文献综述 近年来随着人们对食品安全问题的关注,渔药残留问题不仅成为各国相关部门关注的焦点,也是普通民众关心的社会问题。2015年青岛市食药监局发布《青岛市食品生产质量监测分析报告》中不合格水产品高居榜首。由于水产养殖的迅速发展，放养密度和饲料投放量大大增加，水质极易恶化，从而诱发各种水产动物疾病，在防治过程中，使用药物的现象非常普遍，有的盲目添加抗菌药物、促生长剂或者不遵循休药期等，导致药物在水产品内的残留，导致细菌耐药性增加，通过食物链富集作用对人体的毒性损伤。目前常见的因残留超标引起水产品质量安全时间的药物主要有孔雀石绿、氯霉素类、喹诺酮类和磺胺类等。 孔雀石绿（Malachite green,MG）是一种三苯甲烷类化合物，是带有金属光泽的绿色结晶体，具有突出的抑菌和抗寄生虫感染的

摘要：硝苯地平控释片主要成份为硝苯地平。为建立硝苯地平控释片中乙醇和丙酮的气相色谱分析方法, 采用DB-624色谱柱 (30 m0.53 mm3mu;m) , 用火焰离子化检测器 (FID) 检测, 进样口温度200℃, 检测器温度250℃, （采用分流进样, 分流比10︰1, 进样量1mL, 程序升温方式分离, 外标法测定乙醇和丙酮的含量）。为证明此方法应用于硝苯地平控释片残留溶剂的检验,对方法的专属性，精密度，线性，定量限，准确度。该方法准确、可靠, 可用于硝苯地平控释片中乙醇和丙酮的检测。为生产工艺过程控制提供参考，确保产品 符合质量标准。 关键词：硝苯地平；残留溶剂；气相色谱，顶空进样，外标法。 1前言 高血压在临床中即尤为普遍的慢性类病症,有调研指出了, 连续上升的血压而引发的血流动力学改变, 会激起在患者血液之中的血小板, 让�

开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字） 实验背景 度他雄胺是首个也是唯一用于治疗前列腺增生的双重5alpha;还原酶抑制剂，能够有效改善泌尿系统症状、降低急性尿潴留发作与进行有关前列腺手术的风险。 2,5-二（三氟甲基）苯胺是制备度他雄胺的关键物料。通过HPLC检测结果显示：度他雄胺中的甲酯杂质（保留时间17min）(5alpha;,17beta;)-3-氧代-4-氮杂雄甾-1-烯-17-羧酸甲酯的含量，与2,5-二（三氟甲基）苯胺中甲醇的含量有关。精制对此杂质去除效果一般。 甲醇为2，5-二（三氟甲基）苯胺合成中使用的有机溶剂，并且是《中华人民共和国药典》2010年版要求检查的对人体有害的有机溶剂。控制2，5-二(三氟甲基)苯胺中残留溶剂甲醇的含量，则可有效控制2,5-二（三氟甲基）苯胺参与反应生

由于用宿主细胞重组表达的生物制品在经过分离纯化后，通常还会有宿主蛋白的残留。 CHO 细胞表达系统能够折叠、组装和翻译后修饰产生的活性功能分子，因此被广泛应用于单克隆抗体和 FC-融合蛋白的生产，但 CHO 细胞中残留的宿主蛋白（host cell protein，HCP）作为人类自身系统的外源蛋白，具有诱导机体产生免疫反应的潜在可能性，当其在人体内水平达到 100 ppm 时，可能诱发免疫反应。 因此，需对 HCP 残留量进行控制。 同时，CHO中HCP 残留的检测是评价生物制品生产工艺中降低或者去除非目的成分的指标之一。 目前，HCP 主要检测方法有 ELISA、SDS-PAGE、HPLC、毛细管电泳和质谱法等，上述方法均有其优缺点：SDS-PAGE 银染灵敏度高，但定量带有主观性；HPLC法灵敏度低；毛细管电泳和质谱法需建立专门的分析谱库，因此未广泛采用；ELIS

拟研究的问题：伊马替尼（Imatinib），化学名是 4-(4-甲基哌嗪-1-甲基)-N-[4-甲基-3-[4-(3-吡啶基)-氨基]苯基嘧啶]-2-苯甲酰胺，商品：格列卫（Gleevec）。人体吸收的是其甲磺酸盐—甲磺酸伊马替尼，该药是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂类抗肿瘤药物，最初由士诺华公司研制。伊马替尼的突破性抗肿瘤作用机制使得其在 2001 年 5 月获得美国 FDA 特快审批，用于治疗由于 alpha;-干扰素给药失败的慢性粒细胞白血病。创造了当时 FDA 药物获批历史的最短记录，并被《Science》(美国《科学》杂志)评论为里程碑式的发现。 2002 年，美国 FDA 批准伊马替尼用于胃肠道间质瘤的治疗。此外，伊马替尼在临床上还应用于转移胃肠道间质瘤以及一些妇科肿瘤的治疗。甲磺酸伊马替尼的CML 慢性期治疗的遗传学和近期血液学疗效都很明显，但是还需要进一步确定其远期疗效。�

课题名称 探究一次性注射器不同材料对于环氧乙烷残留量的影响 课题介绍 环氧乙烷残留量检测意义 　　环氧乙烷（EO）是一种有机化合物，为一种最简单的环醚，化学式是C2H4O，是一种有毒的致癌物质。环氧乙烷具有顽强的扩散和穿透能力，可在常温下杀灭各种微生物，包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等，其属于广谱高效灭菌剂。现在被广泛的应用于洗涤，制药，印染等行业消毒使用。一次性使用注射器属于三类医疗器械，是临床使用面比较广的医疗器械之一，这些产品在出厂之前必须要用环氧乙烷进行高压蒸汽熏蒸的方法进行灭菌处理，但环氧乙烷属于有毒气体，易吸附于很多物品上，长期接触少量对人体也有很大伤害除一般的急性毒性以外，大部分情况下其还有致畸突变。生产厂家一般对用环氧乙烷灭菌的产品都需�

顶空气相色谱法： 概述：顶空气相色谱法(HS-GC)又称液上气相色谱分析，是一种联合操作技术。通常采用进样针在一定条件下一定温度下对固体、液体、气体等进行萃取吸附，然后在气相色谱分析仪上进行脱附注射。萃取过程常在固相微萃取平台上进行。顶空分析出现于1939年，比GC早。由于GC专用于气体或挥发性物质，所以GC和顶空结合互补。1958年用顶空GC分析水中氢气含量，1962年出现商品化顶空进样器。如今，顶空GC常用于药物中的溶剂残留、聚合物的残留溶剂和单体、废水中的挥发性有机物、食品中的气味成分、血液中的挥发性成分等分析。 基本原理：容积为V、装有体积为Vo浓度为Co的液体样品的密封容器，在一定温度下达到平衡时，气相体积为Vg，液相体积为Vs，气相样品浓度为Cg，液相样品浓度为Cs，则： 平衡常数K=Cs/Cg �

顶空气相色谱法： 概述：顶空气相色谱法(HS-GC)又称液上气相色谱分析，是一种联合操作技术。通常采用进样针在一定条件下一定温度下对固体、液体、气体等进行萃取吸附，然后在气相色谱分析仪上进行脱附注射。萃取过程常在固相微萃取平台上进行。顶空分析出现于1939年，比GC早。由于GC专用于气体或挥发性物质，所以GC和顶空结合互补。1958年用顶空GC分析水中氢气含量，1962年出现商品化顶空进样器。如今，顶空GC常用于药物中的溶剂残留、聚合物的残留溶剂和单体、废水中的挥发性有机物、食品中的气味成分、血液中的挥发性成分等分析。 基本原理：容积为V、装有体积为Vo浓度为Co的液体样品的密封容器，在一定温度下达到平衡时，气相体积为Vg，液相体积为Vs，气相样品浓度为Cg，液相样品浓度为Cs，则： 平衡常数K=Cs/Cg �

农产品中丁醚脲及其代谢物残留检测方法的概述 摘 要： 丁醚脲（Diafenthiuron）是一种新型硫脲类杀螨杀虫剂，能够有效地抑制朱砂叶螨、 小菜蛾、 黏虫、 蚕豆蚜、 白粉虱等的生长。但丁醚脲及其代谢物对人体均存在一定的安全威胁，因此有必要进行农产品中丁醚脲及其代谢物残留检测方法的探究。本文阐述了茶叶、柑橘和甘蓝等中丁醚脲及其代谢物残留的检测方法。这对检测茶叶、花椰菜和柑橘中丁醚脲及其代谢物的残留具有一定的指导意义。 关键词：丁醚脲；代谢物；检测方法 1.引言 虫害侵染是作物生长过程中普遍存在的问题，由于防虫除害的需要不得不使用杀虫剂，但随之而来的农药残留超标问题就会成为威胁食品质量安全的首要因素。丁醚脲是一种白色晶体，具有触杀、内吸、胃毒、熏蒸等作用[1]，广泛用于茶叶

开题报告内容： 一、选题依据： 他达拉非（商品名西力士），是一种特异性的环磷酸鸟苷（cGMP）磷酸二酯酶V型（PDE5）抑制剂,临床上是用于治疗ED的有效药物。他达拉非由葛兰素史克（GSK）公司最初研发，并随后转让给ICOS公司。后由ICOS和礼来（Eli Lilly ）公司联合开发。2003年经FDA批准，作为治疗男性勃起功能障碍（MED）的药物在美国上市。目前在市场上的同类药物有西地那非，伐地那非、伐地那非和他达拉非,这3种药物呈三分天下的局面(药物的结构见图l)。目前,发现该类药物的另外一种临床应用是治疗肺动脉高压,其中他达拉非和西地那非已通过FDA批准上市,用于治疗该类疾病。[1] 图1 三种药物结构 药物中的残留溶剂是指在合成原料药、辅料或制剂生产的过程中使用或产生的挥发性有机化学物质，其在生产过程中未能完全除去�