范围内，才能保证其安全性。而对其残留溶剂的测定方法一直并不完善且文献也并不足够，因此选择该课题，通过气相等分析方法来对哌拉西林钠生产中的残留溶剂测定方法进行开发并验证其有效性和准确性。 研究背景及药品简介 药品中的残留溶剂是指在原料药、辅料以及制剂生产中所应用到的，但在制药工艺中不能够完全去除的有机化合物等物质。在药品的合成工艺中，选�

开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字） 一.目的：针对雷迪帕韦中的残留溶剂开发一个可以检测其残留溶剂的分析方法，保证原料药的纯度和后续生产的药品的质量。 二.项目背景： 雷迪帕韦是国内一类仿制药，其合成开发不仅对企业有较大的经济效益，而且能够显著降低患者的用药成本，造福病患。在研制开发的过程中，质量控制尤为重要，因此必须建立开发一套对其残留溶剂进行检测的分析方法，以保证原料药的质量安全。 三.研究手段：实验法 四.成果形式：论文 五.实验设计方案 1、根据样品的性质选择恰当的溶剂将其溶解，用GC顶空进样法进样检测。 2、用DB-624毛细管柱(如分离效果不佳可换柱子)对残留溶剂杂质进行分离，根据结果调整方法参数。直至所有

盐酸去氧肾上腺素残留溶剂检验方法验证 盐酸去氧肾上腺素（Phenylephrine Hydrochloride，PEH）侧链alpha;-C为手性碳原子，其R(-)-异构体的alpha;1-肾上腺素受体激动作用远强于S( )-异构体。因具有血管收缩作用，PEH的R-构型左旋体在临床上广泛，可用于阵发性室上性心动过速，治疗休克及麻醉时维持血压，在眼科检查中可作为安全的短效扩瞳药使用。 1927年德国化学家Helmut Legerlotz首次合成了去氧肾上腺素，之后又分离得到其手性异构体。1976年，美国食品和药物管理局将去氧肾上腺素列为缓解感冒、过敏性鼻炎、鼻窦炎导致的鼻塞的安全有效非处方药。随着伪麻黄碱的受限，去氧肾上腺素作为替代品被广泛使用，包括辉瑞、强生等世界各大厂家均在逐步利用去氧肾上腺素来改变其感冒药配方。 目前全球范围内L-去氧肾上腺素的主要市场为美国�

开题报告内容： GC法测定伊马替尼残留溶剂的方法学研究 [研究的主要目的和意义] Imatinib Mesylate (商品名Glivec) 是瑞士诺华公司近年开发的基因靶向治疗药物，它是一种特异性酪氨酸激酶抑制剂，不仅是治疗慢性粒细胞白血病的有效药物，而且在治疗GIST中也取得很好的疗效，对于不能手术或复发转移的GIST患者，通过伊马替尼新辅助治疗达到手术切除延长生存期的目的。该药于2001年5月被美国联邦食品与药物管理局(FDA)批准上市用于治疗慢性粒细胞白血病，2002年2月进一步被批准用于治疗恶性转移性及手术无法切除的GIST。我国国家食品药品监督管理局(SFDA)在2003年7月也批准用于GIST的治疗。Imatinib 化学名: 4-[(4-甲基-1-哌嗪基)甲基]-N-[4-甲基-3-[4-(3-吡啶基)-2-嘧啶基]氨基]苯基]苯甲酰胺;英文名: 4-[(4-methylpiperazin-1-yl)methyl]-N-(4-methyl-3-{[4-(pyridin-3-yl)pyr

麦冬中多效唑残留量的检测方法研究摘要：样品用乙腈提取，再用甲醇-二氯甲烷（5:95）混合溶剂经LC-NH2固相萃取柱净化，回收率较高，提取效果好。 以乙腈-水（55:45）作流动相，C18色谱柱于220nm波长检测，信号强度稳定，且峰型较好，外标曲线法定量。 关键词：麦冬；多效唑残留检测；高效液相色谱分析法一、研究目的： 通过建立麦冬药材中多效唑残留的检测方法，对所购进的麦冬药材进行多效唑残留的检测，制定麦冬药材的内控标准，从而加强麦冬药材的质量控制，对生脉注射液最终质量有所加强，能够使人民用药安全可靠。 二、实验设计：1、利用多效唑对照品通过DAD检测器确定检测波长。 2、选择样品处理方法（样品提取溶剂及净化柱的筛选、洗脱液的选择）3、确定流动相的组成及配比4、检测限、定量限的确定5、制定�

一、课题背景 药品中的残留溶剂是指在原料药、辅料以及制剂生产中使用的，但在工艺过程中未能完全去除的有机挥发性化合物。在原料药合成工艺中，选择适当的溶剂可提高产量或决定药物的性质，如晶型、纯度、溶解速率等。因此有机溶剂在药物合成反应中是必不可少和非常关键的物质。当药品所含的残留溶剂水平高于安全值时，就会对人体或环境产生危害。因此，控制药物中的残留溶剂是保证上市药品安全的重要研究内容之一。根据ICH，甲醇的溶剂残留限度为3000ppm。 中国药典检查药物中残留有机溶剂采用的方法多是气相色谱法。气相色谱的原理是利用试样中各组份在气相和固定相间的分配系数不同，当汽化后的试样被载气带入色谱柱中运行时，组份就在其中的两相间进行反复多次分配，由于固定相对各组份的吸附或溶解能力不同�