QuEChERS-液相色谱-串联质谱法检测 蔬菜中农药残留研究进展 摘要：本文是对QuEChERS-液相色谱-串联质谱法，检测蔬菜中农药残留所进行的综述性研究。主要探讨该主题的研究进展、存在问题以及解决办法。文章首先谈了QuEChERS技术的研究概况，之后谈了液相色谱以及液相色谱法与串联质谱法的联用。 关键词：QuEChERS；液相色谱法；串联质谱法；农药残留 一、文献综述 （一）QuEChERS技术的研究概况 QuEChERS由于它简单、快速、成本低等特点，自建立以来受到了广大分析工作者的喜爱，样品经提取后加入石墨碳黑粉等分散净化剂，混合后振摇净化后离心，上清液可以直接进行样品分析。符合了农药检测方法快速、高效、环保、低成本的发展方向。 1.QuEChERS的原理及国内外研究概况 QuEChERS方法具有快速、简单、便宜、高效的

开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字） 研究问题 氯噻吩-2-甲酸中含有残留溶剂，采用气相色谱法进行检测，并根据现行版《中华人民 共和国药典》中的指导原则进行方法开发和验证，控制残留溶剂的限度要求“乙醇、二氯甲 烷、甲苯、N.N-二甲基甲酰胺分别不得过0.5%、0.06%、0.089%及0.088%”。 二、研究手段：气相色谱法 三、论文综述 药品中的残留溶剂系指在原料药或辅料的生产中，以及在制剂制备过程中使用的，但在 生产过程中未能完全去除的有机溶剂[1]。现行版《中华人民共和国药典》对残留溶剂的测定 法有三法：第一法（毛细管柱顶空进样等温法）、第二法（毛细管柱顶空进样系统程序升温 法)以及第三法（溶液直接进样法）。 5-氯噻吩-2-甲酸别名2-

一、研究目的比阿培南（Biapenem）是一种由日本Lederle公司和美国氰胺公司联合开发的注射用碳青霉烯类合成抗生素[1-3]，商品名为Omegacin,化学名称为(-)6-[[(4R,5S,6S)-2-羧基-6-[(1R)-1-羟乙基]-4-甲基-7-氧代-1-氮杂双环[3.2.0]庚-2-烯-3-基]硫]-6,7-二氢-5H-吡唑[1,2-a][1,2,4]三唑-4-鎓内盐[4]；此内盐白色或类白色粉末。 溶于水，不溶于一般有机溶剂。 比阿培南为碳青霉烯类抗生素，通过抑制细菌细胞壁的合成而发挥抗菌作用，对革兰阳性、革兰阴性的需氧和厌氧菌有超广谱强效抗菌活性，并具有良好的组织渗透性[5]。 常见的测定有机溶剂残留的方法有干燥失重法、气相色谱法（GC）、高效液相色谱法（HPLC）、离子色谱法、以及多种方法的联合应用等[6-13]。 根据2016版美国药典USP40-NF35以及2015版英国药典BP，测定药物中的溶剂残留都推荐采用气相色谱�

开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字） 一、研究目的及意义 盐酸吡格列酮(Pioglitazone Hydrochloride)在合成过程中用到的溶剂主要有:甲醇、乙醇、乙酸乙酯、四氢呋喃、二氧六环、二氯甲烷以及三氯甲烷。按照人用药品注册技术要求国际协调会颁布的ICH Q3C以及国家食品药品监督管理局颁布的《化学药物残留溶剂研究的技术指导原则》和《中国药典》2010版二部(附录ⅧP)残留溶剂测定法,这七种溶剂均有残留限量要求。目前盐酸吡格列酮原料药中甲醇、乙醇、乙酸乙酯、四氢呋喃、二氧六环、二氯甲烷以及三氯甲烷这七种残留溶剂同时测定的方法报道极少。而溶剂残留对药品质量有着重要的影响,对其快速、简便地检测有助于药品质量的保证。本实验旨在建立一种简单有效的方法对盐酸吡格列酮中�

7种菊花中有害元素与农药残留量的分析研究 摘要：菊花会从土壤中吸收有害的重金属，同时，出于防治病虫害的需要，在菊花生长过程中会被喷洒一些化学农药，导致存在农药残留的风险，因此，重金属污染和农药残留是菊花外源性污染中两大重要的因素。本研究拟对各品种药用菊及食用菊（贡菊、杭菊、怀菊、亳菊、滁菊、金丝皇菊、胎菊等）中重金属及有害元素、农药残留量进行测定。2015年版《中国药典》中规定了重金属及有害元素和农药残留的测定方法与限定，本文简要总结了有害元素与农药残留的不良影响，重点对电感耦合等离子体质谱测定法，气相色谱测定法进行综述。 关键词：菊花，重金属，农药残留，检测方法 正文 1重金属及有害元素 中药材中的重金属是公认的对人体健康有害的物质，重金属污染是造�

开题报告 一、拟研究或解决的问题 奥美沙坦酯氨氯地平片为我公司在研产品，将使用固体制剂车间片剂生产线进行生产，与其他产品有共用设备，为了降低药物交叉污染及微生物感染、保证用药安全同时延长系统或设备的使用寿命，需要对奥美沙坦酯氨氯地平药物残留进行分析方法验证。 按照GMP的要求，需要对取样方法进行回收率和重现性验证，对分析方法进行专属性、精密度、待测溶液的稳定性、线性与范围、定量限、淋洗回收率及擦拭回收率验证，以证实这些方法能够达到预期要求。 二、研究手段 根据OA204中试清洁检查方案(OA204-YLQJ-01)，不锈钢材质表面奥美沙坦酯氨氯地平擦拭药物残留最低限度le;0.7mu;g/cmsup2;，原料药粉粹后清洁,玻璃材质表面奥美沙坦酯氨氯地平擦拭药物残留le;0.24mu;g/cmsup2;。照高效液相色谱法[1]测定，建�

一．课题名称 氟维司群注射液（欧盟）残留溶剂（苯甲醛）分析方法验证报告 二．研究目的及意义 目的：验证现行残留溶剂分析方法适用于含有油性成分中苯甲醛检测，根据实际分析中存在的问题进行的此项研究，目的是为准确检测油性成分中苯甲醛残留，为药品稳定性与安全性提提供保障。苯甲醛是有毒物质。 三．研究目标 本课题的研究目标就是用气相色谱仪来检测油脂类制剂中苯甲醛的残留，并且验证其方法的准确性及有效性。 四．论文研究的指导思想 坚持以符合中国药典2015版、ICH Q2（R1）等相关分析方法验证原则，严格按照国家标准检验。 五．研究方法 文献研究法：搜集整理相关文献及研究资料，为研究做准备。 实验研究法：通过大量实验，得到实验数据，将数据整合后，得到研究结果。 六．

1.内容和意义1.1单克隆抗体概述单克隆抗体（MonoclonalAntibody，McAb）简称单抗，是指从一株单一细胞系产生的一种只针对一种特异性抗原决定簇的抗体。 目前，单抗药物以靶向性强、疗效明确、副作用小等优势，正在向自身免疫性疾病、感染性疾病、心血管疾病、糖尿病等新的治疗领域迅速扩展，已经成为生物制药中增长最快的领域。 CHO 细胞是目前重组 DNA 技术生产目的蛋白的主要表达系统，CHO 细胞具有易于悬浮驯化，可支持大规模生产放大，可以无血清及无动物源添加物培养与人体相似的糖基化方式等优点，可以有较高的质量同时降低被动物病毒污染的风险，是抗体生产的最 优选宿主[1]。 单抗药物表达系统的金标准是中国仓鼠卵巢细胞（Chinese Hamster Ovary, CHO）表达系统，但通过重组 DNA 技术构建的 CHO细胞表达系统在生产单抗药物�

开题报告内容：摘要：他达拉非（Tadalafil，商品名Cialis）是一种可用于口服的磷酸二酯酶5（PDE-5）抑制剂，临床上治疗男性勃起功能障碍（MED），于2003年在美国上市。他达拉非的生产主要是以D-色氨酸甲酯和胡椒醛为原料，经Pictet-Spengler反应、氯乙酰化和甲胺环合反应，最终需要获得顺式异构体。他达拉非在欧美等国均有明确的药典标准，而目前国内暂时缺乏相应质量标准，各个企业需要针对各自的生产情况进行质量标准研究。本课题主要是对他达拉非药物残留分析方法进行验证。 关键词：PDE-5抑制剂；他达拉非；质量标准；分析方法验证 他达拉非（Tadalafil）最初是由葛兰素史克公司（GSK）进行研发，而后进行项目转让，最终是由ICOS和礼来公司（Eli Lilly）联合成功开发的一种PDE-5抑制剂。他达拉非是第三个上市的PDE-5抑制剂，上市以后反�

毕业论文课题相关文献综述前言本文旨在研究多残留农药的原位电离质谱检测的快速简便前处理方法。近年来，农产品质量安全问题备受社会关注，随着检测前处理方法和仪器的不断改进更新，农产品中农药残留检测技术日趋成熟。通过优化传统的QuEChERS前处理方法，解决了传统QuEChERS法中前处理试样结块、农药回收率偏低及重现性差的间题。QuEChERS法（Quick, Easy, Cheap, Effective, Rugged and Safe)作为一种新型的提取方法，由于具有快速、简单、廉价、有效、可靠、安全的特点，成为国内外广泛采用的样品前处理新技术。本文就国内外对QuEChERS法在果蔬等农产品的农药残留检测中的应用和方法的改进进行了综述，并对OuEChERS法在今后农药残留检测的应用前景以及发展方向进行了展望。正文在世界范围内，每年都有上千种农作物以及食品样品需要进行农药残留�