开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字） 【研究目的】 那拉曲坦（naratriptan）是高选择性的5-羟色胺受体激动剂，是治疗偏头痛的有效药物。相比于一代曲坦类药物其有更好的治疗效果以及更低的副作用，但是目前只有美国药典（USP）收录了盐酸那拉曲坦质量标准，本课题就盐酸那拉曲坦原料药关键起始物料吲哚-5-甲醛的质量标准进行研究，为盐酸那拉曲坦原料药的质量控制提供参考。 【研究内容】 起始物料的选择和质量控制是原料药开发的重要组成部分，是原料药注册审评中生产工艺详述的起点。盐酸那拉曲坦原料药在合成过程的关键起始物料中所带的杂质以及这些杂质在后续合成步骤中的转化物质可能影响原料药的质量，对盐酸那拉曲坦的合成工艺路线进行研究，确定起始物料的

开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字） 本课题应研究或解决的问题 如何建立无菌环境及持续保障是无菌灌装生产的基础，也是保障药物质量尤其是无菌制剂的重中之重。本课题主要从两个方面进行探讨：（1）从无菌概念出发，从多方面提出建立无菌环境的可操作性办法；（2）采用一定的周期性监控手段以及对人员和环境的控制来保障我们所建立的无菌环境。 本课题所采用的研究手段 无菌环境的建立主要围绕无菌的概念，提出清洁消毒和环境监测方法的建立与验证，并通过分析环测仪器的数据来验证该方法的可行性并观察能否持续保障。 文献综述 无菌环境的GMP实施概况 2011 年，卫生部发布了 2010 年修订的新版 GMP。与 1998 年修订版相比，新版 GMP 在文本内容�

开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字） 研究背景 在导致人体疾病的毒素中，包括内毒素和外毒素等。内毒素（endotoxin），又称脂多糖（lipopolysaccharide, LPS），是革兰氏阴性菌细胞壁外膜的主要成分之一，有利于维持细胞外膜的完整性和稳定性 [1]。虽然内毒素牢固地连接在细菌细胞壁上 [2]，但它在细胞生长、分裂和死亡过程中持续不断地释放到环境中。内毒素的检测主要采用鲎试剂法（Limulus amoebocyte lysate assay, LAL），其原理为内毒素与鲎试剂产生凝集反应形成凝胶 [5]。 凝集素本质是蛋白质，并且一种凝集素只对特定的糖或糖链起作用 [6]。凝集素亲和色谱材料的制备可通过溴化氰法将凝集素化学键合在基质上 [7]，如将人体调理素甘露糖结合的凝集素修饰在聚砜或聚醚砜中空纤维滤头上�

1.课题拟研究： 鸡内金为雉科动物家鸡的干燥沙囊内壁，具有消食运脾、化坚消食、固精止遗等功效。鸡内金现已广泛用于复方中成制剂中，如升陷汤治疗脾气虚胃下垂;鸡内金复方制剂有显著的泌尿系统排石;西医结合鸡内金对结核病有较好的治疗作用[1]现代研究证实鸡内金具有调节消化系统功能，血液系统功能，改变血液流变学，抑制肿瘤生长等药理作用[2]。验发现鸡内金乙酸乙酯部位经过硅胶后部分组成具有细胞增殖作用，因此本课题首先通过HPLC-MS/MS鉴别活性成分。由于大孔吸附树脂是一类新型的高分子分离材料，具有化学性质稳定、选择性吸附、再生简便等多优点[3]，在天然产物的分离纯化方面其应用日趋广泛。故采用硅胶、大孔树脂等进行活性成分的富集。最后建立小鼠背部皮肤创伤模型，观察小鼠伤口愈合时间和愈合率，验证有效

课题名称 类伽腺苷预灌装注射液 课题性质 应用课题 一、研究背景与研究价值 心肌灌注显像是诊断冠状动脉疾病（CAD）和评价心脏危险度的重要方法，其机理的本质是依靠应激心脏的代谢要求，使正常和狭窄冠状动脉的血流产生悬殊，从而引起其相应供血心肌区域血流的差异。体力运动能够在正常和狭窄冠状动脉之间产生血流的悬殊，使其供血的相应心肌间的局部血流产生非均匀性，因此，体力运动心肌灌注显像是非常重要的诊断试验。 但是，对于因各种原因不能运动或不能达到最大运动状态的病人，包括运动受限、药物、肺疾病、周围血管疾病和主动脉瘤病人，体力运动应激心肌灌注显像是无能为力的。因此，代替体力运动心肌灌注显像的药理学应激心肌灌注显像是必要的。资料表明，药理学应激心肌灌注显像与最大体力运动心

开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字） 选题背景及研究概述 恶性肿瘤是当今世界上对人类健康危害最大的疾病之一。据最新调查数据表明，在我国，恶性肿瘤的发病率和死亡率分别占全球的23.7%和30%[1]。因此，对肿瘤的治疗研究也变得愈发重要。当前对于肿瘤的治疗手段主要有三种，手术、化学药物治疗和放射治疗。手术治疗分为根治性手术和姑息性切除术[2]。根治性手术不仅可以改善患者的远期生存率，且具有更高的术后生活质量。但由于肿瘤细胞扩散极快，且并非所有种类的恶性肿瘤都适合切除，因此该方法适用条件苛刻。姑息性切除术术后仍会有肿瘤组织残留，只可改善患者当前的不适，对长期生存无较大延长[3,4]。化疗则是以化学药物来对患者进行治疗，这些药物通常有着一�

开题报告 一、题目：《咪达唑仑中间体有关物质的方法验证》 二、指导教师对毕业论文（设计）的进度安排及任务要求： 本课题工作进度： 2019年1月5日之前：选定课题（后因特殊原因更改课题）并认真阅读《关于做好2019届本专科毕业生毕业实习和毕业论文（设计）工作的通知》、《中国药科大学本科毕业实习与毕业论文（设计）工作管理规定》，了解掌握毕业论文写作要求及其它相关事宜 1月18号-2月24号：查阅与课题相关的论文、药典内容、规章、质量标准等中外文献资料（不少于15篇） 2月13日：前往企业报道，与导师见面并听取有关论文的指导意见和相关工作安排 3月5日：导师下达任务书及外文翻译文献 3月5日-3月15日：进行外文翻译以及开题报告的撰写 3月20 日：导师审核外文翻译及开题报告 3月20日-4月09日：进行有关物质方法

一、课题背景 （1）背景 间皮瘤的发生通常与接触石棉的历史相关性极强，恶性胸膜间皮瘤是指发生于胸膜的一种弥漫浸润性少见疾病，约占胸膜恶性肿瘤的5﹪，全部恶性肿瘤的O.04﹪。该病尽管少见，但目前文献报道其发病有增加的趋势，而且在未来的35-40年间将保持一个较高的发病率。恶性胸膜间皮瘤的预后很差，如果不治疗，中位生存期仅有9个。大多数病人在40-70岁之间，国外病人平均年龄60岁，中国只45.2岁。上皮型和混合型胸膜间皮瘤常伴有大量胸水，而纤维型通常只有少量或无胸水。上皮型病人似乎更多累及锁骨上或腋下淋巴结并伸延至心包，对侧胸膜和腹膜；纤维型多有远处转移和骨转移。患恶性胸膜间皮瘤者，其平均生存时间从出现症状到死亡只11.4个月，大部分病人在1年内死亡。在目前，无论处于哪一期的恶性胸膜间皮瘤MP

一、本课题研究背景艾司奥美拉唑钠的结构式以及分子量：奥美拉唑（omeprazole）是第一个上市的质子泵抑制剂（proton pump inhibitor，PPI），是消化系统疾病常用药物之一，其不可逆地抑制胃壁细胞的H /K -ATP酶，从而抑制胃酸分泌。 奥美拉唑为R型与S型光学异构体1：1的消旋体混合物。 而艾司奥美拉唑（esomeprazole）是奥美拉唑的S型光学异构体，是第一个上市的手性PPI[1]。 常用为其钠盐。 2015版中国药典采用盐酸电位滴定法对艾司奥美拉唑钠进行含量测定[2]。 在艾司奥美拉唑应用于临床的10多年间，已有数个团队采用HPLC法对其钠盐的含量以及有关物质检测进行研究，对含量测定及4个已知杂质进行了方法学验证[3-5]。 二、本课题的目的及研究意义1.研究目的：本课题旨在对艾司奥美拉唑钠原料药的含量测定方法进行方法学验证，为其�

2.文献综述 2.1生活用纸的基本概述 2.1.1市场背景 2018年，中国经济运行总体平稳、稳中有进， GDP总量达到90.0万亿元，比2017年增长6.6%。内需持续扩大，社会消费品零售总额380987亿元，比2017 年增长9.0%。中国生活用纸市场在此大背景下继续保持增长，总规模比2017年增长5.6%，达到1168.0亿元；其他指标包括产能、产量、销售量、消费量、人均消费量、产品平均价格等均比2017年增长；在国家加大环保要求和市场竞争的推动下，行业落后产能的淘汰步伐加快，进一步推动了行业的优化升级。表现在2018年已投产的项目和新宣布投资项目中，中小型企业的纸机更新换代项目数量持续大幅增加。2018年生活用纸生产量970万吨，较上年增长1.04％；消费量901万吨，较上年增长1.24％。2009～2018年生产量年均增长率5.88％，消费量年均增长率6.10％。 �