摘要：了解注射用顺苯磺阿曲库铵的药理作用，化学结构，通过学习顺苯磺阿曲库铵注射液相关物质的组成为质量控制和工艺优化提供了参考依据，完善其配液工艺的研究。通过类似对苯磺阿曲库铵残留溶剂的检测来衡量顺苯磺阿曲库铵配液工艺的合理性。 关键词：顺苯磺阿曲库铵 药理作用 有关物质 残留溶剂 配液研究 工艺 注射用顺苯磺阿曲库铵的药理作用 lt;gt; 注射用苯磺顺阿曲库铵的主要成分为苯磺顺阿曲库铵，化学名为（1R，1R，2R，2R）-2,2-（3,11-二氧代-4,10-二氧十三烷撑）二（1,2,3,4-四氢-6,7-二甲氧-2-甲基-1-藜芦基异喹啉）二苯磺酸盐。阿曲库铵有4个手性原子，并且分子结构对称，因此有10种立体异构体[1]。顺式阿曲库铵（cisatracurium，图1）是阿曲库铵的顺式异构体，它与阿曲库铵具有相似的肌松效应和代谢方式，其效�

文 献 综 述 随着农业现代化的发展，化学除草代替了人工除草成为了一种广泛的除草技术。农药作为农业生产的重要投入物质，在防治病虫害与粮食增产方面有着重要的作用，对农业发展和人类粮食供给做出了巨大的贡献[1,2]。然而农药是有毒化学品，也是一类特殊的生产资料，农药喷洒过程中进入环境，而进入环境的农药在环境各要素间迁移、转化，通过各种途径转移至农产品内，甚至积累于动植物体内的农药还会转移至蛋和奶中，进而造成各种禽肉类产品的污染，最终会对人体造成危害[3]。但事实上农药在除草的同时，也对农作物本身产生了一些生理胁迫，影响了农作物的生长。因此，研究这些农药对农作物的生理胁迫及植物应对这种外来胁迫产生的生理变化，有重大意义。 1敌草隆概述 敌草隆，英文通用名称为Diuron，化学名称为N'-(3,4-二�

开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字） 论文研究的背景与目的 在药物开发和制剂研究过程中，准确测定某种生物基质（如全血、血清、血浆 、尿）中的药物浓度非常重要。这些数据可被用于支持Ⅰ期药物临床研究中药品的安全性和有效性研究，或根据毒动学、药动学和生物等效性试验的结果做出关键性决定。因此，建立起完整可靠并且行之有效的药物浓度检测方法，完整地验证和记录应用的生物分析方法，以获得可靠的结果就显得尤为重要。 在药物的药代动力学研究中，一般选择大鼠作为研究对象，将药物以确定的给药方式给药，继而对大鼠进行PK采血，分析大鼠给药前后不同时间点的血药浓度，本课题的主要目的就是：建立一个灵敏的LC-MS/MS方法定量测定大鼠血浆中ASK183的药物�

医药中间体N-甲基哌嗪有关物质色谱条件研究 一、课题研究背景 （一）研究场所背景 　江苏慈星药业有限公司经营范围包括医药中间体、食品添加剂、药用辅料技术研发及技术服务等，且公司也致力于开拓各种原料药研究。N-甲基哌嗪属于医药中间体一类，该公司具备让学生从事该项研究的技术与实验室。 　　(二)课题研究背景 N-甲基哌嗪在医药领域上是用于合成喹酮类药物如氧氟沙星、左氧氟沙星、盐酸左氧氟沙星等的主要原料。根据人用药物注册技术要求国际协调会(ICH)、《美国药典》(theUnited States Pharmacopoeia)和《中国药典》2010年版等的要求,要在中间体或成品中控制N-甲基哌嗪的残留。国内有文献报道使用水为溶剂,采用直接进样法测定氧氟沙星和左氟氧沙星中N-甲基哌嗪和哌嗪的含量，该方法对色谱柱有极大的伤害且重现性�

医药中间体N-甲基哌嗪有关物质色谱条件研究 一、课题研究背景 （一）研究场所背景 　江苏慈星药业有限公司经营范围包括医药中间体、食品添加剂、药用辅料技术研发及技术服务等，且公司也致力于开拓各种原料药研究。N-甲基哌嗪属于医药中间体一类，该公司具备让学生从事该项研究的技术与实验室。 　　(二)课题研究背景 N-甲基哌嗪在医药领域上是用于合成喹酮类药物如氧氟沙星、左氧氟沙星、盐酸左氧氟沙星等的主要原料。根据人用药物注册技术要求国际协调会(ICH)、《美国药典》(theUnited States Pharmacopoeia)和《中国药典》2010年版等的要求,要在中间体或成品中控制N-甲基哌嗪的残留。国内有文献报道使用水为溶剂,采用直接进样法测定氧氟沙星和左氟氧沙星中N-甲基哌嗪和哌嗪的含量，该方法对色谱柱有极大的伤害且重现性�

一、选题的背景及研究意义 （一）研究背景: 药品中任何影响其纯度的物质统称为杂质 ,按理化性质一般分为 3类 ,即有机杂质、无机杂质和残留溶剂 。对于无机杂质和残留溶剂 , 各国药典都收载了经典 、简便 、有效的检测方法 , 故可采用药典的相关方法对其进行控制[1] 。而有机杂质因其化学结构一般与活性成分类似或具渊源关系 , 故又称为有关物质 。有关物质可能是在原料药生产过程中带入的起始原料 、试剂 、中间体 、副产物和异构体等物质 ,也可能是制剂在生产 、贮藏和运输过程中产生的降解产物 、聚合物或晶型转变等特殊杂质。有关物质的种类与药物的合成路线和制剂工艺密切相关 , 药物在合成和制剂工艺过程中的任何一个因素的改变都可能导致其有关物质的种类不同, 因而有关物质的检测和控制过程相对复杂。药物中的�

开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字） 课题研究的背景和特点： 当今，广大科技工作者面临巨大的创新需求挑战。在制药行业，药品的质量标准要求更高，对药品生产的管理要求更加严格，药品的制造体系要求更为先进、更加有效和稳定可靠。与此同时，国内制药工程相关技术规范向FDA标准和欧盟的高标准要求全面靠拢成为发展的大趋势。冻干药品因其工艺的特殊性，对药品尤其是非最终灭菌的无菌药品的干燥、药品有效成分的保存以及药品杂质的控制，具有其他工艺不可替代的优势。数据显示，国际上认为冻干制剂应占全部注射制剂药品的25%左右，而实际上目标冻干制剂药品只占15%，中国就更少，仅占大约9%。从国际的大趋势上看，采用非最终灭菌工艺方式生产冻干药品是无菌注射剂产

文献综述（或调研报告）： 在评价乳化沥青冷拌碎石磨耗层的技术方面，国内外许多工作者做出了大量研究成果，已经形成了一套能够全面反映高温性能的试验方法和评价指标，研究成果趋向成熟和完善，并且试验方法也基本上能够达到标准化。但是，在乳化沥青残留物的流变性能对碎石磨耗层的高温性能影响的研究方面，国内的相关研究还是比较少的，并且用于评价和选取冷拌碎石磨耗层材料性质的相关实验也需要不断改进。近几年，冷拌碎石磨耗层以其优良的性能引起了世界各国的广泛关注，得到了大面积的推广应用。由于冷拌碎石磨耗层的相关病害与高温性能密切相关，且其主要取决于集料和乳化沥青的性质，促使道路研究者对此方向开展了深入研究。 Preeda Chaturabong[1]在2014年通过研究总结开发了改进的负载车辙试验，以评

高效液相色谱法的研究进展摘要：本文通过查阅文献资料介绍高效液相相关内容及基础理论，同时研究HPLC法在含量测定中的应用的研究进展。 关键词： 高效液相色谱法 含量测定 应用研究 1. 高效液相色谱法概述1.1 高效液相色谱法定义高效液相色谱法系采用高压输液泵将规定的流动相泵入装有填充剂的色谱柱，对供试品进行分离测定的方法。 注入的供试品，有流动相带入色谱柱内，各组分在柱内被分离，并进入检测器检测，由积分仪或数据处理系统记录和处理色谱信号。 1.2 对仪器的一般要求和色谱条件由高压输液泵、脱气装置、进样装置、色谱柱、检测器、记录仪和数据处理装置组成。 色谱柱内径一般为3.9-4.6㎜，填充剂粒径为3-10mu;m。 1.2.1 色谱柱反相色谱柱：以键和非极性基团的载体为填充剂填充而成的色谱柱。 常见�

Study on residual Ethyl Acetate in Tadalafil Supervisor: Li Bo Pharmaceutical analysis professor Name: Rakotoarivelo Lalaina Nancy (娜希) Student ID: 2620150043 Major: Pharmacy Abstract A simple and sensitive method for the residual detection of ethyl acetate involved in synthesis of Tadalafil using Gas chromatography with FID detection is described. The method was validated for specificity, system applicability, minimum detection limit and minimum quantitative limit, linearity and range, repeatability, intermediate precision, accuracy, stability. Introduction Residual solvents Residual solvents in pharmaceuticals are defined as organic volatile chemicals that are used or produced in the manufacture of drug substances or excipients, or in the preparation of drug products. They present a potential toxic risk of pharmaceutical products and have been a concern of manufacturers for many years because they can affect the quality and stability