一、 课题的研究背景、意义和目的Herceptin（注射用曲妥珠单抗），适应症为转移性乳腺癌：本品适用于HER-2过度表达的转移性乳腺癌：作为单一药物治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性乳腺癌；与紫杉醇或者多西他赛联合，用于未接受化疗的转移性乳腺癌患者HER-2是细胞表皮生长因子（EGF）酪氨酸激酶受体家族的一员，其表达状况直接影响上皮细胞的增殖、分化和存活。
erb-2原癌基因的过度表达导致HER-2受体在细胞膜表面过度表达而促进细胞增殖。
已有的临床研究发现在正常乳腺组织中HER-2呈低表达，约20%~ 30%人类乳腺癌患者伴有HER-2的过度表达。
HER-2（ ）患者在疾病进展时间、生存期、化疗有效率等方面均明显低于HER-2（-）患者。
HER-2介导的肿瘤形成作用和在肿瘤组织中的过度表达作用以及它的细胞表面定位使得这个癌蛋白成为一个理想的抗肿瘤治疗靶点。
Herceptin是HER-2蛋白的人源化单克隆抗体，它可通过作用于HER-2从而发挥抗肿瘤作用。
已有临床研究表明，Herceptin抗肿瘤的作用机理主要有：通过与HER-2受体特异性结合，影响生长信号的传递；并促进HER-2受体蛋白的内在化降解；同时通过ADCC作用聚集免疫细胞攻击并杀死肿瘤细胞；另外，它还可以下调血管内皮生长因子和其他血管生长因子活性。
该药品价格昂贵，每个疗程的费用在3.2万美元，2013年全球销售金额超过60亿美元。
二、课题研究的主要内容1.表达载体的构建在NCBI中获得表达Herceptin的基因序列，合成基因片段。
将该基因片段连接在pTT5质粒载体上，用重组质粒转化E.coli，经培养获得大量含有重组质粒的E.coli。
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