课题背景： 樟芝(Antrodia Camphorata,Antrodia Cinnamonea)又称牛樟菇、牛樟芝、樟内菇、红樟菰等,为台湾特有珍贵真菌,属于担子菌亚门层菌纲非褶菌目多孔菌科薄孔菌属。分布于台湾山区海拔450～2000 m之间的牛樟树腐朽的心材内壁,具黄樟香气味。现代研究表明，樟芝含有多糖，三萜，腺苷，脂肪酸等成分，具有抗氧化，抗炎，强化免疫，扩张血管等药理作用。多糖类化合物是构成生物体的一类十分重要的有机结构成分,是生命的物质基础。多糖的种类各异,在生物体中行使着不同的功能.主要影响机体的网状内上皮系统和蛋白质的合成及抗体的生成，含有激活淋巴细胞、巨噬细胞和自然杀伤细胞等免疫细胞，具有促进细胞因子的生成,改善机体的免疫功能的作用。樟芝多糖体中主要含有beta;-D-葡聚糖，它能通过刺激巨噬细胞、T 淋巴细胞、B 淋巴细胞等增�

一、课题背景 疼痛继呼吸、脉搏、体温、血压四个生命体征之后，被确认为第五生命体征。对于传统的术后镇痛，人们普遍采用吗啡、芬太尼等强效的阿片类药物，但该类药易引起嗜睡、恶心、呕吐等不良反应研究表明非甾体类抗炎药物没有阿片类药物的副作用，如成瘾性、呼吸抑制等。 酮咯酸氨丁三醇(Ketorolac Tromethamine)用于一切痛症，适用于短期消除创伤和术后疼痛、肿痛、剧烈痛及各种原因引起的疼痛。其药品名称有尼松、安贺拉、安贺拉PF。 作为临床上第一个可供注射给药的NSAIDs，酮咯酸氨丁三醇(Ketorolac tromethamine)为非非甾体抗炎药[2]，其作用机理是通过抑制机体外周和中枢前列腺素(PG）的产生，从而降低外周和中枢中的PG。适用于需要阿片水平镇痛药的急性中重度疼痛的短期治疗。具有强效、不成瘾，不麻醉性等特点。其单剂

一课题背景 泊马度胺目前未收载于USP35、EP8.0、BP2013及CP2010等药典中，参照ICH以及CFDA质量标准研究指导原则自行开发，结合原料药合成工艺过程中的相关杂质，建立了相关检测方法，并对相关检测方法进行确认，进行方法学研究，确证测定方法的准确可控。根据本品的结构特点以及原料药质量标准制定的要求，制定了泊马度胺原料药的质量标准。 2013年1月8日美国FDA批准Pomalyst（pomalidomide，泊马度胺）治疗其它抗癌药治疗后病情依然进展的多发性骨髓瘤患者。［7］　多发性骨髓瘤是一种血癌，主要影响老龄人群，自骨髓的浆细胞诱发。据美国国家癌症研究院估计，每年约有2.17万名美国人被诊断出患有多发性骨髓瘤，1.071万名死于这种疾病.　Pomalyst是一种药丸，它调节人体的免疫系统，摧毁癌细胞并抑制其生长。它适宜用于先前至少已经�

开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字） 课题背景 通用名：盐酸舍曲林 化学名：（1S-顺式）-4-（3，4-二氯苯基）-1，2，3，4-四氢-N-甲基-1-萘啶胺盐酸盐。盐酸舍曲林的化学结构式如图1-1所示。 图1-1 盐酸舍曲林化学结构式 性状：白色或类白色结晶性粉末。 临床用途：舍曲林是近年发现的新型抗抑郁药，其1S-cis-（ ）-异构体具有抗抑郁活性，为强效的特异性的5-HT吸收抑制剂。与其他抗抑郁药相比，舍曲林的抑制程度强，通过干扰5-HT运转，可预防抑郁症早期发作的复发。舍曲林由于不会改变心脏的传导作用，所以适合老年人使用。舍曲林治疗抑郁症的效果显著，如果继续服用，可以有预防抑郁症复发的作用。[2] 合成工艺：盐酸舍曲林的合成工艺主要有不对称合成法、�

开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述。） 课题背景 自然界的细菌种类繁多，对人类有用亦有危害。由于细菌可以产生内毒素，很多细菌，如金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、牙龈卟琳单胞菌等成为导致人体疾病如肺炎、破伤风、慢性牙周炎等的致病菌，据世界卫生组织统计，世界范围内25%的死亡是由细菌感染性疾病引起的。 抗生素从被研制出来后，其高效的抗感染效果便体现出来。由于抗生素抗感染作用较强，在临床的抗细菌感染疾病治疗中有着重要的地位.在临床治疗中，抗生素是用途最广泛与普遍的药物，是有效的抗感染药物。其疗效快，并且种类繁多，是一种非常简便有效的治疗方法。但由于医疗制度的不完善，当前人们遇到炎症，在并不区分是细菌性炎症还是非细菌性的，就选用抗生素，

开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字） 一、课题背景 中文名称:利伐沙班 CAS:366789-02-8 分子式:C19H18N3O5SCl 分子量:435.88132 利伐沙班(Rivaroxaban ) 是一种新型的口服的直接Xa因子抑制剂。与传统抗凝药相比，利伐沙班的优势非常明显，它是一种疗效确切不需要不断监测安全性良好使用方便的新型抗凝药物。目前利伐沙班用以防治各种急慢性血栓栓塞性疾病，主要包括骨科术后静脉血栓形成的预防、静脉血栓栓塞的治疗，心房颤动患者脑卒中的预防 急性冠状动脉综合征二级预防内科住院患者的预防。Xa因子是凝血酶形成的内外源通路的共同交叉点,通过利伐沙班选择性抑制Xa因子有望阻断凝血酶生成的爆炸样放大效应,可能会更高效、安全地抑制血栓形成。利伐沙班高选择性、直接抑制X

开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字） 背景资料： 头孢喹肟又名头孢喹诺、头孢喹咪，为第四代动物专用头孢类抗生素。硫酸头孢喹肟是由德国赫斯特公司于二十世纪八十年代初开发的第四代动物专用头孢类抗生素，并于1993年首次批准上市。硫酸头孢喹肟的抗菌谱广，对于革兰阳性菌、革兰阴性菌、厌氧菌、铜绿假单胞菌均有优良的抗菌活性，尤其对革兰阴性菌的活性更加。除此之外，硫酸头孢喹肟还具有吸收快，毒性低，安全性高，达峰时间短，生物利用度高，药时曲线下面积大，表现分布容积大等优点。目前主要用于防治牛和猪的细菌感染性疾病。 药物动力学相关资料显示，头孢喹肟口服吸收差，因此临床常用其硫酸盐制成混悬液，以供肌肉注射或乳房注入。但现有硫酸头�

开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字） 我的毕业设计课题是硫酸氢黄连素无菌检查方法适用性研究。这次试验药品为白敬宇制药有限责任公司所生产的复方炉甘石眼膏的原料粉末——硫酸氢黄连素。 复方炉甘石眼膏，每克含炉甘石、冰片、硼砂、无水硫酸铜、硫酸氢黄连素、白芷浸膏，可用于痛痒、刺痛、眼红肿等眼疾。其中炉甘石、冰片有收敛，轻度防腐作用以及止痛消肿作用；而硼砂为天然硼酸钠，也有防腐作用，毒性极低；无水硫酸铜有收敛、腐蚀、抑菌作用。其中主要成分之一：硫酸氢黄连素（C20H18NO4·1/2SO4）又名硫酸氢小檗碱、黄连素半硫酸盐；是复方制剂复方炉甘石眼膏的成分之一；根据《中华人民共和国药典》(四部) 2020年版要求，注射剂，眼用制剂，无菌软膏剂，无菌混�

开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字） 一、实验背景 药物晶体材料作为一类非常有研究价值的材料，在疾病研究与治疗领域起到了至关重要的作用，主要可包括药物多晶型、药物共晶、盐型、溶剂化物或水化物，药物金属配合物等多种分类。其中药物共晶在保证药物分子结构不变的前提下，通过共晶试剂 ( cocrystalformer) 改变药物活性成分的诸多性质，如熔点、稳定性、机械性质、溶解度、特性溶出速率( intrinsicdissolution rate，IDR) 及生物利用度等药物活性成分的理化性质和药动学性质，并且自身受到专利等知识产权的保护。 药物共晶是指药物活性成分与共晶形成物在氢键或其他非共价键的作用下以一定化学计量比结合而成的一种新的固体形态，其不但可以改善药物的理化性质和生物利用�

开题报告内容： 一、课题背景 表面活性剂必须满足严格的要求:它们必须提供稳定的液滴、防止凝聚，此外，必须为水滴提供一个生物惰性的内部表面。氟碳表面活性剂由于其独特的“三高、两憎”性能,即高表面活性、高热稳定性及高化学稳定性；含氟烃基既憎水又憎油；从而在各行各业中有着广泛的应用。 市场上氟表面活性剂的选择有限。具有短的氟端粒尾端(典型的是全氟化C6到C10)的表面活性剂，不能保证足够乳液的长期稳定性。而具有长氟碳尾的氟表面活性剂，如氟化聚醚(PFPE)，可保证长期稳定。然而，目前可应用的氟化聚醚基表面活性剂都含有离子基团，例如杜邦公司销售的聚全氟丙二醇羧酸盐。它们带电荷基团可能与带相反电荷的生物分子(如DNA、RNA和蛋白质)相互作用，导致在液滴界面上使高级结构展开。在许多情况下，这�