开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)
拟研究或解决的问题
塞来昔布属于BCSⅡ类药物,其水溶性差,口服生物利用度较低,药物吸收主要受溶出限制。塞来昔布临床用药量大,长期使用存在胃肠道副作用及心血管风险。设计塞来昔布缓释制剂有利于药物平稳缓慢释放,提高其生物利用度,降低用药风险。
本课题拟进行塞来昔布凝胶骨架缓释片的处方设计,考察制剂释药行为并初步探究其释药机制。
采用的研究手段
1.建立塞来昔布凝胶骨架缓释片体外释放度测定方法
查阅相关文献,摸索建立塞来昔布凝胶骨架缓释片的体外释放度测定方法。
2.塞来昔布凝胶骨架缓释片处方设计
以累积释放度为指标,通过单因素筛选确定塞来昔布凝胶骨架缓释片的辅料种类、用量和制备工艺参数,并对处方进行优化验证。
3.探究塞来昔布凝胶骨架缓释片释药机制
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