课题名称 依卡倍特钠原料药及依卡倍特钠颗粒剂中有关物质分析及杂质谱解析课题性质 基础研究radic;应用课题 设计型 调研综述 理论研究一、文献综述 前言依卡倍特钠（ecabet sodium）是从松香中提取出的萜类衍生物，是一种新型胃黏膜保护药，具有保护胃黏膜、促进内源性前列腺素分泌以及抑制胃蛋白酶活性等作用，广泛用于胃炎及胃溃疡等的治疗。 本课题旨在分析依卡倍特钠有关物质和含量以及通过杂质谱解析探究杂质的来源与遗传毒性。 另一方面，由于国内外文献报道多为其药理机制及临床疗效的研究，少见有关其质谱分析的报道，所以本文尝试在方法学验证、结合已有相关文献报道的基础下，通过液质联用（HPLC-MS）的方法来详细解析依卡倍特钠，并且对MS峰全归属。 由此进一步研究了解依卡倍特钠原料药/制剂的有效性与安全�

一、实验背景1.1药物背景功能性消化不良(ftmctionaldyspepsia,FD)是常见的功能性胃肠疾病。 FD在临床上十分常见,几乎每个人一生中都会有持续时间或长或短的消化不良的症状。 FD的治疗目的一般在于迅速缓解症状、提高患者的舒适感和生活质量、去除发病诱因、恢复患者的正常生理功能化及预防复发。 迄今为止,除了阿考替胺,尚未有别的特效药物被批准用于FD的治疗。 在之前的临床中,一般使用抑制胃酸、促进胃肠动力、调节内脏敏感性、去除幽口螺杆菌感染和精神方面的治疗办法等。 促胃肠动力药被广泛应用于FD患者的治疗。 促动力药的作用为通过增强胃肠动力、协调胃肠运动化及促进胃排空和肠道转运,从而改善FD的相关症状。 不同类型的促动力药物的作用不同,促动力药物通常可分为多巴胺受体拮抗剂、5-羟色胺受体

开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字） 研究背景及目的 随着心血管药物如缬沙坦、厄贝沙坦等在临床上的大量使用，其在环境中的残留量也逐渐增加，部分药物进入水体后会在水体中残留或被吸附到沉积物或悬浮物中而造成在环境中的长期残留；与此同时，沉积物中存在的产甲烷菌能够利用大分子有机物分解后产生的小分子底物进行反应，产生甲烷，而甲烷是重要的温室气体之一，其对全球温室效应的贡献率已达到了30-40%[1]，引起了越来越多的关注。大气中的甲烷主要来自人类生产活动以及自然生态系统释放，其中自然生态系统释放量占总释放量的 40-50%［2］。在自然释放源中，湖泊生态系统释放量约占自然生态系统总释放量的 16-24%［3］，而湖泊中的 CH4 主要来源于沉积物，是有机�

文献综述 1课题背景农药是现代农业生产中不可或缺的组成部分，农药残留是使用农药后的必然结果。 大批量的使用农药后，农药会在土壤中不断地积累，当农药残留达到一定程度将会明显地影响土壤性质。 作物耕种在受农药污染的土壤之中，会不断从土壤中吸收农药分子并在自身内部累积，不仅影响作物自身的正常生长，同时会通过食物链直接影响人畜安全。 进食这类被污染的农作物，人们的体内很容易积累残留的农药分子，当积累的农药分子达到一定程度时就会造成中毒。 分子印迹技术 (The technology of molecular imprinting) 是通过模拟自然界抗原抗体和底物酶的高特异性识别特性，设计并合成在空间结构和结合位点上对特定分子有专一结合作用的聚合物的一项技术。 分子印迹聚合物 (molecularly imprinted polymers, MIPs) 与磁特性的

头孢克洛近况文献概述与二甲基甲酰胺的危害研究摘要：头孢克洛为敏感菌感染的一线用药，在生成过程中需要使用二甲基甲酰胺作为溶剂。 而二甲基甲酰胺对人体有一定的危害，规定应限制使用。 本文概述了近年来头孢克洛与二甲基甲酰胺的有关文献。 关键词：头孢克洛；二甲基甲酰胺。 1.头孢克洛化学成分、药理作用、临床应用及不良反应1.1 头孢克洛化学成分头孢克洛（cefaclor，氯氨苄头孢菌素）为白色至微黄色粉末或结晶性粉末的化学品，微臭，在水中微溶，在甲醇、乙醇、三氯甲烷或二氯甲烷中几乎不溶。 分子结构为（6R,7R）-7-[(R)-2-氨基-2-苯乙酰氨基]-3-氯-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸一水化合物，分子式：C15H14CN3O4SH2O，相对分子质量：385.82，结构式如图：[1] 1.2药理作用头孢克洛是第二代口服头孢菌�

开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字） 选题的背景和意义： 设备清洁验证采用化学分析和微生物检测方法，来检查该设备经清洗后所残留的污染物量是否符合规定的限度标准。它可以消除换品种或设备清洗不彻底而造成残留物对下一个生产药品污染的发生，有效地保证药品质量，防止交叉污染。本课题的研究主要是为了解决麻芩颗粒在生产过程中，盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的残余量的测定等问题。这也有助于保证药品的质量，便于企业连续生产，可以提高生产的效率与质量，对于工业化生产有重要的意义。 文献综述： 摘要：本课题的验证对象为麻芩颗粒喷干粉清洁验证中残留物盐酸麻黄碱与盐酸伪麻黄碱的取样方法。验证目的为建立麻芩颗粒喷干粉生产用设备清洁验证的取样方�

1、四环素类抗生素的性质 段丽丽,沈建忠[1]研究指出四环素类抗生素是快效抑菌剂，高浓度时甚至有杀菌作用。抗菌谱广，对多种革兰氏阳性和阴性菌及立克次体属、支原体属、螺旋体等均有效，早在20世纪60-70 年代即广泛应用。常见的有其天然品土霉素、四环素和金霉素及半合成的多西环素和美他环素、地美环素等。其中土霉素、四环素、金霉素和多西环素鉴于其广谱、经济、应用方便，已经成为兽医临床上广泛使用的抗生素。在畜禽、水生生物等产业领域应用四环素类抗生素预防和治疗动物疾病，以及促进动物生长、提高饲料转化率，带来了可观的经济效益。 卢跃红,罗开敏,王光婷[2]研究指出长期或大量应用四环素类抗生素，药物在动物源食品中的残留超标，人们长期食用这种动物食品及其制品，必然会危及人类的健康。四环素类�

文献综述 中国是个农业大国，农业是国民经济的基础，农业生产水平的提高、农业生态环境的保护和农民收入的增长与农药行业的发展密切相关。草害是目前影响农业发展的一个最大制约因素。景小兰[1]等人指出，目前中国农田杂草的控制仍以化学除草剂为主。特别是20世纪80年代以来，随着中国农业现代化的发展和农业劳动力的逐步转移，栽培耕作方式趋向于规模化和集约化，对除草剂的需求量显著增加，除草剂的开发步伐也加速前进。但由于转基因抗除草剂作物大面积商业化种植，除草剂的新品种研发明显减慢，除草剂品种单一化以及抗性杂草防除等一系列新问题不断出现。因此国家“十二五”规划期间，除草剂的发展又进入一个新阶段——高效、低毒、广谱、环境友好、一次性处理。 常见的除草剂种类有：苯氧羧酸类（2、4-滴�

文 献 综 述 进入二十一世纪以来，我国的食品工业在以惊人的速度飞速发展，总产值不断增长，市场上也涌现出越来越多的食品种类，各类食品琳琅满目。那么，在面对如此庞杂数目的食品时，由于食品品种繁多，所涉及的原辅料种类更为庞杂，食品在加工制造的过程中被农、兽药污染的可能也大为提高，人们的健康被其伤害的风险也随之增加。因此这对如何保证食品的质量安全也提出了很严苛的挑战，便是需要在保证准确性的前提下，尽可能的大批次、高效地对这些食品在短时间内完成筛查检测的工作。 而针对农药残留的快速检测问题，近些年来市面上多采用胶体金法[1]、酶联免疫吸附测定（ELISA）法[2]对样品进行快速检测筛查。然而，这些方法即便因操作简便已大面积采用，依旧或多或少有有一些无法回避的缺点。如胶体金法虽检测效率高

开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字） 1 研究背景及意义 1.1卡波姆的特性 卡波姆（Carbomer），又名羧基乙烯共聚物或卡波普(Carbopol)，是一种有特征性微臭的白色疏松粉末，具有较强的吸湿性，可溶于水、乙醇和甘油中，平均粒径为2～7mu;m，无毒、无刺激性，且具有良好的物理和化学稳定性，是2010年版中国药典二部新增的品种，也是德、日、美、英等国家药典收载的新型药用高分子辅料之一 [1-4]。 本品按照聚合物单体结构可分为卡波姆900系列和卡波姆1300系列：卡波姆900系列由丙烯酸单聚物与烯丙基蔗糖或烯丙基季戊四醇交联而得；卡波姆1300系列由丙烯酸-烷基异丁烯酸共聚物与烯丙基季戊四醇交联而得[5]。根据卡波姆聚合度不同，有多种型号，如卡波姆910、卡波姆940、卡波姆941及卡�