开题报告 论文名称 重组蛋白类无菌冻干制剂的工艺研究 论文研究的目的和意义 生物药物中的蛋白类药物具有生物活性强、靶点专一、相对成本低等优点。与化学药相比，蛋白药物在诸如遗传病等领域的疗效更为显著。因此，有越来越多的蛋白药物正处于研发当中。然而由于其在常温下稳定性差，体内生物半衰期短，易降解，故常制成冻干剂型来保持其稳定性与有效性。所以冻干工艺的研究将成为蛋白药物研发生产的重中之重。其中又以预冻温度、真空度、升华干燥温度、升华干燥速率等关键工艺参数对产品质量有极大影响，需对其进行细致研究。 国内外研究的历史和现状 在蛋白药物冻干过程中，对产品稳定性与有效性产生影响的主要过程为预冻、升华干燥和解析干燥。其冻干工艺的改进主要围绕这三个过�

开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字） 一、立题依据 1、研究背景 药用辅料，是制剂成品中除主药以外的辅助物质，它是制剂的组成部分。近年来，药害事件时有发生，而药品作为保障人民身体健康的特殊商品，其安全问题引起了全社会的强烈关注。随着“齐二药”、“络胶囊”事件的相继发生及其造成的严重后果，突显出药用辅料对药品的安全性、质量控制性发挥着至关重要的作用，促使我国政府相关部门及社会加大了对药用辅料行业的关注和监管力度[1]。 美国药典根据卡波姆均聚物的黏度差别将其分为A型（丙烯酸键合季戊四醇烯丙醚，4000～11000mPa·s）、B型（丙烯酸键合烯丙基蔗糖或季戊四醇烯丙醚，25000～45000 mPa·s）、C型（丙烯酸键合季戊四醇烯丙醚，40000～60000 mPa·s）三种�

开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字） 【文献综述】 1 实验背景 LC-MS/MS法： 近年因不断出现液相色谱、质谱联用的新技术，LC-MS/MS已成为现代分析手段中必不可少的组成部分。LC-MS/MS联用是继GC/MS联用之后又一新兴的分离检测技术。 LC-MS/MS即液相二级质谱，是将经过第一次质谱检测的离子以某种方式碎裂后再进行质谱检测。其采用串联质谱，既能得到分子离子峰，又有碎片离子峰，因而可以用来进行定性和定量考察，它能够迅速准确地测定药物及其代谢产物的浓度。从药物剂型优化、高通量药物筛选、预临床药代动力学或毒理学，到临床药代动力学或毒理动力学，药品批准后的后续研究，都须依靠LC-MS/MS定量分析。 LC-MS/MS可分为串联四极杆质谱、四极杆串联飞行时间质谱、四极�

开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字） 开题原因 无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药，包括无菌制剂和无菌原料药。无菌药品从字面上理解首先应该是无菌的，其次应该符合药品安全、有效、均一、稳定的特性，在生产过程中应最大限度降低微生物、各种微粒和热原的污染。无菌药品按生产工艺可分为2类：采用最终灭菌工艺的为最终灭菌产品；部分或全部工序采用无菌生产工艺的为非最终灭菌产品。 在无菌加工中，药品、容器和密封首先分别使用合适方法灭菌，然后组合到仪器。由于没有在最终容器内灭菌药品的工艺，因此在特别高质量的环境中分装和分口容器是非常关键的。无菌加工涉及的变量比最终灭菌更多。在无菌组装成最终产品之前，最终产�

氮掺杂纳米碳点的合成与应用 1.研究背景 纳米荧光探针，由于优异的光学性质受到了众多专家学者的关注，同时也在很多领域得到了广泛的应用[1]。 传统半导体量子点作为典型的纳米材料，在制备的过程中会引入一些具有高毒性的重金属元素。为避免其对环境产生的消极影响，科学家研究出了一种尺寸小于10nm的分散的类球形荧光碳纳米颗粒碳点（Carbon Dots，CDs）[2]，CDs克服了传统量子点的某些缺点，因其光学性质独特、环境危害性低、 生物相容性良好、化学稳定性高而成为碳纳米材料家族中的一颗新星[3]，在 生化传感、成像分析、光电器件、环境监测、催化技术及药物载体等领域具有非常大的应用价值。 为拓宽碳点的应用领域，将杂原子，特别是氮原子掺入碳点成为碳点合成中的一个重要课题。氮掺杂纳米碳点（N-

四环素、诺氟沙星在水悬浮物间迁移研究摘要：抗生素在水环境中的两种主要迁移转化途径吸附和降解；抗生素的吸附行为主要有底泥吸附和悬浮颗粒物吸附。 其中，抗生素在悬浮颗粒物表面的吸附行为与自身性质、环境、温度、有机质、颗粒物粒径及pH等因素有关。 抗生素在水体中的残留给水生态系统带来了不良影响，导致多种耐药细菌的产生，使得水生生物的生命活动受到影响，同时通过饮用水、食物链的方式对人体健康构成严重威胁。 当前抗生素在水环境中的吸附研究方向主要集中在底泥吸附，而关于悬浮颗粒物对其吸附的研究很少，，因为提出了我们研究的重点和方向。 关键词：抗生素，水环境，危害，吸附，悬浮颗粒物一、抗生素的滥用自20世纪70年代以来，抗生素被大量用于人和动物疾病的治疗和预防，或者用于促

开题报告 课题名称：共轭烯炔酮参与的串联反应研究 课题来源：自拟课题 课题类型：毕业设计 论文的背景、目的和意义： 化学合成方法中的多向性导向合成（DOS）覆盖了生物化学，组合化学和药物化学等多个领域，同时串联反应作为一种操作简单的反应方法对于多向性导向合成具有很高的价值。因为串联反应也具有很高的原子经济性，可以很大程度上的使反应的操作变的简单，以达到方便快速合成结构多样化合物的目的。而另一种目标导向性合成（TOS）就不具有这样的优点，因此它不能被用来建立对新药发现有很重要作用的天然产物化合物库。 现阶段的研究发现，呋喃类衍生物在天然产物中占有很大的比重，是很多从天然产物中发现的药物的基本骨架，而且具有很显著的生物活性。利用多向性导向合成串联反应合�

开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字） 一、研究目的、背景及意义 1、研究目的 完成对青海湖周边土壤来源的溶杆菌属细菌的鉴定，为筛选出一株具有生防作用的溶杆菌奠定基础。 2、研究背景 溶杆菌属属于变形杆菌门、gamma;－变形菌纲、黄单胞菌目、黄单胞科。溶杆菌属细菌菌体呈杆状，两端钝圆，单生，大小一般为(0.2~0.5)mu;m times;(2~70)mu;m，无鞭毛，滑行运动，好氧型强，革兰氏染色阴性，无芽孢，一般能产生黄色至黄褐色色素，G C 含量为 65. 4% ~70. 1%。该属包括分类地位已经明确的34个种，分别包括Lysobacter. Enzymogenes、 L. Antibioticus 、L.gummisus、 L. biunescens、 L. concretionis、 L. koreensis、 L. daejeonensis、 L.yangpyeongensis等。这类“特殊”细菌能产生胞外酶和抗生素及部分表面活性素，对

超高效液相色谱法在胸腺法新有关物质测定中的应用研究 摘　要： 胸腺法新作为免疫调节药物， 应用非常广泛， 其杂质概况也研究的比较充分， 有关物质质量标准在各药典均有收载。本次实验对比了胸腺法新有关物质各药典方法，目前， 药典收载的方法均为传统的HPLC或者TLC， 检测耗时较长，开发快速、高效的检测方法成为首要任务， 而超高效液相色谱为方法改进提供了有利工具， 通过对胸腺法新有关物质UHPLC方法的研究及验证，最终确立了UHPLC 方法对胸腺法新有关物质进行控制。 关键词：超高效液相（UHPLC）；胸腺法新； 有关物质 一.前言 胸腺法新（Thymalfasin）是由28个氨基酸组成的小分子多肽类免疫调节剂，最早由胸腺提取，现已化学合成。有研究指出，胸腺法新可促进Ｔ细胞在胸腺内增生、分化及成熟，调节Ｔ淋巴细�

一、课题背景1.培美曲塞二钠简介通用名：注射用培美曲塞二钠英文： ALIMTA 中文：力比泰国产：赛珍、普来乐、怡罗泽、全持安、爱立汀化学名称：N-[4-[2-(2- 氨基 -4,7- 二氢 -4-氧代-1H-吡咯[2,3-d] 嘧啶-5-烷基)乙基]苯甲酰]-L-谷氨酸二钠盐2.5水合物性状：本品为类白色或淡黄色疏松块状物或粉末。 分子式：C20H19N5Na2O62.5H2O，分子量：516.41，CAS：150399-23-8 2.培美曲塞二钠临床应用培美曲塞二钠是一种新型的吡咯并嘧啶结构的抑制叶酸代谢的新型特效药物,是能同时抑制胸腺脱氧核昔酸合成酶（TS）、二氢叶酸还原酶（DHFR）和甘氨酰胺核苷酸转甲酰基酶（GARFT）的多靶点的叶酸抑制剂。 通过干扰叶酸依赖的代谢途径从本质上抑制细胞复制,发挥其抗肿瘤活性。 培美曲塞二钠通过还原的叶酸运载体（RFC）和叶酸运载膜蛋白（FPB）运输系统被带入细�