小容量注射剂可见异物的研究、分析及解决 概述：可见异物，即小容量注射剂中可观察到的不溶性物质，它的粒径、长度一般高于50mu;m。小容量注射剂中，一旦残留可见异物，极易导致过敏反应、血管栓塞以及微循环障碍等问题，影响用药的安全性，危害患者身体健康。因此必须严格控制注射剂中可见异物的存在及含量，要求我们从注射剂的整个生产过程中各个环节去分析并找出可见异物引入的可能，针对具体问题具体研究出有效的控制、减少引入的办法，应用到实际生产中去解决问题，从而保证药品质量。 影响小容量注射剂可见异物的因素： （一）包装材料 在小容量注射剂中，玻屑是最主要的可见异物，而玻屑多源于生产设备。有些单位使用洗烘灌封联动线，洗瓶机则采用超声波预清洗以及水气压力相结合的方式。安瓿清洗

R09的有关物质及含量测定研究 R09是一种小分子的激酶抑制剂，研究表明该药可有效的抑制肿瘤的生长和转移。为了有效的控制该药的质量，亟需开展其有关物质检查和含量测定的研究。　 杂质的定义及分类 药品中任何影响其纯度的物质统称为杂质,按理化性质一般分为3类,即有机杂质、无机杂质和残留溶剂。无机杂质的来源, 通常是原料药及制剂生产或传递过程中产生的杂质, 通常是已知的。残留溶剂的来源, 原料药及制剂生产过程中使用的有机溶剂, 一般具有已知毒性, 应根据生产工艺中所用有机溶剂及其残留情况, 确定检查项目。对于无机杂质和残留溶剂,各国药典都收载了经典、简便、有效的检测方法,故可采用药典的相关方法对其进行控制[1] 。而有机杂质因其化学结构一般与活性成分类似或具渊源关系,故又称为有关物质。有关物�

开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字） 【文献综述】 1 乙基纤维素的性质 乙基纤维素（EthylceIIulose，EC）是一种近年来常用的药用高分子聚合物辅料，是纤维素链中的部分或所有活性羟基被乙氧基取代而成的纤维素衍生物。乙基纤维素一般为白色的无色粉末或颗粒，不溶于水、碱、盐、胃肠液、甘油等液体，但不耐酸，可溶于乙醇、氯仿、苯等有机溶剂，根据活性羟基的取代度不同而溶解性有所差异。此外，乙基纤维素的有机溶液有一定黏度，不仅与溶剂类型有关，也与该物质的浓度有关，总体规律为乙基纤维素浓度增加，溶液的黏度也随之增大。乙基纤维素在日光下易氧化分解，且对热不稳定，一般避光贮存于干燥处。在室温25℃、RH 80%的环境下，不易吸湿，其吸湿性随乙氧基含量的�

《重金属离子对氟喹诺酮抗生素的光学影响的研究》 文献综述 摘要：氟喹诺酮类抗生素是一类人畜通用的药物。因其抗菌谱广,抗菌活性强，而被广泛应用。目前氟喹诺酮类药物对人类的副作用和潜在危害尚未有系统全面的研究，所以监测其在环境中的存在和影响意义重大，本实验主要考察不同重金属离子和pH缓冲溶液对FQs荧光特性的影响，为日后建立环境中有效、快速检测FQs类抗生素的方法奠定基础。 关键词：氟喹诺酮类抗生素；重金属；荧光；检测 随着氟喹诺酮类抗生素的广泛使用，FQs逐渐大量的进入到环境中，并将随着食物链和水源最终进入人体，对人类的健康造成潜在的危害，2008 年，FDA就曾宣布氟喹诺酮类抗生素可能会造成肌腱断裂“黑匣子”警告；2013 年，FDA再次警告，氟喹诺酮类抗生素可能会引起不可逆的神经损�

课题背景： 糖皮质激素类物质属于甾体类化合物，外用糖皮质激素的基本化学结构式为氢化可的松结构。即含17个碳原子的环戊烷并多氢菲母核、C10和C13位上有甲基、C17位上有二碳侧链、C3位酮基和C4-C5位双键。在此基础上进行C1-C2位脱氢、C6-a位甲基化、C9-a位氟化、C11位羟基化等修饰后，构成一类应用范围不同、效果强弱不同的糖皮质激素类物质。[1]糖皮质激素，又名“肾上腺激素”，是由肾上腺分泌的一类甾体激素，其临床可用于一般抗生素或消炎药所不及的病症，如SARS、败血症等，还具有调节糖、脂肪和蛋白质的生物合成和代谢的作用，还具有抗炎作用，对于牛皮廯、湿疹、接触性皮炎，可局部外用于止痒和抗菌消炎。然而，长期使用糖皮质激素类抗菌剂或含微量痕量糖皮质激素的非甾体激素类抗菌剂，会导致严重的副作用：皮损皮疹扩

同位素标记环境污染物溴代二苯醚类化合物合成　　溴代阻燃剂（Brominated Flame Retardants，BFRs）是一类广泛应用于塑料、电器产品、建筑和纺织工业中的添加剂，主要包括PBDEs、四溴双酚A（TBBPA）和六溴环十二烷等。 由于BFRs的高生物富集性（high bioaccumulation）、生物毒性和内分泌干扰等，目前越来越被广为关注，有关其降解、转化、迁移和残留机理的研究报道也越来越多。 BFRs的世界用量不断上升，并且已经在世界范围内的土壤等环境中检出，其在环境中的污染水平短期内还将持续增长。 近几年，在我国环境中也不断有BFRs（主要是PBDEs和TBBPA）的检出报道。 　　BFRs和重金属是电子线路版的重要成份，在电子垃圾拆解场所（如我国广东和浙江），BFRs 和重金属经常同时存在，呈现高浓度的复合污染状态，对周边环境造成严重污染。

卡波姆原料药中丙烯酸的含量测定摘要：卡波姆是一种多用途的药用辅料，其化学性质稳定，无过敏性反应，已广泛应用于药物研究中。 本实验采用HPLC法测定卡波姆共聚物中残留的丙烯酸含量，结果显示卡波姆共聚物中的残留丙烯酸可达到满意的分离。 方法准确，可靠，重现性好，可作为卡波姆共聚物中丙烯酸残留的控制方法。 关键词：卡波姆共聚物；高效液相色谱法；丙烯酸；前言：卡波姆为合成的高分子丙烯酸聚合物，其作为辅料常用于药品生产，由于该辅料在制备工艺中可能会使用苯、环己烷、乙酸乙酯等具有毒性的有机溶剂，因此必须在质量标准中对他们的含量进行控制[[]]。 1.0介绍1.1卡波姆(Caibomer)，又名为聚羧乙烯，化学名为Carboxypolymethylene ，已收载入23版美国药典，目前在国外已广泛应用于药品和化妆品的研制生�

一 、前言 随着我国城市化的步伐加快和对环境的越来越重视，还有关于持久性有机污染物的斯德哥尔摩公约的约束，我国有大批有机氯农药生产企业被关闭或搬迁一些被忽视的污染场地的修复也由此被关注[1]。其中有机氯污染场地的修复比较复杂和困难，当前一些专家和学者把此作为研究重点，有机氯污染物一般指的是有机氯农药，有机氯农药是一种高残留农药,由于其独特的结构,化学性质稳定,且久性存留在环境中,很难降解。由于有机氯农药的高残留性和富集性[2],使得居于食物链末端的一些捕食性鸟类和哺乳动物甚至人体体内积累农药,积累到一定的程度就会危害生物体的神经系统、破环内脏功能,造成生理障碍,影响生殖和遗传,严重危害生物体的健康并影响后代生存。 有机氯污染场地一般受污染的是土壤，这些场地绝大多数具有土�

D101大孔吸附树脂预处理的研究 一．课题的目的及意义 D101大孔吸附树脂是以苯乙烯为结构骨架，以二乙烯苯为交联剂聚合而成，为目前使用最广泛的树脂之一。D101大孔吸附树脂广泛应用于中药及天然药物提取液中有效成分的富集与纯化。但是市面上的普通树脂均为化工树脂。其中含有大量的有机残留且具有不同程度的毒性。这些杂质不仅影响药品的安全性，还对树脂的吸附性能有影响。所以在使用树脂前要将树脂进行预处理。 目前通常除去树脂中有机残留物的树脂预处理方法环境污染大，溶剂用量大，预处理时间长。实验室大孔树脂预处理无统一操作标准。经不同方法预处理后，树脂的吸附性能不能保障。大孔吸附树脂的预处理结果无明确指标来指征。 此次研究将优化D101大孔吸附树脂的方法，建立合适的D101大孔吸附树脂预处�

文 献 综 述 1.有机磷的简介 目前我国使用量最大的农药是有机磷农药，可根据用途可分为三大类: 有机磷杀虫剂，有机磷除草剂和有机磷杀菌剂。有机磷农药的大多数品种为磷酸酯类或硫代磷酸酯类化合物。其结构式中R1、R2多为甲氧基（CH3O-）或乙氧基（C2H5O-）；Z为氧（O）或硫（S）原子：X为烷氧基、芳香基或其他取代基团。可以合成多种有机磷化合物。有机磷农药能有效地控制害虫、杂草及细菌的生长，提高农业产量，但它属于高毒性农药，大量使用会造成许多潜在的危害，影响人体健康甚至给后代带来很多潜在的危险。[1-2] 2.检测有机磷的方法 为预防和处理有机磷农药引起的危害，准确的检测方法显得尤为必要。检测有机磷农药的分析方法主要有5大类：波谱法、色普法、酶抑制法、酶联免疫法以及活体生物测定法。[3-6] 2．1　波谱法:　�