开题报告内容：
一、课题背景
依地酸钙钠(Ca-EDTA) 是一种金属离子螯合剂，能够用于能与多种二价、三价金属螯合,形成稳定的可性金属络合物,现有的依地酸钙钠制剂主要为注射剂(1g,5ml) 和片剂(0.5g/ 片),在临床上主要用于治疗无机铅中毒,对铜、锌、铁、锰、镉、钒、钴及某些放射性元素如钍、铀、镭、钚等亦有一定的促排作用，由于口服吸收较差,临床上主要应用注射剂。
现有技术中的依地酸钙钠注射液的配制方法主要是采用依地酸二钠与氢氧化钙或碳酸钙合成的方法配制成注射液，目前并无依地酸钙钠无菌原料药的生产。但随着依地酸
钙钠在临床上逐渐被发现具有新用途，如中国专利申请201010126087.9公开了依地酸钙
钠在制备抑制人或哺乳动物结缔组织生长因子、单胺氧化酶药物中的应用，中国专利申请
201010126101.5公开了一种依地酸钙钠与皮质激素的复方制剂。
随着依地酸钙逐渐被发现新的临床用途以及被制成各种复方制剂，未经无菌处理的依地酸钙钠原料药在配制成复方制剂时存在着生产上的困难。
- 要解决的问题
1. 工艺流程设计
（1）编制物料及热量平衡计算书
剩余内容已隐藏，您需要先支付 10元 才能查看该篇文章全部内容！立即支付
