毕业论文课题相关文献综述一、引言　孔雀石绿又名碱性绿、严基块绿、孔雀绿，它是一种合成的三芳基甲烷化学物质，易溶于水和乙醇，为深绿色结晶状固体，因外观颜色呈孔雀石绿而得名。它既是工业性染料，又是一种杀真菌剂，自上世纪30年代以来，许多国家采用孔雀石绿杀灭鱼类体内外寄生虫和鱼卵中的霉菌,对鱼类水霉病、原虫病等的控制非常有效, 因此长期以来孔雀石绿在水产养殖业中的使用极为普遍；在纺织工业中，孔雀石绿还被广泛用作丝绸、羊毛、皮革和纸张的染料等。但随着科技的不断进步，科学研究表明，孔雀石绿进入人类或动物机体后，可以通过生物转化，还原代谢成脂溶性的无色孔雀石绿。由于这种物质具有高毒性、高残留和致癌、致畸、致突变等副作用,并能在鱼体内长时间残留,人食用这些鱼类后会严重威胁身体健康。

1．结合毕业设计（论文）课题情况，根据所查阅的文献资料，每人撰写 2000字左右的文献综述： 文 献 综 述 1 引言 近年来，大量研究发现水和土壤中抗生素残留问题愈发严重，抗生素对环境造成的污染越来越受到重视。据统计，我国每年有将近7000t的兽药抗生素用于动物饲养，而约有75%以上的抗生素不能被动物完全吸收以原药及其代谢产物的形式由动物粪便排入环境，经不同途径对土壤和水体造成污染。[1]抗生素及其代谢产物虽然以很低的浓度存在于土壤环境中，但是却能维持长时间的活性，对土壤中的微生物、植物、动物造成严重影响。 针对这种现状，人们将废弃的生物质，如废弃木屑、农作物秸秆、牲畜粪便等在缺氧情况下通过热裂解的方式制成生物炭，从而达到废物再利用的目的，是一种很好的大气中碳的增汇减排方法。[2]生

开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字） 研究背景、意义 马来酸多潘立酮：多潘立酮为目前临床上广泛使用的促胃动力药,其疗效和安全性均已得到肯定[1]。马来酸多潘立酮是以多潘立酮为碱基的马来酸盐,除其碱基有良好的治疗效果外,马来酸与多潘立酮结合后还改善了生物利用度。马来酸多潘立酮片剂与多潘立酮片剂之间所进行的生物利用度对比研究表明:马来酸多潘立酮片的生物利用度及AUC值均高于多潘立酮片,且其在体内的吸收远高于多潘立酮片，可以显著改善临床症状和胃排空功能,并且安全可靠,无肝、肾、心脏及骨髓毒性,亦无锥体外系不良反应[2]。 清洁验证：生产企业GMP生产中,需要对药物生产设备进行定期的清洁。一般情况是,企业按照自己制定的清洁规程,对药物生产设备进�

探究蜂蜜中洛苯达唑的测定方法一、课题背景洛苯达唑可作为杀菌剂防治真菌引起的农作物病害 ,更是广谱杀菌剂乙基托布津经生物代谢后残留的主要形式。 其对人、畜、鱼类和蜜蜂等毒性较低,研究较少。 目前，国际上暂未规定蜂蜜中的洛苯达唑限量甚至测定方法，而在日本在对蜂蜜中多菌灵额检测中包含了洛苯达唑这一项目。 而我国养蜂已有2000多年历史,是蜂蜜生产大国、消费大国以及蜂蜜出口大国。 为保障消费者的健康、提高进出口商品的品质、增强其在国际市场上的竞争力、推动出口贸易发展，因此研究对蜂蜜中洛苯达唑的测定方法具有重要的实际意义。 二、要解决的问题1.根据洛苯达唑的理化性质，来确定检测所采用的仪器方法。 洛苯达唑（N-苯并咪唑-2-基氨基甲酸乙酯）极性较大，略小于其类似物多菌灵（N-苯

关于药品清洁验证的研究摘 要：通过对于近年来有关清洁验证相关文献的阅读，对清洁验证的概念、范围、现状、验证方法、验证的一般程序、清洁验证需注意之处和对药企的建议作了统一综述。 清洁验证与制药企业安全生产息息相关，企业需要提高对清洁验证的重视。 落实清洁验证的实施，是药品质量必要保障。 关键词：清洁验证；综述；安全生产1.相关概念和定义清洁验证就是用科学的分析方法对清洁效果进行验证, 并证明清洁规程能够一如既往的达到规定的清洁程度[1]。 在制药工艺中，生产设备的清洗是指在合适的清洁规程下,去除设备中各种残留物，使之总量低至不影响下批药品的规定疗效、质量和安全性的过程或状态[2]。 严格地说，没有一种清洁方法或程序能够将设备中的残留物完全彻底清除，清洁工序后，总会�

文献综述 自20世纪50年代以来，随着世界农业生产活动的不断发展，化学农药已成为农作物生产保护的重要手段和不可或缺的生产资料。然而，农药的广泛使用及人们物质文化水平的不断提高，农药带来的食品安全问题及人类与生态环境的矛盾日益突出。因此，各国相继出台了一系列法规政策，对食品中的农药残留进行严格监控。而在已商品化的化学农药中，手性农药占很大比例，如何更加合理使用农药，已成为世界的研究热点。 甲霜灵作为常用的手性杀菌剂，其对映体在杀菌或除草等活性、毒性、降解方面存在立体选择性差异，该课题在前人研究的基础上，研究土壤性质对农药降解的影响，从而能更好地发挥农药作用、减少农药残留、降低农药对人类和自然的危害。 目前，对手性农药在土壤中的研究主要以环境因素及对映体的选�

摘要 由于中药的复杂性，使得目前的中药质量标准在很大程度上是参照西药质量标准的模式建立的，即通过测定某一个或某几个有效成分的含量来对中药的质量加以控制。这样的质量标准有一定的实用意义，但对中药来讲，并没有从整体把握药物，而中药必须作为一个整体加以评价。 关键词 扁豆花；质量标准；鉴别；检查 1.简介 扁豆花Biandouhua（拉丁名Flos Dolichoris Lablab）别名南豆花，始载于《本草图经》，曰∶主女子赤白下，干末，米饮和服。原植物为豆科扁豆属植物扁豆Dolichoris Lablab L. 7～8月间采摘未完全开发的花，迅速晒干或烘干，晒时要经常翻动，至干足为止。[1]鲜用时随用随采。主产于安徽、湖南、河南、浙江等地。其味甘,性平,具有健脾和胃、清暑化湿的功效,用于治疗痢疾、泄泻、赤白带下等症。 2.化学成分

一．拟研究问题对于制药车间的工业生产而言，需要投入大量的原料、人工、仪器和耗材等，考虑到成本和环境问题，耗材的使用对于成本消耗和环境保护都是重要的影响因素。 本课题就耗材问题展开研究。 耗材是一种消耗很频繁的配件类产品，分为一次性耗材和可重复使用耗材。 一次性耗材是不耐用、只使用一次的物品，可重复使用耗材是可循环利用的非消耗型物品。 工业上常使用的可重复使用耗材有Y型接头、药液分配器、胶塞翻转装置、胶塞顶杆、空气加塞架、胶塞下压板、硅胶管道、浮游菌采样头、加塞滑槽、胶塞震荡锅、加塞底杆、胶塞输送轨道、胶塞插塞管等等。 就成本和环保等问题，将车间使用的一次性耗材更换为可重复使用耗材是非常有必要的。 而使用一次性耗材在制药车间使用的一次性耗材更换为循环使

开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字） 选题的目的：2010版GMP第七章“确认与验证”的一百四十三条规定：“清洁方法应经过验证，证实其清洁的效果，以有效防止污染和交叉污染。清洁验证应综合考虑设备的使用情况、所使用的清洁剂和消毒剂、取样方法和位置以及相应的回收率、残留物的性质和限度、残留物检验方法的灵敏度等因素。” 本次选题的目的，就是运用风险评估的工具，全面评估中药注射剂生产设备的清洁验证，通过质量风险管理方法评估后确定清洁验证中的风险及相应措施，以确保经过清洁验证证明的清洁方法具有有效性，能够保证不会产生污染和交叉污染。 国内外研究现状：我国自1998年推行GMP，就是想在最大限度地降低药品生产过程中的污染，交叉污染以及混淆，

药品清洁验证在制药安全生产过程中起到重要作用，有效的SOP验证方案是GMP的基本要求。 确保药品的安全及纯度，避免污染及交叉污染等。 早在1988年，原料药消胆胺树酯就因农用杀虫剂降解物污染，导致了流化床干燥器的污染，引发了一系列交叉污染事件。 近年来，发生了许多因清洁验证不当导致药品交叉污染安全事故。 百年老厂中新药业银翘解毒片检出扑热息痛交叉污染、07年上海华联事件、广东怡康制药有限公司生产的抗骨增生片检出微量解热镇痛类抗炎药、跨国企业海正药业药品交叉污染遭FDA进口警示。 将围绕以上四个案例对其回顾分析总结，阐述清洁验证的意义及重要性，并对国内医药企业转型变革、中外医药企业GMP要求的差距、及国内药品生产质量管理监督进行扩展。 药品从研发、生产、上市、回溯的生命�