1．结合毕业设计（论文）课题情况，根据所查阅的文献资料，每人撰写 2000字左右的文献综述： 文 献 综 述 1.1咪达那新概况 咪达那新是由日本小野药品工业株式会社与杏林制药联合开发的新型二苯基丁酰胺类抗胆碱药，具有高度膀胱选择性，用于膀胱过度活动症的治疗。膀胱过度活动症是一种以尿急症状为特征的征候群，常伴有尿频和夜尿症状，可伴或不伴有急迫性尿失禁。逼尿肌不稳定是引发膀胱过度活动症的重要原因之一。逼尿肌分布着M受体，因此逼尿肌的收缩受胆碱的控制。咪达那新具有二苯基丁酰胺结构，是一种新型高效抗胆碱药物，它选择性作用于M3和M1受体，阻断胆碱对逼尿肌的收缩作用，令逼尿肌松弛，每日2次，每次服用0．1mg咪达那新，可显著改善膀胱过度活动症所引起的尿急、尿频、尿禁等症状。咪达那新具有抑

阿哌沙班残留溶剂苯分析方法的开发与验证课题性质 应用课题 开题报告内容：一.课题解决的问题阿哌沙班是一种新型的口服直接 Xa 因子抑制剂，由百时美施贵宝公司和辉瑞公司联合研制。 目前，阿哌沙班已获欧盟及美国在内的多个国家批准，用于降低非瓣膜性房颤患者中风和全身性栓塞的风险。 此外，还可用于降低已接受择期髋关节或膝关节置换手术成人患者的静脉血栓栓塞、深静脉血栓或肺血栓、癌症患者静脉血栓形成的风险，并对血栓栓塞具有较好的治疗效果。 但是在该原料药生产和精制过程中会有苯等有机溶剂的残留，这些残留溶剂对人体会有一定的影响，需将其去除或使其残留量不超过《中国药典》的标准。 所以本课题要根据《中国药典》的相关标准，建立阿哌沙班残留溶剂中苯测定方法及验证，以便有效控制产品质

1、引言甲磺酸达比加群酯又名泰毕全是达比加群的前体药物，而且FDA根据4次全球III期临床的试验结果，甲磺酸达比加群酯被批准用于深静脉血栓和肺栓塞的治疗。甲磺酸达比加群酯为最前沿的新一代的口服抗凝药物直接凝血酶抑制剂（DTIs），并且属于非肽类的凝血酶抑制剂，是德国勃林格殷格翰公司研发开发的，可提供有效地、可预测性的。稳定的抗凝效果，同时较少发生药物间的相互作用，无药物食物间的相互作用，无需常规进行剂量调整或凝血功能监测。在2008年4月首次在英国和德国上市，它的商品名为”PRADAXAreg;”，甲磺酸达比加群酯是在华法林之后的50年来首个上市的全新的口服直接抗凝血药物。随着药品的研究发展和药物中可能存在的一些遗传杂质的研究逐步加深，越来越多的人对药品中可能存在的威胁人类健康的药物中的杂质和残留�

文 献 综 述 一、雷美替胺药品概述 雷美替胺( Ramelteon) 为第一个褪黑激素受体激动剂镇静催眠药物, 由日本Takeda Pharmaceutical 公司开发, 本品于05 年7 月22 日在美国首先上市, 化学名为( S) - N- [ 2- ( 1, 6, 7, 8- 四氢- 2- H- 茚并[ 5, 4- b]呋喃- 8- 基) 乙胺[1], 结构为: 雷美替胺主要是选择性的作用激动MT1 和MT2 受体, 对于GABA 受体、多巴胺受体、去甲肾上腺素受体、乙酰胆碱受体、阿片受体没有亲合性;与此同时, 本品除了对5- HT1A 受体有十分微弱的亲合力( Ki= 5. 6? mol/ L) , 对于大多数5- 羟色胺受体没有显著的亲合力[2]。另据报道, 本品对于人类的MT1( Ki= 14pmol/ L) 和MT2( Ki= 112pmol/ L) 受体的亲合性高于美乐托宁本身( Ki= 80. 7pmol/ L、Ki= 383pmol/L) 。与传统的褪黑激素相比, 雷美替胺具有更高的亲脂性, 因此, 它能够更加容易的被体内组织吸收和储存[3]。 二、有机溶剂残留�

中国是茶叶的生产、消费和出口大国，同时也是成品茶叶原料提供大国。中国的茶树种植面积居世界第一，产量居世界第二。茶是世界三大饮料之首，足迹遍布世界各地。茶叶的主要化学成分[1]：茶多酚（儿茶素类占其中的70%）、生物碱（咖啡碱最多，占2%～5%）、芳香物质、茶叶色素、氨基酸和蛋白质、糖类、有机酸、维生素、矿物质。经常喝茶有保健、养生的作用。 除虫菊酯是指菊科菊属植物除虫菊(PyrethrumcinerariaefoliumTrev.)花中所含有效杀虫成分的总称,它主要由6个结构极相似的化合物组成。[2]在一个偶然的情况下，有人发现除虫菊周围有许多的虫子尸体，才知道它有杀虫的作用。于是，人们将除虫菊的花收集起来，在室内点燃，熏杀蚊虫，是最早的天然蚊香。20世纪20年代，科学家开始对其进行分离、研究，直到40年代，其准确的分子�

摘要：为确定甲磺酸沙芬酰胺清洁验证中高效液相色谱法测定残留物甲磺酸沙芬酰胺的检测限和定量限、线性与范围、重复性、稳定性，本文结合2015版《中国药典》附录9101药品质量标准分析方法指导原则及《甲磺酸沙芬酰胺检测操作规程VOP-SOP-QC-10.10125》，确定了高效液相色谱的分析方法。 关键字：甲磺酸沙芬酰胺高效液相色谱残留物帕金森病是一种常见的中老年神经系统退行性疾病，主要以黑质多巴胺能神经元进行性退变和路易小体形成的病理变化，绞状体区多巴胺递质降低、多巴胺与乙酰胆碱递质失平衡的生化改变，震颤、肌强直、动作迟缓、姿势平衡障碍的运动症状和嗅觉减退、便秘、睡眠行为异常和抑郁等非运动症状的临床表现为显著特征。 据世界帕金森病协会资料显示，全球已有500多万帕金森病患者，是继脑卒中后遗症、癫痫

文献综述： CSABTL当前研究进展 CSABTL的分子式为C26H33NO2,分子量为391.55，它是2011年FDA批准上市的一种口服有效的与泼尼松连用治疗去势抵抗性前列腺癌的药物。作为一种新型抗肿瘤药物，它能够显著提高mCRPC患者无进展生存期(PFS)和总生存期。[1] 一．作用机理 CSABTL在体内转变成ABTL，一种雌激素生物合成抑制剂，抑制17 alpha;-羟化酶/ C17,20- 分解酶(CYP17)。该酶在睾丸、肾上腺和前列腺肿瘤组织中表达，是雌激素生物合成所必需的。CYP17 催化两种顺序反应: ①D孕烯醇酮和黄体酮在17alpha; -羟化酶活性下转变成17 alpha;-羟基衍生物; ②在C17,20 分解酶活性作用下分别接着形成脱氢表雄酮(DHEA) 和雄甾烯二酮。DHEA 和雄甾烯，二酮属于雄激素类，并且是睾酮的前体。ABTL对CYP17 的抑制也可能导致肾上腺增加盐皮质激素的生成。[2] 二．药代动力学

文 献 综 述 1.1霜霉威的概述 1.1.1 霜霉威的用途 霜霉威(propamocarb)，别名普力克、普而富、扑霉特、扑霉净等，霜霉威属于脂肪族类的杀菌剂。低毒，安全具有局部内吸作用的高效杀菌剂，可用作茎叶处理、土壤处理和种子处理[1]，以防治霜霉目真菌等引起的多种作物，如葱、瓜、莴苣、葡萄等作物的霜霉病、疫病、猝倒病等病害，总有效率达90%以上[2]。常见的使用剂型是：30%高渗水剂，35%、6.5%、72.2%水剂、50%热雾剂[3]。美国的出台对于霜霉威农药残留标准规定了：蓠苣叶65 mg/kg、小麦麦粒0.05 mg/kg、小麦麦秆0.1 mg/kg、小麦草料0．3mg/kg、小麦干草0.3 mg/kg、葫芦1.5 mg/kg、番茄酱5 mg/kg、果菜2 mg/kg。 霜霉威的结构式 1.1.2霜霉威的理化特性 化学名称是N-[3-（二甲基氨基）丙基]氨基甲酸丙酯，分子式是C9H2ON2O2，其原药为浅黄色至黄色油状均相液

全文总字数：5015字毕业论文课题相关文献综述文献综述噻虫啉是新型氯代烟碱类化合物,作用于昆虫的烟酸乙酰胆碱受体,具有较强的触杀、胃毒和内吸作用,是防治刺吸式和咀嚼式口器害虫的高效药剂之一。噻虫啉原药于20世纪90年代由日本拜耳农化公司和德国拜耳农化公司合作开发。主要应用于防治天牛等害虫，近年来，日本推广使用噻虫啉防治松褐天牛，效果比较理想。[1]噻虫啉作为农药的优点必然会引起人们的关注。1.1噻虫啉的理化性质通用名称：噻虫啉(Thiacloprid)化学名称：(3-((6-氯-3-吡啶基)甲基)-1,3-噻唑啉-2-亚基)氰胺CAS号：111988-49-9化学式：C10H9ClN4S图一：噻虫啉结构式原药为淡黄色结晶粉末，熔点136℃，相对密度（20℃）1.46，蒸气压3.010-7Pa（℃）分配系数（正辛醇/水，20℃）为18.0，溶解度（20℃,mg/L）水185，正己烷100，二甲苯300，丙酮64000，

隔离器VHP残留抑制微生物生长的研究摘要：隔离器在经过完整的杀菌循环后需进行通风，将舱体内过氧化氢排出，以防止隔离器内空气中残留过氧化氢气体对样品中低污染水平的微生物恢复生长造成抑制作用，从而影响无菌检查结果的准确性。 关键词：无菌隔离器、无菌检查法、残留VHP对无菌试验来说用隔离器进行灭菌，需要确定隔离器灭菌后空气中一个过氧化氢残留量，并进行验证，证实在该条件下隔离器的环境对供试品内低污染水平的微生物恢复生长没有影响。 1. 前言用于无菌测试的隔离器在业内已得到广泛应用，无菌隔离器在投入使用前需进行必要的验证测试，以评价其安装、操作、基本性能等指标是否URS及设计方案是否符合要求，并保证产品使用的安全、有效。 在实际检验过程中，隔离器经过特定的过氧化氢灭菌循环程�