开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字） 一、课题背景 近年来我国高血压病及其并发症患者日益增多，高血压疾病被认为是一种动脉压升高，伴有器官功能性或者器质性发生改变为特征的全身性疾病，该病也被世界卫生组织认定为头号死亡原因。阿齐沙坦属于血管紧张素II受体拮抗剂（angiotensinII receptor antagonist,ARB）,是被批准的第八个ARB类药物，可以有效地抑制血管紧张素II1型受体，阻断其升压效应，从而达到降压的目的，可以单独使用，也可以与其他抗高血压药物一起服用，以达到更好的降压效果，减少副作用[1]。 该类药物的作用机理是：肾脏产生的强效血管收缩剂,是肾素-血管紧张素系统中的活性激素，可以迅速使血压升高，AngII的受体有AT1，AT2等几种亚型，分布在肾脏，血管等中，�

阿哌沙班起始物料3-吗啉代-1-[4-(2-氧代-1-哌啶基)苯基]- 5,6-二氢吡啶-2(1H)-酮中5-氯戊酸分析方法的开发与验证 中国药科大学药学院 16400226 何泳彤 1 阿哌沙班的研究概况 1.1 阿哌沙班的研究背景 作为一种新型的口服抗凝药，阿哌沙班主要用于非瓣膜性心房颤动患者的卒中以及髋关节或膝关节置换术可能造成的静脉血栓栓塞症。临床研究表明，与每天皮下注射1次40mg依诺肝素相比，每天口服2次2.5mg阿哌沙班对预防髋关节或膝关节置换手术后静脉血栓栓塞事件疗效更佳，且不会增加出血风险。 1.2 阿哌沙班的药物简介 阿哌沙班的化学名称：4,5,6,7-四氢-1-(4-甲氧基苯基)-7-氧代-6-[4-(2-氧代-1-哌啶基)苯基]-1H-吡唑并[3,4-C]吡啶-3-甲酰胺；分子式：C25H25N5O4；分子量：459.504。阿哌沙班的化学结构式如图1-1。 图1-1 阿哌沙班的结构式 阿哌

开题报告内容 一．拟研究或解决的问题 HS10072是一种正在研究的新药，在它整个的研发，合成和生产过程中，需要进行有关物质的研究和控制。根据这一需求，制药企业开发建立了一系列的HS10072有关物质控制的方法，《药品生产质量管理规范（2010年版）》第12条 明确规定，检验方法应当经过验证或确认；第223条规定，对不需要进行验证的检验方法，企业应当对检验方法进行确认，以确保检验数据准确、可靠。所以为了保证所建立的关于有关物质的研究方法适用于HS10072的检测要求，特对HS10072有关物质分析方法进行验证[1]。方法确认适用于物料和产品中不需要进行验证的检验方法以及药典方法和其他已验证的法定标准。通过方法确认来证明该方法在本实验室条件下的适用性[2]。对于分析方法确认通常采用以下两种方式：（1）由两名检验�

开题报告内容 一．拟研究或解决的问题 HS10072是一种正在研究的新药，在它整个的研发，合成和生产过程中，需要进行有关物质的研究和控制。根据这一需求，制药企业开发建立了一系列的HS10072有关物质控制的方法，《药品生产质量管理规范（2010年版）》第12条 明确规定，检验方法应当经过验证或确认；第223条规定，对不需要进行验证的检验方法，企业应当对检验方法进行确认，以确保检验数据准确、可靠。所以为了保证所建立的关于有关物质的研究方法适用于HS10072的检测要求，特对HS10072有关物质分析方法进行验证[1]。方法确认适用于物料和产品中不需要进行验证的检验方法以及药典方法和其他已验证的法定标准。通过方法确认来证明该方法在本实验室条件下的适用性[2]。对于分析方法确认通常采用以下两种方式：（1）由两名检验�

一、研究课题的目的和意义及国内外研究现状 1、目的及意义 短肠综合征（short bowel syndrome,SBS）指各种原因引起的小肠广泛切除或旷置后，肠道吸收面积显著减少引起的消化、吸收功能不良，残存功能性肠管不能维持患者的营养需求，导致机体出现严重腹泻、脱水、消瘦、进行性营养不良、维生素缺乏、水和电解质紊乱及酸碱平衡失调的状况，继而出现代谢功能障碍、免疫功能下降、感染败血症及多器官功能衰竭等为主要特征的一系列综合征。SBS的治疗主要分为非手术治疗和手术治疗，非手术治疗主要包括肠外营养和肠内营养、肠康复治疗、生长因子、药物辅助治疗等。SBS患者治疗、康复时间长，而 营养支持可缓解患者病情、改善营养状况、促进肠黏膜功能代偿，是SBS患者主要的治疗手段之一。但是在给予SBS�

开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字） 一、课题背景 乙酰甲胺磷又叫高灭磷，属于高效、低毒、低残留的杀虫剂。它是一种白色晶体，熔点约为89~91℃，工业品多为白色吸湿性固体，纯度在80-90%之间，易溶于水、乙腈、甲醇、乙醇、丙酮等极性溶剂和二氯甲烷、二氯乙烷等卤代烃类溶剂，其在苯、甲基苯环与二甲基苯环的混合溶液中溶解度比较小，在碱性介质中极易进行分解。乙酰甲胺磷是一种口服的杀虫剂，具有胃毒和触杀作用，并且有杀卵作用，它还有一定的熏蒸作用，是缓效型杀虫剂；另外，乙酰甲胺磷是甲胺磷的乙酰化衍生物，毒性仅为甲胺磷的2%，并且易于降解，是目前替代甲胺磷的理想产品之一，可适用于蔬菜、茶树、烟草、果树、棉花、水稻、小麦、油菜等作物，也可防治�

研究背景： 血液滤过是一种肾脏替代疗法，用于重症监护室。它通常被用来治疗急性肾损伤（AKI），但可能有利于多器官功能障碍综合征或败血症。血液滤过治疗期间，病人的血液通过一套管路（滤过回路），通过连续肾脏替代治疗机的半透膜（过滤器），废物和水（统称为超滤）通过对流扩散被去除，添加含有接近于血浆组分和浓度水平的电解质的置换液，再将血液返回给患者。 元素杂质在人体内的蓄积会给患者带来严重危害，近年来元素杂质对其潜在来源有：在原料药、辅料或其它药品成分的生产过程中有意添加元素（如催化剂）的残留杂质；非有意添加且潜在存在于药品生产所用原料药、水或辅料中的元素杂质；由生产设备潜在引入到原料药和/或制剂中的元素杂质；由容器密封系统潜在浸出至原料药和制剂的元素杂质。重金属易�

开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字） 研究概述 经皮给药系统（transdermal therapeutic system，TTS）是指经皮肤给药而起到局部或全身治疗作用的控释制剂。TTS 的突出优势表现在可避免肝脏的首关效应及药物在胃肠道的降解，减少对胃肠的刺激；可维持稳态的血药浓度，避免口服给药引起的血药浓度峰谷现象，降低毒副作用；可发挥长效作用，延长给药间隔，减少给药次数，方便患者的使用。【1-2】 作为经皮给药系统的重要组成部分，凝胶贴膏系指原料药物与适宜的亲水性基质混合均匀后涂布于背衬材料上制成的贴膏剂。凝胶贴膏具有载药量大、透皮效果好、与皮肤相容性好和无刺激性等优点【3】，是经皮给药系统新型制剂的重点研究方向，具有良好的应用前景。 研究内容

文献综述 1 柳蓝叶甲的研究背景 柳蓝叶甲（Plagiodera versicolora Laicharting）是危害杨树、柳树等杨柳科树种叶部及嫩梢的重要害虫之一。柳蓝叶甲成虫和幼虫均取食叶片，成虫沿叶缘取食，咬食叶片成缺刻或孔洞；幼虫仅取食叶肉，叶片被危害后，残留网状叶脉，致使叶片常卷曲变褐而枯死，严重影响林木的生长。尤其对1年生杨树苗危害严重，主要取食树苗主梢和枝条顶部35片嫩叶，大发生时可将整株叶片的叶肉吃光。王大洲、李献民曾报道了柳蓝叶甲的生物学特性和防治技术，但因室外观察条件所限，未能完全掌握其生活史和生活习性。 2 形态特征 2.1卵长 1mm，宽0.5mm，长椭圆形，初产时浅黄色，颜色逐渐加深，孵化前深黄色，直立于叶片上，以叶背数量较多。 2.2幼虫 一龄幼虫体长1.0～2.2 mm，头黑色，体灰黄色;二龄幼虫体长2.4

模拟太阳光下自然水体中四环素的光解影响因素分析开题报告一、背景介绍抗生素是指生物在其生命活动过程中所产生或由其他方法获得的，能在低浓度下选择性抑制或影响他种生物功能的有机物质。 目前，包括四环素类、磺胺类、beta;-内酰胺类、大环内酯类、哇诺酮类等多类抗生素，常用抗生素种类已达几百种。 自抗生素被发现以来，其在预防和治疗疾病中起到了巨大的作用，随之也带来了许多环境问题。 近些年来抗生素的大量使用，使其不可避免的通过各种途径大量排入水环境，给天然水体带来了一系列污染问题。 抗生素的生产，医疗业，以及养殖、畜牧业等也是环境中抗生素的重要来源。 抗生素制造工业会产生大量抗生素废水，医疗业存在滥用泛用抗生素的现象，畜牧业由于动物体内吸收率低导致很大一部分残留抗�