开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)
随着人们生活水平不断提高,对口腔护理也越来越重视,漱口水作为一种新型的口腔护理用品逐渐被人们广泛使用。漱口水的使用不仅能够清新口气,还可以起到治疗牙龈炎[1-2]、牙周炎[3]、口腔溃疡[4]辅助治疗的作用。
牙齿的最外层是牙釉质,釉柱是构成釉质的基本单位,釉柱的化学结构以富含钙和磷的羟基磷灰石晶体为主,当pH环境降低时,晶体的溶解度会明显增加。口腔内的细菌能够利用口腔内残留的碳水化合物进行物质代谢生成乳酸,变形链球菌是口腔内主要产酸的细菌之一,具有强大的分解碳水化合物的能力[5]。而细菌可以在牙齿表面形成一层牙菌斑,具有一定的粘附性,导致产生的酸可以长时间的粘附在牙齿表面。这样就可以使牙釉质中的羟基磷灰石被酸溶解生成磷酸氢根离子和钙离子,逐渐从牙齿内部向外部扩散,最终被唾液冲走导致牙齿内矿物质的流失,造成牙齿硬组织出现白斑、软化、缺损,最终龋洞形成[6],影响口腔健康。
绿原酸即3-咖啡酰奎宁酸,是金银花抗菌的主要活性成分,研究表明其对引起龋病的变形链球菌显示较强的抑菌活性。茶多酚是从茶叶中提取的一类多酚混合物,是茶叶中的主要品质成分,最高占茶叶干重的30%。茶多酚加入到漱口水中可以起到消除口臭的作用,同时具有抑制变形链球菌的作用[7],起到预防和治疗龋齿的效果。基于此,本课题以绿原酸和茶多酚为药物成分,通过处方筛选制备出一款能够有效预防并治疗龋齿的漱口水和口腔抑菌凝胶,同时考察其对口腔内常见致病菌如变形链球菌抑菌效果。最终将所得药物产品进行体外药效学分析评价。产品制备工艺简单,原材料易得。为了有效提高漱口水对口腔内的作用效果,本研究采用温敏凝胶的基质来制备漱口水,使含漱过后液体的稠度增加,意在延长药物在用药部位的滞留时间。同时运用薄荷醇、柠檬酸、甜菊糖苷等矫味剂,进行漱口水味道的调整,掩盖中药成分的苦味,通过感官质量的考察筛选出最佳配比。
一、拟研究或解决的问题
1.漱口水和口腔抑菌凝胶的制备工艺和处方筛选
首先考察绿原酸和茶多酚的溶解度,在尽量减少或不用乙醇的前提下,保持绿原酸和茶多酚2%左右的含量,使主要成分在常温条件下充分溶解。同时为了增加漱口后对牙齿的轻微附着作用,采用温敏介质泊洛沙姆407(F127)和羟丙甲纤维素(HPMC),使漱口水在37℃恒温搅拌条件下缓慢胶凝。筛选出在不同比例温敏介质的条件下,经过恒温搅拌后在1分钟左右溶液变粘稠的最佳比例。
2.漱口水和口腔抑菌凝胶处方中不同成分的含量对感官质量的影响
首先进行单因素实验,确定漱口水中绿原酸和茶多酚的添加量对感官质量的影响,以及处方中其他成分对漱口水的感官质量影响。确定选择绿原酸和茶多酚混合液、柠檬酸、薄荷油、甜菊糖苷的添加量。
3.漱口水和口腔抑菌凝胶抑菌性考察
