开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
- 课题解决的问题
复方依达拉奉注射液是先声药物研究有限公司、南京先声东元制药有限公司共同开发，具有独立自主知识产权的复方药物，由依达拉奉与（ ）-2-莰醇组成。拟适用于改善急性脑梗塞所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。
本品为自由基清除剂及炎性蛋白表达抑制剂，可清除羟自由基、一氧化氮自由基及ONOOˉ离子，一直脑缺血诱导的TNF-alpha;、IL-1beta;、COX-2及iNOS等炎症相关蛋白表达，减轻自由基和炎症反应对脑组织的损伤，从两条途径阻断由于脑缺血引起的病理变化过程，发挥对脑缺血损伤的协同治疗作用。药效研究表明，在局灶性脑缺血（再灌注，永久）及全脑缺血再灌注模型上，复方依达拉奉能够显著改善动物急性脑损伤，量效关系良好；在局灶性脑缺血再灌注模型上，治疗时间窗为缺血后6～8小时。本品连续给药14天还可显著改善脑缺血再灌注后动物感觉、运动及学习记忆功能的缺陷。
我公司在开发复方依达拉奉注射液的过程中，发现活性炭在除热原的同时对该注射液的吸附作用很大，按常规量加入活性炭后，其主要含量明显低于投料量。超滤法应用于注射剂除热原是一个理想的方法，因此本文考察了超滤法除热原对复方依达拉奉注射液质量的影响。
- 研究方法和技术路线
1.依达拉奉检测方法的建立
1.1仪器与试剂
1.2色谱条件与系统适用性
1.3方法学评价：
1.3.1重复性
1.3.2稳定性
剩余内容已隐藏，您需要先支付 10元 才能查看该篇文章全部内容！立即支付
