研究背景及目的 　 抗生素是一种以低微浓度即能抑制或影响它种生物机能的化学物质。它的发现与应用,在人类保健及动植物病虫害防治方面发挥了巨大的作用。但是,随着其大量生产及应用,污染问题也变得越来越严重。由于这种现象及危害性是隐蔽的并不像其它环境污染那样直观,因此大多数人对这种影响的潜在后果还认识不足，关于这方面的研究报道很少。 抗生素本身对人体细胞无害,然而,若滥用将令病源细菌产生抗药性,从而使抗生素对其失去功效。同时,抗生素结构复杂,具有较强的抑制细菌、生长和杀灭细菌的作用,属于难生物降解物质。所以,一旦造成抗生素污染,很容易在环境中富集,诱导耐药菌株产生,对环境微生态造成严重的影响。 随着我国抗生素生产和使用规模的逐年扩大，目前在地表水、地下水、饮用水、污泥及�

一、课题研究的目的与意义 本实验结合甲磺酸伊马替尼的生产工艺，根据相关指导原则，参考其片剂的进口注册标准进行研究，通过高效液相色谱（HPLC）的色谱条件摸索及方法学验证来测定原料药甲磺酸伊马替尼的含量和有关物质，为YMTN的质量控制的研究提供依据。 二、国内外研究的发展概况和趋势 甲磺酸伊马替尼（商品名gliveo，格列卫，国际通用名为imatinib）的化学名称为4-（4-甲基-1哌嗪）甲基-N-4-甲基-3-4-（3-吡啶）-2-嘧啶氨基苯基-苯胺甲磺酸盐，分子式C29H31N7OCH4SO3，分子量为589.7。该药对慢性粒细胞白血病（CML）Ph染色体阳性细胞中由bcr/abl融合基因产生的酪氨酸激酶具有选择性抑制作用，用于治疗慢性骨髓性白血病和胃肠机制肿瘤，由于该药具有较好的临床价值和应用前景，国内外的研究所和药企十分重视对该药物的研发与生产

开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字） 一．本课题拟研究的问题： 随着经济全球化和我国政治、经济、文化的对外发展，中药出口也在大幅度增长，据《中国中医药报》的报道，2012年中药出口25亿美元，医药外贸增速高于整体外贸水平，同比增长了7.19%。但从中药出口的结构上来看，以中药提取物和中药材及饮片出口居多，分别为11.64亿美元和8.58亿美元，中成药出口仍然面临困难，出现300万美元的逆差。在国际中药出口市场上，中国仅位列第三，居于日本及韩国之后。从中药出口市场来看，出口市场较为狭窄，主要依赖亚洲市场，对于欧美国家市场，所占比例较小。 中药作为我国五千多年劳动人民的智慧结晶，是我国不可否认的国粹，中药出口缘何会如此困难重重？ 本文拟从技术�

开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字） 罗氟司特原料有关物质方法学研究 一、研究的目的 慢性阻塞性肺疾病是一种致残、致死性疾病，已造成严重的社会经济负担。欧盟于2010年7月批准Nycomed公司罗氟司特(roflumilast，Daxas)上市,用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的治疗。 罗氟司特是用于治疗重度COPD患者的选择性PDE-4抑制药，欧洲批准用于治疗重度COPD患者，尤其是伴有支气管炎及频繁急性加重的患者。PDE-4存在于多数免疫及炎症相关细胞中，包括巨噬细胞、中性粒细胞、气管平滑肌细胞、上皮细胞等。PEG-4抑制药能够增加细胞内cAMP水平，使炎症细胞的活性降低。在严重气管阻塞、以支气管炎为主要表现、有过急性加重的COPD患者中，合并应用长、短效支气管扩张药及同时吸入糖皮质激素，罗氟�

一、 本课题研究价值和研究目的我公司已有镇咳系列明星产品：愈酚待因口服液（克立安）和复方可待因口服液（新泰诺其）等虽然创下了口碑和销量，但由于其为处方类中枢性镇咳药，因安全性、耐受性和依赖性而使应用范围受限，而且该类药物曾一度被滥用，所以很有必要开拓非处方类的末梢性镇咳药的市场，进一步拓展品牌影响力。 那可丁为非处方类末梢性镇咳药，中国药典2010版二部只收录了其原料药和片剂的质量标准，而口感更好、服用更方便的糖浆剂目前国内只有一家药企获批准生产。 为获得国家食品药品监督管理局的生产批准，公司需要提交内部质控标准和相应的验证资料，其中，有关物质是药品质量研究中关键对象之一，它是在生产过程中带入的起始原料、中间体、聚合体、副反应产物，以及贮藏过程中的降解产物�

开题报告内容见附件。 开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）一.研究背景：1.药物代谢研究药物代谢研究是创新药物研发的重要内容，在新药研发工程中具有不可或缺的作用，研究药物代谢对于了解药物在体内的变化过程至关重要。 药物代谢研究的方法主要分为体内和体外两种。 其中，体外代谢法在短时间内可以得到大量的代谢产物，且代谢条件可控，代谢体系比较干净，代谢物易于分离、提取，有利于代谢途径及代谢产物结果的确定等，因而，体外代谢法具有突出的优越性。 由于肝脏是药物代谢的主要场所，所以体外代谢模型多以肝脏为基础[1]。 目前，研究体外代谢方法主要有：肝微粒体体外温孵法、重组P450酶体外温孵法、肝细胞体外温孵法、肝脏离体灌流法和肝切片�

一，课题背景　　2013年《科学》杂志将肿瘤免疫疗法列为十大科学突破之首，免疫检查点抑制剂已经成为肿瘤免疫治疗领域的研究焦点1。 现有研究表明，程序性死亡受体1(PD-1) /程序性死亡受体配体1(PD-L1)信号通路可通过抑制T细胞活化来诱导肿瘤特异性T细胞凋亡，并导致T细胞抵抗,在肿瘤、慢性炎症等病理情况下起到兔疫逃逸、免疫抑制等作用2。 针对PD-1/PD-L1靶点的抑制剂在临床应用中展现出了显著的治疗效果[3,4,5,6,7,8]目前，已有不少PD-1/PD-L1抑制剂上市。 君实生物公司出品的特瑞普利单抗获得NMPA批准，成为我国首个自主研发上市PD-1抑制药物。 2019年8月12日，北京大学肿瘤医院郭军教授团队开展的Toripalimab联合阿昔替尼治疗晚期黏膜型黑色素瘤的研究(NCT03086174)结果在线发表于《临床肿瘤学杂志》。 此方案医治未接受过化疗的�

开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）一．研究的问题醋酸阿比特龙是阿比特龙的前体药物，是一种口服雄性激素合成抑制剂，能够抑制17alpha;-羟化酶/C17,20-裂解酶（CYP17），从而发挥杀灭前列腺癌细胞，延长晚期前列腺患者的生命的目的。 而杂质的研究和控制是原料药质量保证的关键因素之一，是保证药品安全性和可控性的重要指标，本课题就醋酸阿比特龙成品中的一些关键杂质进行了合成和研究。 二．文献综述前列腺癌是前列腺的一种上皮性恶性肿瘤。 根据2004年世界卫生组织《泌尿系统和男性生殖器官肿瘤的病理与遗传学》，前列腺癌的病理类型包括腺癌(腺泡腺癌)、导管腺癌、尿路上皮癌、鳞状细胞癌和腺鳞癌。 前列腺腺癌占95%以上，所以通常我们说前列腺癌就是前列腺�

【研究目的】细辛脑是中药石菖蒲的主要活性成分之一，其对哮喘、咯痰、哮鸣音、支气管炎和癫痫等疾病具有较好的疗效，目前以注射液作为临床使用的主要剂型。 本课题针对优化后的细辛脑注射液处方，建立有关物质的检查方法来评价、监测细辛脑注射液的有关物质。 【研究内容】细辛脑（asarone,又名alpha;－细辛脑、alpha;－细辛醚；化学名：2，4，5－三甲氧基－1－丙烯基苯），主要存在于石菖蒲等植物的挥发油中。 中药石菖蒲，能豁痰开窍、醒脑，具有止咳平喘的作用。 石菖蒲的挥发油中有效成分细辛脑可拮抗气管致痉剂组胺和5－羟色胺引起的支气管收缩，其作用与氨茶碱相似，尚能减少咳嗽次数。 国家标准未收载细辛脑注射液的有关物质检查方法，为了控制细辛脑注射液的质量，本研究建立高效液相色谱法对细辛脑注�

摘要： 随着经济水平和人民生活水平的提高，人们的环境保护意识也迅速增强，越来越多污水处理厂纷纷建成并投入使用，因此污水处理所产生的污泥也迅速增多。污泥含有较高含量的重金属大量的生物污染物以及持久性有机污染物。如果处理不当将会对环境造成危害。目前主流的污泥处理方式有污泥堆肥农用、填埋和污泥焚烧，其中以焚烧为核心的处理方法是污泥处理最彻底的方法，污泥焚烧还能使有机物全部碳化，杀死病原体。污泥焚烧之后剩下的固体残渣称为污泥焚烧渣。污泥焚烧渣中含有较多Al2O3、SiO2，、Fe2O3等，与硅酸盐水泥的主要化学成分相似而且污泥焚烧渣是经过高温焚烧以及冷却的物质。因此含有一定玻璃相物质，具有潜在胶凝活性。但与粒化高炉矿渣、粉煤灰等矿物掺合料相比，污泥焚烧渣中所含有的玻璃相物质较少、活