开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字） 一、本课题研究的目的和解决的问题： 化学1类新药G004原料药中的残留溶剂测定尚未有报道，为制定G004原料药的质量标准，本研究旨在建立气相色谱法测定其残留溶剂，并进行方法学的验证，包括专属性、重复性、进样精密度、定量限/检测限、线性和范围、稳定性、回收率，为G004原料药的质量控制提供依据。 二、研究方法： 目前普遍使用毛细管气象色谱法或顶空毛细管气象色谱法进行残留溶剂的测定。但G004作为一类新药，没有可以参考的色谱条件，所以暂定使用气相色谱仪联用氢火焰离子化检测器，先进行色谱条件的摸索与建立，再进行方法学的验证。 三、课题研究日程及计划： 2月22日----3月4日：实验室安全学习，仪器操作学习，相

化学原料药的有机溶剂残留测定一、毕业设计内容和意义原料药在生产过程中，因为生产工艺难以完全除去合成过程所用到的有机溶剂，残留的溶剂可能会严重影响到药品的品质，甚至存在毒性危险，所以建立各种溶剂检测方法、对原料药进行溶剂残留测定，对保障药品品质和生命健康尤为重要。 本次论文将运用毛细管气相色谱法，针对某一化学原料药合成过程残留的1，2-二溴乙烷及2-溴乙醇溶剂建立测定方法，并进行方法学验证，总结分析检测效果，进一步完善这两种溶剂的残留测定方法在实际中的应用。 二、文献综述药品安全关乎生命健康，一直以来受到各界重点关注，而溶剂残留检测作为药品生产质量鉴定中必不可少的一环，关乎出产药品的安全品质，应当建立对应快速、准确、有效的方法体系。 我国关于药品生产与品质管理�

开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字） 瑞舒伐他汀钙残留溶剂检查方法研究 一、研究的主要目的和意义 1.研究的意义： 1．1有机溶剂在药物合成反应中是必不可少和非常关键的物质。当药品所含的残留溶剂水平高于安全值时，就会对人体或环境产生危害，因此对残留溶剂的控制已越来越受到人们的关注。 1.2 药品中残留溶剂的检查方法有多种，早期用来测定药品中残留溶剂的方法是干燥失重测定法。也就是通过加热过程中，样品的质量减失来测定残留溶剂的含量。这种方法的最大缺点就是非专属性。只能对其总量分析而无法对定性鉴别，而且水分也会干扰残留溶剂的测定。 分光光度法也通常利用特定溶剂和特定化学试剂的反应测定药品中的残留溶剂，虽然专属性尚可�

开题报告内容：[研究的主要目的和意义]恩替卡韦，作为对抗乙肝病毒的终极武器，战斗在抑制乙肝病毒，延缓肝脏炎症，减少肝硬化、肝癌发生的第一线。 作为核苷（酸）类似物的巅峰之作，以润众恩替卡韦分散片为代表的恩替卡韦有无可比拟的抗病毒作用，在国内已上市的抗病毒治疗药物中，恩替卡韦是病毒抑制作用最强的。 即使乙肝病毒的复制水平在10的9次方，恩替卡韦仍然可以坦然面对，通常可以在3个月甚至更短的疗程内将乙肝病毒DNA抑制在阴性范围以内。 恩替卡韦的副作用发生率极低，常见的副作用包括：头痛、头晕、疲惫、眩晕、恶心、腹痛、腹泻、腹部不适、肌痛、失眠、风疹和消化不良，无需特殊处理，都会自行缓解。 恩替卡韦分进口和国产，进口恩替卡韦即博路定，国产恩替卡韦包括润众（恩替卡韦分散片

一、研究背景及研究目的1.A21005，C8H11NO3C4H6O6H2O。 分子量：337.28　　本品为（R）-4-（2-氨基-1-羟基乙基）-1，2-苯二酚重酒石酸盐一水合物。 按无水物计算，含C8H11NO3C4H6O6不得少于99.0%，为肾上腺素受体激动药。 　　本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭；遇光和空气易变质。 　　本品在水中易溶，在乙醇中微溶，在三氯甲烷或乙醚中不溶[1]。 临床应用：A21005在临床上主要用于各种因素引起的休克诸如麻醉引起的休克、中毒性休克、心源性休克等。 作为一类肾上腺素能受体alpha;、beta;-受体兴奋剂，可有效缓解和增强身体血管的收缩能力及升高身体血液压力，并可减慢心率，降低因泵血能力增强引起的头晕目眩及晕倒和休克症状，并对心脏病具有一定的缓解和预防作用。 　　2.药品中的残留溶剂是指在原料药或辅料的生产�

毕业论文课题相关文献综述一、丁酸氯维地平药品概述丁酸氯维地平经美国FDA批准于2008年8月1日上市，该药由TheMedicinesCompany公司研制，化学名称：4-（2,3-二氯苯基）-1,4二氢-2,6-二甲基-3,5-吡啶二甲酸甲基（1-丁酰氧基）甲酯。本品为白色或微黄色粉末，无臭无味，遇光不稳定，几乎不溶于水，溶于甲醇、乙腈、炳酮、二氯甲烷。适用于不适宜使用口服制剂的情况下进行的高血压治疗，也应有于心脏手术后急性血压升高的治疗。丁酸氯维地平是一类新型的二氢吡啶类钙离子通道阻滞药，其作用机制为选择性地抑制动脉血管平滑肌细胞外的钙离子内流，导致细胞内缺乏足够的钙离子，从而使血管松弛，血压降低。本品可迅速分布并代谢，主要由血液和血管外组织中的水解酶通过酯链水解迅速代谢，其消除不会应肝功能或肾功能不全受到影响。氯维地平�

开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字） 他达拉非药物残留分析方法的验证 一、研究背景及目的 他达拉非是治疗勃起功能障碍（erect dysfunction，ED）的有效药物，大量的研究已经证实了其在ED患者中的临床疗效。高血压也可以明显增加ED的发生率【1】，但目前确切原因尚未明了，可能和高血压治疗药物和血液中性激素水平下降有关【2】。他达拉非口服治疗伴有高血压的ED患者有效率达到82.1%（全球评估问卷，GAQ）【3】。他达拉非对患者有内科合并症的ED患者具有良好的疗效，它还能有效地改善患者的心理以及晨勃现象，使患者恢复生活的自信。他达拉非的长效性使患者性生活符合“自然、愉快、正常的性生活”这一治疗要求，从而成为越来越多的患者的首选药物。 制药设备在生产结束�

化学原料药有机溶剂残留测定[研究的主要目的和意义]原料药英文名API（Active Pharmaceutical Ingredient），其在ICH Q7A中的完善定义为旨在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物，而且在用于制药时，成为药品的一种活性成分。 此种物质在疾病的诊断，治疗，症状缓解，处理或疾病的预防中有药理活性或其他直接作用，或者能影响机体的功能或结构。 原料药根据它的来源分为化学合成药和天然化学药两大类。 化学合成药又可分为无机合成药和有机合成药。 无机合成药为无机化合物（极个别为元素），比如用于治疗胃及十二指肠溃疡的氢氧化铝、三硅酸镁等；有机合成药主要是由基本有机化工原料，经一系列有机化学反应而制得的药物（如阿司匹林、氯霉素、咖啡因等）。 天然化学药按其来源，也可分为生物化学药与植物�

开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字） 研究或解决的问题 药品中的残留溶剂系指在原料药、辅料及制剂生产中使用的，但在工艺过程中未能完全除去的挥发性有机化合物。它的存在会带来毒性危害。因此我们必须对检测药物残留溶剂的方法进行开发和验证。 气相色谱法是中国药典及ICH统一制定的残留溶剂检测手段，因其优异的分离能力以及极高灵敏度，活跃于药品中残留溶剂的分析与验证。 【文献综述】 概述 现在测定残留溶剂多采用GC法。毛细管色谱柱已被普及；FID检测器是应用最普遍的检测器，适用于残留溶剂等微量有机化合物的分析[1]。根据样品前处理和进入方式，可以将气相色谱法分为3类：直接进样法、顶空进样法和固相萃取法。 药物中残留溶剂的种类与

开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字） 1课题研究的目的和意义 蜂胶是蜜蜂从植物芽孢或树干上采集的树脂,将其混入上颚腺、蜡腺的分泌物加工而成的一种具有芳香气味的胶状固体化合物.因其产量低,功效高,被科学家誉为紫色黄金.同时,蜂胶含有丰富的对人体有重要作用的生物活性物质包括30多种黄酮类化合物、20多种氨基酸、多种维生素和活性酶类,34种人体所必需的微量元素以及多糖类,因此对人体有很多有益的功效,可增强免疫力活化细胞去除毒素抗炎抗过敏护肝降糖降脂抗衰老抑制肿瘤等.但在蜜蜂养殖过程中,蜜蜂患病不可避免,蜂农往往添加抗生素用于防治蜜蜂疾病,早在1951年土霉素就开始用于治疗美洲幼虫腐臭病，而后的几十年人们就普遍使用土霉素等四环素族药物来防治美洲幼虫腐臭