液质联用法测定比格犬血浆中A-2浓度的方法验证文献综述摘 要：方法验证的目的是为了证明分析方法的适用性，为检测结果的可靠性、一致性和准确性提供保障，只有通过验证并确定可行的方法才能真正减少实验误差。 本文主要介绍了液质联用技术的原理及特点，以及分析方法学的确证内容。 关键词：液质联用；方法验证1. 方法开发A-2是一种1.1类靶向抗肿瘤新药，与传统抗肿瘤药相比，具有安全性高、靶向个性化的特点。 液相质谱法是通过对色谱柱的选择、流动相的选择、质谱方法的建立来开发出的测定比格犬血浆中A-2浓度的方法，使其测定A-2浓度的过程中足够灵敏和样品体积用量少[1]。 2. 实验目的为了降低液相质谱法测定比格犬血浆中A-2浓度分析结果的偏差，必须对采用的液相质谱法进行验证，证明采用的液质联用方法科�

文 献 综 述 一、引言 孔雀石绿为金属光泽的结晶体,极易溶于水,水溶液呈蓝绿色,分子式C24H25CN2,是药用染料中抗菌效力较强的的一类,属于三苯甲烷类染料。一般用于防治鱼类的水霉病、烂鳃病以及寄生虫病等[1]。其在鱼体内可迅速代谢为隐色孔雀石绿。但是孔雀石绿具有高毒素、高残留和致癌、致畸、致突变等副作用。因此在美国、日本、英国等许多国家已禁止其用于水产养殖业，我国农业部也于2002年将其列入《食品动物禁用的兽药及其化合物清单》。然而因孔雀石绿在水产养殖中抗菌效果较好，价格低廉，宣传力度不够等原因，使得不少养殖户还在小范围内使用，因此对于孔雀石绿的监控就显得格外重要[2]。 二、孔雀石绿的危害 （1）急性毒性。孔雀石绿盐酸盐对小鼠经口急性毒性LD50为80mg kg，孔雀石绿草酸盐对大鼠经口急性毒性LD50为275mg k

文献综述 1.1研究背景和意义 随着我国经济的快速发展，人们追求效益最大化，抗生素的使用越来越普遍，如用抗生素治疗奶牛的乳腺炎；畜禽养殖户在饲料中添加抗生素和激素，提高种畜的抗病能力和食欲；水产养殖用户为了让大闸蟹加快脱壳过程、长得肥大生猛，给蟹喂食大量抗生素和激素等。我国是抗生素生产和使用大国，据统计每年约有6000吨抗生素用于饲料添加剂，占全球抗生素饲料添加剂的50%。 抗生素的大量滥用已经严重威胁到人们的身体健康，特别是氯霉素的滥用，氯霉素残留的潜在危害是对骨髓造血机能有抑制作用，可引起人的粒细胞缺乏病、再生障碍性贫血和溶血性贫血，对人可产生致死效应。而且，氯霉素能导致严重的再生障碍性贫血，其发生与使用剂量和使用频率无关。人体对氯霉素较动物更敏感，婴幼儿的�

文献综述 摘要：噻虫胺属于新烟碱类药物，是一类高效安全、高选择性的新型杀虫剂，具有杀虫谱广、活性高、作用速度快、持效期长等特点。文章对高效液相色谱测定土壤中的噻虫胺项目的背景如噻虫胺的特性和环境危害、相关标准和需求以及国内外相关分析方法研究做一综述，为进一步研究提供参考。 关键词：噻虫胺；环境行为；残留；检测；色谱 1 引言 农药对现代农业生产做出了很大贡献的同时也给生态环境造成了很大危害，现代社会人们对于环境的要求越来越高，对高效低毒的绿色农药的需求也越来越迫切。新烟碱类杀虫剂是继有机磷类、氨基甲酸酯类、拟除虫菊酯类杀虫剂之后的第4代杀虫剂。由于其具有低毒、靶标独特、应用方法多样等特点，使得它们成为农业生产中具有广泛用途的一类杀虫剂，引起了农药研究者们�

开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字） 酮康唑为咪唑类抗真菌药，其作用机制为抑制真菌细胞膜麦角甾醇的生物合成，影响细胞膜的通透性，抑制其生长。可用于治疗浅表和深部真菌病，如皮肤和指甲癣、阴道白色念珠菌病、胃肠真菌感染等，以及由白色念珠菌、类球孢子菌、组织胞浆菌等引起的全身感染。其结构式为：顺-1-乙酰基-4-[4-[[2-(2,4-二氯苯基)-2-(1H-咪唑-1-基甲基)-1,3-二氧戊环-4-基]甲氧基]苯基]哌嗪（见附件），合成途径见附件。 本厂酮康唑生产工艺为缩合反应、水析、离心、干燥、精制、离心、干燥、整粒、粉碎、混合、内包装、外包装和入库。 酮康唑是本厂的老品种原料药之一，如能设计、选择更加合理的工艺路线，简化操作程序、提高产品质量、降低生产成本、减�

农用有毒化学品水环境污染源解析研究课题性质 radic; 基础研究应用课题 设计型 调研综述 理论研究1、课题研究背景现如今，水污染问题日益严重，因此水环境污染源解析的研究与应用对防治水污染具有重要意义。 水环境中药物等物质的残留问题也已成为当前环境领域的研究热点。 自1929 年青霉素被弗莱明发现以来，已有百余种抗生素被开发利用，在治疗感染性疾病方面发挥了巨大作用，有效地保障了人类的生命和健康。 我国是生产和使用抗生素的大国，年产量约20 万吨，其中90% 以上用于医疗和农业中。 但由于抗生素的大量生产及不合理应用，其污染问题变得日益严重。 虽然此类化合物可以被人体和牲畜体所吸收，或在污水处理工艺中被去除，但仍有大量化合物被排放到水环境中，引起了一系列的连锁反应，如耐药菌及超级细

开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字） 研究背景及综述 1.1羊毛脂 羊毛脂又叫羊毛蜡，英文名为Lanolin，CAS号为8006-54-0。羊毛脂是由绵羊皮脂腺分泌，附着在羊毛纤维上的脂肪样分泌物，是从洗毛废水中经过各种化学和物理技术提取得到的。羊毛脂为淡黄色至棕黄色蜡状物，有黏性而滑腻；臭微弱而特异。熔点为36~42℃，密度0.932-0.945 g/cm3，酸值应不大于1.5，碘值应为18~35，皂化值应为92~106[1]。羊毛脂能溶于苯、乙醚、氯仿、石油醚和热酒精中，不溶于水，但能与约2倍量的水均匀混合。由于具有与人体皮肤的某些成分十分接近，具有非常优良的护肤功效。但它具有臭味且不溶于水，因而限制了它的使用，如果将其精制或制成某些衍生物，便可使其用途大为扩展[4]。在美容护肤品中，羊�

开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字） 一、研究背景及研究目的： （一）制药设备清洁验证的意义 药品在生产过程中会在设备上形成残留，设备的清洁是用一种或一套清洗方法去除设备上可见及不可见的残留物，并达到可接受的残留限度，防止污染和交叉污染。清洁验证是采用化学试验等手段证明清洁规程的科学性、有效性、可控性，同时在验证结束后应按验证中设定的分析方法定期进行监控,以保证日常生产中规程的有效性。 （二）国内外法规对设备清洁验证的要求 （1）国内《药品生产质量管理规范》(2010 版)第一百四十三条和第八十四条分别对设备清洁验证及清洁方法做了如下规定： 1.根据情况综合选择有效的清洁方法 ①清洁方法必须验证。为了不让杂质污染药物及�

课题名称：新药LS-008的残留溶剂、含量测定及有关物质的方法学研究课题性质：应用课题课题来源：企、事业单位委托课题开题报告内容：【研究的主要目的】1.掌握非水滴定法测定新药LS-008含量的原理与方法。 2.掌握程序升温气相色谱法测定LS-008的残留溶剂的原理与应用。 3.掌握使用HPLC法进行LS-008中有关物质的方法学研究。 【研究的主要意义】新药LS-008诱导肿瘤细胞凋亡，在 100 多种人类肿瘤(如乳腺癌、胃癌和结肠癌等)细胞株中进行的体外研究显示：本品具有广谱抗肿瘤活性，单独使用或与化疗药物联用均可有效抑制肿瘤生长，且具有较高安全性。 我们建立该类药的质量标准，测定残留溶剂，进行含量测定及有关物质的方法学验证。 药品中的残留溶剂是指在合成原料、辅料或制剂生产过程中使用或产生的挥发性有机化学物质�

[摘 要]:本文研究甲硝唑口腔粘贴片在车间生产后的清洁验证工作。 依照风险评估要求做好风险评估工作，考察关键控制点对甲硝唑口腔粘贴片质量的影响，通过测量微生物残留量、活性成分含量，以此为指标，达到规避微生物污染以及交叉污染的目的。 【关键词】：甲硝唑口腔粘贴片；清洁验证；风险评估;残留量1.甲硝唑口腔粘贴片1.1 药品简介 本品商品名麦斯特，为口腔用药类非处方药品，适用于牙龈炎、牙周炎、冠周炎及口腔溃疡。 甲硝唑口腔粘贴片（以下简称MAST）是使用于口腔具有粘附作用的一种缓释剂［1］。 1.2 药物简介MAST为人工合成的硝咪唑类药物，广泛应用于抗厌氧菌感染的治疗， 其机制是阻碍细菌代谢。 目前市面上的的外用剂型已从含漱剂、凝胶剂、膜剂、散剂等一般剂型发展为按用药部位要求研制的特殊剂�