一.研究目的
本课题以CHO-K1为宿主细胞，通过GS系统构建表达Human IgG抗体的单克隆细胞株。将高表达Cell pool通过有限稀释法进行单克隆铺板，利用单克隆成像仪记录并确认细胞的单克隆源性，通过ELISA检测定量分析做初步筛选，为后期研究高表达潜在抗体药物及其开发提供依据与支持。
二、主要研究内容
1.通过有限稀释法对由GS系统构建表达Human IgG抗体的高表达Cell pool进行单克隆铺板。
2.单克隆细胞株源性记录及确证
3.Human IgG抗体在单克隆细胞株中表达量评估及检测
4.高表达Human IgG的单克隆细胞株扩增、传代与冻存
三.文献综述
抗体是指由效应B细胞（浆细胞）在抗原的刺激作用下分泌的一种能够结合抗原表面的抗原决定簇的免疫球蛋白。人体中抗体分为五类，分别是IgM、IgG、IgA、IgD、IgE。抗体是由两条重链和两条轻链构成根据抗体能够特异性结合的抗原决定簇的中种类和数量，可以将抗体分为多克隆抗体和单克隆抗体。单克隆抗体能够单一的和一种抗原决定簇发生特异性结合，能够高效准确的进行人体机能的免疫反应[1]。多克隆抗体则是多个单克隆抗体的混合物，无法精确地针对某一种抗原进行免疫反应。
在进入21世纪后，各种新兴技术高速发展，生物学研究方法进步也日新月异，例如基因工程、蛋白质工程、酶工程等多个学科的飞速发展，也使得生物药物的研发得以顺利高速的进行。生物药物产业在药品行业中占据了越来越重要的地位，在此之中，抗体药物是生物药物的主力产品，在2018年药品行业中，全球最畅销的十大药品中，有八类是抗体类药物，占据生物药物的大部分市场份额。并且在进入21世纪以来，抗体药物的增速水平一直高于全球医药行业增速水平[2]。抗体药物主要治疗癌症以及自身免疫疾病[3][4]，是这两类疾病最有效的临床诊断及治疗方式。
